미국에서 미용 치료 기기를 수입하는 방법은 무엇인가?

소개

미국산 미용 기기를 수입하는 것은 고급 고품질 기술을 원하는 유통업체, 병원, 살롱, 그리고 미용 사업가들에게 인기 있는 선택지가 되었습니다. 미국산 기기는 신뢰성, 탄탄한 연구 기반, 그리고 엄격한 규정 준수 기준으로 잘 알려져 있습니다.

하지만 미용 기기를 수입하는 것은 소비재를 주문하는 것만큼 간단하지 않습니다. 배송이 지연 없이 통과되도록 하려면 관련 규정, 서류, 통관 절차 및 안전 기준을 준수해야 합니다.

이 가이드는 미국에서 미용 트리트먼트 기기를 수입하는 과정을 단계별로 안내합니다. 이를 통해 값비싼 실수를 피하고 원활한 배송을 보장할 수 있습니다.

수입 전 법적 요구 사항

미용 치료 기기를 수입하려면 일반적으로 여러 미국 및 목적지 국가의 규정을 준수해야 합니다.

FDA 규정

레이저 기계, RF 장치, IPL 시스템, 미세 바늘 도구 등 신체에 영향을 미치는 대부분의 전문 미용 기기는 미국에서 의료 기기로 분류됩니다.

즉, 제조업체는 FDA 표준을 준수하고 적절한 문서를 제공해야 합니다.

장치 분류 범주

FDA는 기기를 세 가지 범주로 구분합니다.

• 1학년: 저위험 기기(스킨 스크러버, 단순 LED 기기)

• 2학년: 중위험(IPL, RF, 레이저 치료기)

• 3학년: 고위험(뷰티업계에서는 드물다)

대부분의 미용 기기는 다음과 같습니다. 2학년즉, 더 많은 문서가 필요하다는 의미입니다.

장치 승인 및 규정 준수 확인

가져오기 전에 다음을 요청하세요.

• FDA 등록 번호

• 510(k) 승인(필요한 경우)

• 미국 에이전트 세부 정보

• 제품 테스트 보고서

이러한 세부 사항을 확인하지 않고 기기를 수입하지 마십시오. 세관에서 해당 기기를 거부할 수 있습니다.

수입을 위한 필수 인증

FDA 510(k)

2등급 기기 중 다수는 기존 승인 기기와 비교하여 안전하고 실질적으로 동등하다는 것을 확인하기 위해 FDA 510(k) 승인을 받아야 합니다.

IEC 안전 인증

미용 기기에는 일반적으로 다음이 필요합니다.

• IEC 60601(전기 안전)

• EMC 테스트(전자파 적합성)

이를 통해 장치가 국제 안전 기준을 충족하는지 확인할 수 있습니다.

제조업체 규정 준수 문서

공급업체는 다음을 제공해야 합니다.

• 적합성 선언

• 기술 사양

• 품질 시스템 인증(ISO13485 등)

신뢰할 수 있는 미국 공급업체 찾기

제조업체 평가 방법

확인하다:

• 사업 연수

• 인증

• 공장 감사

• 고객 리뷰

• 보증 조건

제품 문서 요청

구매하기 전에 항상 다음 사항을 요청하세요.

• FDA 문서 완성

• 안전 테스트 보고서

• MSDS(해당되는 경우)

• 사용자 매뉴얼

사기 및 가짜 기기 피하기

다음 사항에 주의하세요.

• FDA 등록이 없는 제조업체

• 의심스럽게 낮은 가격

• 미등록 회사

단계별 수입 절차

1단계 – 올바른 HS 코드 식별

뷰티 기기는 다음과 같은 코드에 속합니다.

• 9018(의료기기)

• 8543(전기 기계)

올바른 분류를 통해 세관 지연을 방지할 수 있습니다.

2단계 – 관세 및 세금 계산

수입세는 국가 및 HS 코드에 따라 달라집니다. 온라인 관세 계산기를 이용하시거나 화물 운송업체에 문의하세요.

3단계 – 올바른 배송 방법 선택

항공 운송과 특급 배송이 일반적입니다. 대량 주문에는 해상 운송이 적합합니다.

4단계 – 세관 신고

수입자는 다음을 제출해야 합니다.

