Как импортируются приборы для косметических процедур из США?

Введение

Импорт косметического оборудования из США стал популярным вариантом для дистрибьюторов, клиник, салонов красоты и предпринимателей в сфере красоты, которые ищут передовые и высококачественные технологии. Американское оборудование известно своей надёжностью, серьёзной исследовательской базой и строгим соответствием стандартам.

Но импорт косметического оборудования не так прост, как заказ потребительских товаров. Существуют правила, документация, таможенные процедуры и стандарты безопасности, которые необходимо соблюдать, чтобы гарантировать бесперебойную таможенную очистку вашего груза.

Это руководство шаг за шагом расскажет вам, как импортировать устройства для косметических процедур из США, чтобы вы могли избежать дорогостоящих ошибок и обеспечить бесперебойную доставку.

Юридические требования перед импортом

Импорт косметических приборов, как правило, требует соблюдения ряда правил США и страны назначения.

Правила FDA

Большинство профессиональных косметических устройств, которые воздействуют на организм, таких как лазерные аппараты, RF-устройства, системы IPL и микроигольчатые аппараты, классифицируются в США как медицинские приборы.

Это означает, что производитель должен соблюдать стандарты FDA и предоставлять надлежащую документацию.

Категории классификации устройств

FDA делит устройства на три категории:

• Класс I: Устройства с низким уровнем риска (скрабы для кожи, простые светодиодные устройства)

• Класс II: Умеренный риск (аппараты IPL, RF, лазерной терапии)

• Класс III: Высокий риск (редко встречается в индустрии красоты)

Большинство косметических машин попадают под Класс II, что означает необходимость предоставления дополнительной документации.

Проверка одобрения и соответствия устройства

Перед импортом запросите:

• Регистрационный номер FDA

• оформление 510(k) (при необходимости)

• Данные агента в США

• Отчеты о тестировании продукции

Никогда не импортируйте устройства без проверки этих данных, так как таможня может их отклонить.

Необходимые сертификаты для импорта

FDA 510(k)

Для многих устройств класса II требуется разрешение FDA 510(k), подтверждающее, что они безопасны и по существу эквивалентны существующему одобренному устройству.

Сертификаты безопасности МЭК

Для работы косметических аппаратов обычно требуются:

• IEC 60601 (электробезопасность)

• Испытания на ЭМС (электромагнитную совместимость)

Они гарантируют, что устройства соответствуют международным стандартам безопасности.

Документы о соответствии производителя

Поставщики должны предоставить:

• Декларация о соответствии

• Технические характеристики

• Сертификации систем качества (например, ISO13485)

Поиск надежного поставщика в США

Как оценить производителя

Проверять:

• Лет в бизнесе

• Сертификаты

• Аудиты фабрик

• Отзывы клиентов

• Условия гарантии

Запрос документации по продукту

Перед покупкой всегда спрашивайте:

• Полная документация FDA

• Отчеты об испытаниях безопасности

• Паспорт безопасности материала (если применимо)

• Руководства пользователя

Как избежать мошенничества и поддельных устройств

Будьте осторожны:

• Производители без списков FDA

• Подозрительно низкие цены

• Незарегистрированные компании

Пошаговые процедуры импорта

Шаг 1 — Определите правильный код HS

Косметические устройства попадают под такие коды:

• 9018 (медицинские изделия)

• 8543 (электрические машины)

Правильная классификация предотвращает задержки на таможне.

Шаг 2 — Рассчитайте пошлины и налоги

Размер импортных пошлин зависит от вашей страны и кода ТН ВЭД. Воспользуйтесь онлайн-калькулятором таможенных пошлин или обратитесь к своему экспедитору.

Шаг 3 — Выберите правильный способ доставки

Распространены авиаперевозки и экспресс-доставка. Морские перевозки подходят для оптовых заказов.

