{"id":16933,"date":"2026-08-07T14:55:44","date_gmt":"2026-08-07T06:55:44","guid":{"rendered":"https:\/\/shefmon.com\/?p=16933"},"modified":"2026-07-28T15:10:30","modified_gmt":"2026-07-28T07:10:30","slug":"do-beauty-equipment-products-have-test-reports-or-related-qualifications","status":"publish","type":"post","link":"https:\/\/shefmon.com\/ja\/do-beauty-equipment-products-have-test-reports-or-related-qualifications\/","title":{"rendered":"\u7f8e\u5bb9\u6a5f\u5668\u88fd\u54c1\u306b\u306f\u3001\u8a66\u9a13\u5831\u544a\u66f8\u3084\u95a2\u9023\u3059\u308b\u8cc7\u683c\u8a3c\u660e\u66f8\u306f\u3042\u308a\u307e\u3059\u304b\uff1f"},"content":{"rendered":"<h2><img fetchpriority=\"high\" decoding=\"async\" class=\"alignnone wp-image-16934 size-full\" src=\"https:\/\/shefmon.com\/wp-content\/uploads\/2026\/07\/call_enwKv4KS2T6ySAqr6hvaamLP.png\" alt=\"\" width=\"1325\" height=\"1187\" srcset=\"https:\/\/shefmon.com\/wp-content\/uploads\/2026\/07\/call_enwKv4KS2T6ySAqr6hvaamLP.png 1325w, 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13485\u54c1\u8cea\u30de\u30cd\u30b8\u30e1\u30f3\u30c8\u30b7\u30b9\u30c6\u30e0\u8a3c\u660e\u66f8\u3001\u30e6\u30fc\u30b6\u30fc\u30de\u30cb\u30e5\u30a2\u30eb\u3001\u30e9\u30d9\u30eb\u3001\u30ea\u30b9\u30af\u8b66\u544a\u3001\u4fdd\u8a3c\u66f8\u3001\u304a\u3088\u3073\u5de5\u5834\u54c1\u8cea\u7ba1\u7406\u8a18\u9332\u304c\u542b\u307e\u308c\u308b\u5834\u5408\u304c\u3042\u308a\u307e\u3059\u3002.<\/p>\n<p>\u6700\u3082\u91cd\u8981\u306a\u70b9\u306f\u3001\u8a3c\u660e\u66f8\u306f\u3001\u305d\u308c\u304c\u672c\u7269\u3067\u3042\u308a\u3001\u95a2\u9023\u6027\u304c\u3042\u308a\u3001\u6700\u65b0\u3067\u3042\u308a\u3001\u30e2\u30c7\u30eb\u306b\u7279\u5316\u3057\u3066\u304a\u308a\u3001\u5bfe\u8c61\u5e02\u5834\u306b\u9069\u3057\u3066\u3044\u308b\u5834\u5408\u306b\u306e\u307f\u6709\u7528\u3067\u3042\u308b\u3068\u3044\u3046\u3053\u3068\u3067\u3042\u308b\u3002.<\/p>\n<h2>1. \u7c21\u6f54\u306a\u56de\u7b54<\/h2>\n<p>\u306f\u3044\u3001\u591a\u304f\u306e\u7f8e\u5bb9\u6a5f\u5668\u88fd\u54c1\u306b\u306f\u3001\u8a66\u9a13\u5831\u544a\u66f8\u3084\u95a2\u9023\u3059\u308b\u8cc7\u683c\u8a3c\u660e\u66f8\u304c\u6dfb\u4ed8\u3055\u308c\u3066\u3044\u307e\u3059\u3002.<\/p>\n<p>\u3057\u304b\u3057\u3001\u7b54\u3048\u306f\u88fd\u54c1\u30ab\u30c6\u30b4\u30ea\u30fc\u306b\u3088\u3063\u3066\u7570\u306a\u308a\u307e\u3059\u3002.