• 송장

• 포장 목록

• 선하증권

• 인증서

• FDA 문서(필요한 경우)

5단계 – 상품 수령 및 검사

손상, 부품 누락 또는 규정 준수 문제를 점검하세요. 문제가 있으면 즉시 보고하세요.

미국에서 배송 옵션

항공화물

빠른 배송에는 좋지만 가격이 좀 비싼 편입니다.

해상 운송

대형 기계에는 비용 효율적이지만 느립니다.

익스프레스 택배

FedEx, UPS, DHL은 종종 소형 기기에 가장 편리한 옵션인 출발지에서 도착지까지의 배송 서비스를 제공합니다.

뷰티 기기 수입에 드는 비용

총 비용에는 다음이 포함됩니다.

구매 비용

브랜드, 모델, 기술에 따라 다릅니다.

배송비

무게, 크기, 방법에 따라 다릅니다.

관세

수입세는 국가마다 다릅니다.

창고 및 취급 수수료

터미널 이용료, 검사 수수료 또는 보관료가 부과될 수 있습니다.

일반적인 과제와 이를 피하는 방법

부적절한 문서화

FDA 또는 IEC 인증서가 없으면 배송이 지연되는 경우가 많습니다.

FDA 규정 준수 문제

세관은 규정을 준수하지 않는 기계를 압류하거나 파기할 수 있습니다.

세관 지연

대부분의 지연은 잘못된 HS 코드나 불분명한 송장으로 인해 발생합니다.

원활한 수입을 위한 팁

경험이 풍부한 화물 운송업체와 협력하세요

그들은 모든 서류 작업을 도와주고 위험을 줄여줍니다.

조기에 인증 확인

기계를 구매한 후까지 기다리지 마세요.

공급업체와 명확한 의사소통 유지

정기적인 업데이트를 통해 오해와 지연을 방지합니다.

왜 많은 회사들이 중국 도매를 선호하는가

비용 차이

미국 미용 기계는 일반적으로 2~5배 더 비싸다.

더 쉬운 규정 준수

중국 제조업체는 일반적으로 완전한 수출 인증을 사전에 제공합니다.

더 빠른 배송 및 OEM 옵션

중국에 있는 공장에서는 화이트 라벨링, 맞춤형 하우징, 브랜딩, 마케팅 지원을 제공합니다.

추천: SHEFMON 뷰티 장비

당신이 원한다면 FDA, CE, ISO 인증을 받은 전문 미용 기기맞춤형 브랜딩과 경쟁력 있는 가격을 갖춘 SHEFMON은 강력한 선택입니다.

인기 있는 카테고리는 다음과 같습니다.

• 크라이오리폴리시스

• 엠스컬프트 & 골반저 의자

• 하이푸

• 하이드라 얼굴 기계

• 레이저 IPL

• RF 캐비테이션

• 충격파 치료

방문하다: https://shefmon.com/

결론

미국에서 미용 기기를 수입하려면 신중한 계획, 규제 이해, 그리고 철저한 서류 작업이 필요합니다. FDA 규정 준수 여부를 확인하고, 신뢰할 수 있는 공급업체를 선정하고, 경험이 풍부한 화물 운송업체와 협력하면 기기가 세관을 원활하게 통과할 수 있습니다.

하지만 많은 기업들이 비용 절감, 빠른 배송, 간편한 수출 서류 작성 등의 이유로 SHEFMON과 같은 중국 제조업체를 선택합니다. 궁극적으로 수입 경로는 사업 목표, 예산, 그리고 시장 수요에 따라 달라집니다.

자주 묻는 질문

1. 미국 FDA의 모든 뷰티 기기가 승인을 받았나요?

아니요. 수입하기 전에 FDA 등록 및 510(k) 승인을 확인해야 합니다.

2. 미국에서 배송하는 데 얼마나 걸리나요?

항공화물은 3~10일이 걸리고, 해상화물은 20~45일이 걸릴 수 있습니다.

3. 미용 기기를 수입하려면 특별 허가가 필요한가요?

일부 국가에서는 의료기기에 대한 수입업체 등록이 필요합니다.

4. 배송물이 FDA 검사에 실패하면 어떻게 되나요?

반환되거나 파기되거나 무기한 보관될 수 있습니다.

5. 중국에서 수입하는 것이 미국에서 수입하는 것보다 더 쉬운가요?

많은 수입업체에게 그렇습니다. 중국 공급업체는 종종 완전한 서류와 더 낮은 가격을 제공합니다.