Шаг 4 – Таможенная декларация

Импортеры должны предоставить:

• Счет

• Товарная накладная

• коносамент

• Сертификаты

• Документы FDA (при необходимости)

Шаг 5 – Получение и проверка товара

Осмотрите на предмет повреждений, недостающих деталей или несоответствий. Немедленно сообщите, если что-то не так.

Варианты доставки из США

Авиаперевозки

Отлично подходит для быстрых поставок, но стоит дороже.

Морские перевозки

Экономически выгодно для больших машин, но медленно.

Экспресс-курьер

FedEx, UPS и DHL предлагают доставку «от двери до двери», что часто является самым простым вариантом для небольших устройств.

Расходы, связанные с импортом косметических устройств

Общая стоимость включает в себя:

Стоимость покупки

Зависит от марки, модели и технологии.

Стоимость доставки

В зависимости от веса, размера и метода.

Таможенные пошлины

Налог на импорт варьируется в зависимости от страны.

Складские сборы и сборы за обработку

Вы можете понести расходы на оплату терминальных сборов, сборов за досмотр или сборов за хранение.

Распространенные проблемы и как их избежать

Неправильная документация

Отсутствие сертификатов FDA или IEC обычно приводит к задержкам поставок.

Вопросы соответствия требованиям FDA

Таможня может задержать или уничтожить несоответствующую требованиям технику.

Задержки на таможне

Большинство задержек происходит из-за неправильных кодов ТН ВЭД или неясных счетов-фактур.

Советы по обеспечению бесперебойного импорта

Работайте с опытным экспедитором

Они помогают с оформлением всех документов и снижают риск.

Проверьте сертификаты заранее

Не ждите, пока купите машину.

Поддерживайте четкую коммуникацию с поставщиками

Регулярные обновления предотвращают недоразумения и задержки.

Почему многие компании предпочитают оптовые поставки из Китая

Разница в стоимости

Косметические машины в США обычно В 2–5 раз дороже.

Более легкое соблюдение требований

Китайские производители обычно заранее предоставляют полную экспортную сертификацию.

Более быстрая доставка и возможности OEM

Заводы в Китае предоставляют услуги по маркировке «white label», изготовлению корпусов на заказ, брендингу и маркетинговой поддержке.

Рекомендация: SHEFMON Beauty Equipment

Если ты хочешь профессиональные косметологические устройства с сертификатами FDA, CE, ISO, индивидуальный брендинг и конкурентоспособные цены делают SHEFMON отличным вариантом.

Популярные категории включают в себя:

• Криолиполиз

• Emsculpt и кресла для мышц тазового дна

• HIFU

• Аппараты для ухода за лицом Hydra

• Лазерная IPL

• РЧ-кавитация

• Ударно-волновая терапия

Посещать: https://shefmon.com/

Заключение

Импорт косметических приборов из США требует тщательного планирования, понимания нормативных требований и составления подробной документации. Проверяя соответствие требованиям FDA, выбирая надежных поставщиков и сотрудничая с опытными экспедиторами, вы можете гарантировать беспрепятственное прохождение таможни вашими приборами.

Однако многие компании выбирают китайских производителей, таких как SHEFMON, из-за более низких цен, более быстрой доставки и более простого оформления экспортной документации. В конечном счёте, выбор способа импорта зависит от целей вашего бизнеса, бюджета и требований рынка.

Часто задаваемые вопросы

1. Все ли косметологические устройства, произведенные в США, одобрены FDA?

Нет. Перед импортом вам следует проверить регистрацию в FDA и разрешение 510(k).

2. Сколько времени занимает доставка из США?

Авиаперевозки занимают 3–10 дней; морские перевозки могут занять 20–45 дней.

3. Нужна ли мне специальная лицензия на импорт косметологических приборов?

В некоторых странах требуется регистрация импортера медицинских изделий.

4. Что произойдет, если мой груз не пройдет проверку FDA?

Его можно вернуть, уничтожить или хранить неограниченное время.

5. Импортировать товары из Китая проще, чем из США?

Для многих импортёров — да. Китайские поставщики часто предоставляют полную документацию и предлагают более низкие цены.