<\/p>\n<p>\u57fa\u672c\u7684\u306a\u30b5\u30ed\u30f3\u6a5f\u5668\u306b\u5fc5\u8981\u306a\u66f8\u985e\u306f\u3001\u4e00\u822c\u7684\u306a\u96fb\u6c17\u5b89\u5168\u898f\u683c\u3001EMC\u898f\u683c\u3001RoHS\u6307\u4ee4\u3001CE\u95a2\u9023\u66f8\u985e\u3001\u8a72\u5f53\u3059\u308b\u5834\u5408\u306fFCC\u95a2\u9023\u66f8\u985e\u3001\u54c1\u8cea\u691c\u67fb\u8a18\u9332\u3001\u4fdd\u8a3c\u66f8\u3001\u8f38\u51fa\u66f8\u985e\u306e\u307f\u3067\u3042\u308b\u5834\u5408\u304c\u3042\u308a\u307e\u3059\u3002.<\/p>\n<p>\u30ea\u30b9\u30af\u306e\u9ad8\u3044\u7f8e\u5bb9\u6a5f\u5668\u306b\u306f\u3001\u3088\u308a\u53b3\u683c\u306a\u898f\u5236\u66f8\u985e\u304c\u5fc5\u8981\u3068\u306a\u308b\u5834\u5408\u304c\u3042\u308a\u307e\u3059\u3002\u3053\u308c\u306b\u306f\u3001\u30ec\u30fc\u30b6\u30fc\u88fd\u54c1\u5831\u544a\u66f8\u3001\u653e\u5c04\u7dda\u653e\u51fa\u88fd\u54c1\u7533\u544a\u66f8\u3001\u533b\u7642\u6a5f\u5668\u767b\u9332\u307e\u305f\u306f\u30ea\u30b9\u30c8\u3001\u5e02\u8ca9\u524d\u627f\u8a8d\u307e\u305f\u306f\u8a8d\u53ef\u3001\u81e8\u5e8a\u307e\u305f\u306f\u6027\u80fd\u306b\u95a2\u3059\u308b\u8a3c\u62e0\u3001\u54c1\u8cea\u7ba1\u7406\u30b7\u30b9\u30c6\u30e0\u8a18\u9332\u3001\u304a\u3088\u3073\u56fd\u5225\u306e\u8f38\u5165\u66f8\u985e\u306a\u3069\u304c\u542b\u307e\u308c\u307e\u3059\u3002.<\/p>\n<p>\u3057\u305f\u304c\u3063\u3066\u3001\u8ca9\u58f2\u4ee3\u7406\u5e97\u306f\u300c\u8a3c\u660e\u66f8\u306f\u3059\u3079\u3066\u63c3\u3063\u3066\u3044\u307e\u3059\u300d\u3068\u3044\u3063\u305f\u5358\u7d14\u306a\u56de\u7b54\u3092\u6c7a\u3057\u3066\u53d7\u3051\u5165\u308c\u3066\u306f\u306a\u308a\u307e\u305b\u3093\u3002\u6b63\u3057\u3044\u30a2\u30d7\u30ed\u30fc\u30c1\u306f\u3001\u5404\u66f8\u985e\u3092\u4e00\u3064\u305a\u3064\u78ba\u8a8d\u3059\u308b\u3053\u3068\u3067\u3059\u3002.<\/p>\n<h2>2. \u8a66\u9a13\u5831\u544a\u66f8\u3001\u8a3c\u660e\u66f8\u3001\u767b\u9332\u3001\u627f\u8a8d\u306f\u540c\u3058\u3082\u306e\u3067\u306f\u3042\u308a\u307e\u305b\u3093<\/h2>\n<p>\u591a\u304f\u306e\u30b5\u30d7\u30e9\u30a4\u30e4\u30fc\u304c\u7570\u306a\u308b\u7528\u8a9e\u3092\u6df7\u540c\u3057\u3066\u4f7f\u7528\u3057\u3066\u3044\u308b\u3002\u305d\u306e\u305f\u3081\u3001\u8ca9\u58f2\u4ee3\u7406\u5e97\u3084\u30b5\u30ed\u30f3\u306e\u30d0\u30a4\u30e4\u30fc\u306b\u3068\u3063\u3066\u6df7\u4e71\u304c\u751f\u3058\u3066\u3044\u308b\u3002.<\/p>\n<p>\u8a66\u9a13\u5831\u544a\u66f8\u3068\u306f\u901a\u5e38\u3001\u88fd\u54c1\u30b5\u30f3\u30d7\u30eb\u304c\u7814\u7a76\u6240\u306b\u3088\u3063\u3066\u898f\u683c\u306b\u7167\u3089\u3057\u3066\u8a66\u9a13\u3055\u308c\u305f\u3053\u3068\u3092\u610f\u5473\u3057\u307e\u3059\u3002\u8a66\u9a13\u5185\u5bb9\u306f\u3001\u96fb\u6c17\u5b89\u5168\u6027\u3001EMC\uff08\u96fb\u78c1\u4e21\u7acb\u6027\uff09\u3001RF\u653e\u5c04\u3001RoHS\u6307\u4ee4\u7269\u8cea\u3001\u5149\u5b66\u5b89\u5168\u6027\u3001\u307e\u305f\u306f\u305d\u306e\u4ed6\u306e\u6280\u8853\u5206\u91ce\u3092\u7db2\u7f85\u3057\u3066\u3044\u308b\u5834\u5408\u304c\u3042\u308a\u307e\u3059\u3002.<\/p>\n<p>\u8a3c\u660e\u66f8\u306f\u3001\u8a8d\u8a3c\u6a5f\u95a2\u307e\u305f\u306f\u691c\u67fb\u6a5f\u95a2\u306b\u3088\u3063\u3066\u767a\u884c\u3055\u308c\u308b\u5834\u5408\u304c\u3042\u308a\u307e\u3059\u3002\u8a3c\u660e\u66f8\u306f\u30b3\u30f3\u30d7\u30e9\u30a4\u30a2\u30f3\u30b9\u30d7\u30ed\u30bb\u30b9\u3092\u652f\u63f4\u3059\u308b\u3082\u306e\u3067\u3059\u304c\u3001\u88fd\u54c1\u304c\u653f\u5e9c\u6a5f\u95a2\u306b\u3088\u3063\u3066\u627f\u8a8d\u3055\u308c\u305f\u3053\u3068\u3092\u81ea\u52d5\u7684\u306b\u610f\u5473\u3059\u308b\u3082\u306e\u3067\u306f\u3042\u308a\u307e\u305b\u3093\u3002.<\/p>\n<p>\u9069\u5408\u5ba3\u8a00\u66f8\u306f\u901a\u5e38\u3001\u88fd\u54c1\u304c\u9069\u7528\u3055\u308c\u308b\u898f\u5247\u3092\u6e80\u305f\u3057\u3066\u3044\u308b\u3053\u3068\u3092\u88fd\u9020\u696d\u8005\u304c\u8868\u660e\u3059\u308b\u3082\u306e\u3067\u3059\u3002EU\u306b\u304a\u3044\u3066\u306f\u3001\u88fd\u9020\u696d\u8005\u306f\u6cd5\u7684\u8981\u4ef6\u3092\u6e80\u305f\u3057\u3001\u88cf\u4ed8\u3051\u3068\u306a\u308b\u6280\u8853\u6587\u66f8\u3092\u4f5c\u6210\u3057\u305f\u5f8c\u3001EU\u9069\u5408\u5ba3\u8a00\u66f8\u3092\u767a\u884c\u3059\u308b\u8cac\u4efb\u3092\u8ca0\u3044\u307e\u3059\u3002.<\/p>\n<p>\u767b\u9332\u307e\u305f\u306f\u30ea\u30b9\u30c8\u3078\u306e\u63b2\u8f09\u306f\u3001\u4f01\u696d\u307e\u305f\u306f\u88fd\u54c1\u304c\u898f\u5236\u5f53\u5c40\u306e\u30c7\u30fc\u30bf\u30d9\u30fc\u30b9\u306b\u767b\u9332\u3055\u308c\u305f\u3053\u3068\u3092\u610f\u5473\u3059\u308b\u5834\u5408\u304c\u3042\u308a\u307e\u3059\u3002\u3053\u308c\u306f\u7fa9\u52d9\u4ed8\u3051\u3089\u308c\u3066\u3044\u308b\u5834\u5408\u3082\u3042\u308a\u307e\u3059\u304c\u3001\u88fd\u54c1\u304c\u627f\u8a8d\u3055\u308c\u305f\u3053\u3068\u3092\u610f\u5473\u3059\u308b\u3082\u306e\u3067\u306f\u3042\u308a\u307e\u305b\u3093\u3002.<\/p>\n<p>\u627f\u8a8d\u3001\u8a8d\u53ef\u3001\u8a8d\u53ef\u3001\u307e\u305f\u306f\u9069\u5408\u6027\u8a55\u4fa1\u306e\u7d50\u679c\u306f\u3001\u56fd\u3084\u88fd\u54c1\u306e\u7a2e\u985e\u306b\u3088\u3063\u3066\u3001\u3088\u308a\u5177\u4f53\u7684\u306a\u898f\u5236\u4e0a\u306e\u610f\u5473\u3092\u6301\u3064\u5834\u5408\u304c\u3042\u308a\u307e\u3059\u3002.<\/p>\n<p>\u8ca9\u58f2\u4ee3\u7406\u5e97\u306f\u3001\u8ca9\u58f2\u8cc7\u6599\u306b\u8a3c\u660e\u66f8\u3092\u4f7f\u7528\u3059\u308b\u524d\u306b\u3001\u3053\u308c\u3089\u306e\u9055\u3044\u3092\u7406\u89e3\u3057\u3066\u304a\u304f\u5fc5\u8981\u304c\u3042\u308a\u307e\u3059\u3002.<\/p>\n<h2>3\uff0e\u306a\u305c1\u3064\u306e\u8a3c\u660e\u66f8\u3067\u306f\u3059\u3079\u3066\u306e\u7f8e\u5bb9\u6a5f\u5668\u3092\u30ab\u30d0\u30fc\u3067\u304d\u306a\u3044\u306e\u304b<\/h2>\n<p>\u7f8e\u5bb9\u6a5f\u5668\u306b\u306f\u69d8\u3005\u306a\u6280\u8853\u304c\u7528\u3044\u3089\u308c\u3066\u3044\u307e\u3059\u3002\u30cf\u30a4\u30c9\u30ed\u30d5\u30a7\u30a4\u30b7\u30e3\u30eb\u30de\u30b7\u30f3\u3001RF\u6a5f\u5668\u3001IPL\u8131\u6bdb\u5668\u3001\u30ec\u30fc\u30b6\u30fc\u30bf\u30c8\u30a5\u30fc\u9664\u53bb\u5668\u3001LED\u5149\u7dda\u7642\u6cd5\u30d1\u30cd\u30eb\u3001EMS\u6a5f\u5668\u3001AI\u808c\u5206\u6790\u5668\u3001\u5bb6\u5ead\u7528\u7f8e\u5bb9\u6a5f\u5668\u306a\u3069\u306f\u3001\u305d\u308c\u305e\u308c\u30ea\u30b9\u30af\u30d7\u30ed\u30d5\u30a1\u30a4\u30eb\u304c\u7570\u306a\u308a\u307e\u3059\u3002.<\/p>\n<p>\u5fc5\u8981\u66f8\u985e\u306f\u3001\u4ee5\u4e0b\u306e\u72b6\u6cc1\u306b\u5fdc\u3058\u3066\u5909\u66f4\u3055\u308c\u308b\u5834\u5408\u304c\u3042\u308a\u307e\u3059\u3002<\/p>\n<ul>\n<li>\u88fd\u54c1\u6a5f\u80fd<\/li>\n<li>\u30a8\u30cd\u30eb\u30ae\u30fc\u306e\u7a2e\u985e<\/li>\n<li>\u51fa\u529b<\/li>\n<li>\u76ae\u819a\u63a5\u89e6\u6cd5<\/li>\n<li>\u4f7f\u7528\u76ee\u7684<\/li>\n<li>\u6cbb\u7642\u306b\u95a2\u3059\u308b\u4e3b\u5f35<\/li>\n<li>\u305d\u306e\u6a5f\u5668\u304c\u653e\u5c04\u7dda\u3092\u653e\u51fa\u3059\u308b\u304b\u3069\u3046\u304b<\/li>\n<li>\u7121\u7dda\u901a\u4fe1\u3092\u4f7f\u7528\u3059\u308b\u304b\u3069\u3046\u304b<\/li>\n<li>\u9867\u5ba2\u30c7\u30fc\u30bf\u3092\u4fdd\u5b58\u3059\u308b\u304b\u3069\u3046\u304b<\/li>\n<li>\u8f38\u5165\u3055\u308c\u305f\u3082\u306e\u304b\u3001\u5730\u5143\u3067\u8ca9\u58f2\u3055\u308c\u305f\u3082\u306e\u304b<\/li>\n<li>\u5bfe\u8c61\u56fd\u306e\u30eb\u30fc\u30eb<\/li>\n<li>\u30b5\u30ed\u30f3\u7528\u307e\u305f\u306f\u5bb6\u5ead\u7528\u3068\u3057\u3066\u306e\u4f4d\u7f6e\u4ed8\u3051<\/li>\n<li>\u533b\u7642\u7528\u307e\u305f\u306f\u975e\u533b\u7642\u7528\u306e\u30dd\u30b8\u30b7\u30e7\u30cb\u30f3\u30b0<\/li>\n<\/ul>\n<p>\u305d\u306e\u305f\u3081\u3001\u8ca9\u58f2\u4ee3\u7406\u5e97\u306f\u3001\u6b63\u78ba\u306a\u88fd\u54c1\u30e2\u30c7\u30eb\u3068\u6b63\u78ba\u306a\u30bf\u30fc\u30b2\u30c3\u30c8\u5e02\u5834\u306b\u5bfe\u5fdc\u3057\u305f\u8cc7\u6599\u4e00\u5f0f\u3092\u8acb\u6c42\u3059\u3079\u304d\u306a\u306e\u3067\u3059\u3002.<\/p>\n<h2>4. \u7f8e\u5bb9\u6a5f\u5668\u30e1\u30fc\u30ab\u30fc\u304c\u63d0\u4f9b\u3059\u308b\u53ef\u80fd\u6027\u306e\u3042\u308b\u4e00\u822c\u7684\u306a\u6587\u66f8<\/h2>\n<p>\u57fa\u672c\u7684\u306a\u66f8\u985e\u30d1\u30c3\u30b1\u30fc\u30b8\u306b\u306f\u4ee5\u4e0b\u304c\u542b\u307e\u308c\u308b\u5834\u5408\u304c\u3042\u308a\u307e\u3059\u3002<\/p>\n<ul>\n<li>\u88fd\u54c1\u4ed5\u69d8\u66f8<\/li>\n<li>\u30e6\u30fc\u30b6\u30fc\u30de\u30cb\u30e5\u30a2\u30eb<\/li>\n<li>\u64cd\u4f5c\u30ac\u30a4\u30c9<\/li>\n<li>\u88fd\u54c1\u30e9\u30d9\u30eb<\/li>\n<li>\u5305\u88c5\u5185\u5bb9\u660e\u7d30\u66f8<\/li>\n<li>\u4fdd\u8a3c\u66f8<\/li>\n<li>\u54c1\u8cea\u691c\u67fb\u5831\u544a\u66f8<\/li>\n<li>\u5de5\u5834\u691c\u67fb\u30c1\u30a7\u30c3\u30af\u30ea\u30b9\u30c8<\/li>\n<li>\u30b7\u30ea\u30a2\u30eb\u756a\u53f7\u4e00\u89a7<\/li>\n<li>\u8a72\u5f53\u3059\u308b\u5834\u5408\u306eCE\u95a2\u9023\u306e\u5ba3\u8a00\u307e\u305f\u306f\u8a3c\u660e\u66f8<\/li>\n<li>EMC\u8a66\u9a13\u5831\u544a\u66f8<\/li>\n<li>\u96fb\u6c17\u5b89\u5168\u8a66\u9a13\u5831\u544a\u66f8<\/li>\n<li>RoHS\u30ec\u30dd\u30fc\u30c8<\/li>\n<li>\u8a72\u5f53\u3059\u308b\u5834\u5408\u306f\u3001FCC\u95a2\u9023\u306e\u5831\u544a\u66f8\u307e\u305f\u306f\u627f\u8a8d\u66f8<\/li>\n<li>\u88fd\u54c1\u306e\u5199\u771f\u3068\u52d5\u753b<\/li>\n<li>\u30c8\u30ec\u30fc\u30cb\u30f3\u30b0\u8cc7\u6599<\/li>\n<li>\u30e1\u30f3\u30c6\u30ca\u30f3\u30b9\u30ac\u30a4\u30c9<\/li>\n<li>\u30b9\u30da\u30a2\u30d1\u30fc\u30c4\u30ea\u30b9\u30c8<\/li>\n<\/ul>\n<p>\u30ea\u30b9\u30af\u306e\u9ad8\u3044\u88fd\u54c1\u306e\u5834\u5408\u3001\u30d1\u30c3\u30b1\u30fc\u30b8\u306b\u306f\u4ee5\u4e0b\u306e\u3082\u306e\u3082\u542b\u307e\u308c\u308b\u5834\u5408\u304c\u3042\u308a\u307e\u3059\u3002<\/p>\n<ul>\n<li>\u6280\u8853\u30d5\u30a1\u30a4\u30eb\u6982\u8981<\/li>\n<li>\u30ea\u30b9\u30af\u7ba1\u7406\u6587\u66f8<\/li>\n<li>\u5fc5\u8981\u306b\u5fdc\u3058\u3066\u81e8\u5e8a\u307e\u305f\u306f\u30d1\u30d5\u30a9\u30fc\u30de\u30f3\u30b9\u306e\u30b5\u30dd\u30fc\u30c8<\/li>\n<li>\u30ec\u30fc\u30b6\u30fc\u307e\u305f\u306f\u5149\u5b66\u6a5f\u5668\u306e\u5b89\u5168\u6027\u306b\u95a2\u3059\u308b\u5831\u544a\u66f8<\/li>\n<li>\u653e\u5c04\u7dda\u653e\u51fa\u88fd\u54c1\u306b\u95a2\u3059\u308b\u8cc7\u6599<\/li>\n<li>\u8a72\u5f53\u3059\u308b\u5834\u5408\u3001FDA\u306e\u533b\u7642\u6a5f\u5668\u30ea\u30b9\u30c8\u307e\u305f\u306f\u5e02\u8ca9\u524d\u7533\u8acb\u60c5\u5831<\/li>\n<li>NMPA\u3078\u306e\u767b\u9332\u307e\u305f\u306f\u8a72\u5f53\u3059\u308b\u66f8\u985e\u306e\u63d0\u51fa<\/li>\n<li>\u8a72\u5f53\u3059\u308b\u5834\u5408\u306f\u3001EU MDR\u9069\u5408\u6027\u6587\u66f8<\/li>\n<li>ISO 13485\u8a8d\u8a3c<\/li>\n<li>\u8a8d\u5b9a\u4ee3\u7406\u4eba\u60c5\u5831<\/li>\n<li>\u30a4\u30f3\u30dd\u30fc\u30c8\u30c9\u30ad\u30e5\u30e1\u30f3\u30c8<\/li>\n<li>\u82e6\u60c5\u51e6\u7406\u624b\u9806<\/li>\n<\/ul>\n<p>\u3059\u3079\u3066\u306e\u88fd\u54c1\u306b\u3059\u3079\u3066\u306e\u66f8\u985e\u304c\u5fc5\u8981\u306a\u308f\u3051\u3067\u306f\u3042\u308a\u307e\u305b\u3093\u3002\u3057\u304b\u3057\u3001\u4fe1\u983c\u3067\u304d\u308b\u30b5\u30d7\u30e9\u30a4\u30e4\u30fc\u3067\u3042\u308c\u3070\u3001\u3069\u306e\u66f8\u985e\u304c\u5fc5\u8981\u3067\u3001\u306a\u305c\u5fc5\u8981\u306a\u306e\u304b\u3092\u8aac\u660e\u3067\u304d\u308b\u306f\u305a\u3067\u3059\u3002.<\/p>\n<h2>5. \u88fd\u54c1\u30c6\u30b9\u30c8\u30ec\u30dd\u30fc\u30c8\u306b\u901a\u5e38\u8a18\u8f09\u3055\u308c\u308b\u5185\u5bb9<\/h2>\n<p>\u8a66\u9a13\u5831\u544a\u66f8\u306b\u306f\u3001\u30b5\u30f3\u30d7\u30eb\u304c\u7279\u5b9a\u306e\u6761\u4ef6\u4e0b\u3067\u8a66\u9a13\u3055\u308c\u305f\u3053\u3068\u304c\u8a18\u8f09\u3055\u308c\u3066\u3044\u308b\u5834\u5408\u304c\u3042\u308b\u3002.<\/p>\n<p>\u3053\u308c\u306b\u306f\u4ee5\u4e0b\u304c\u542b\u307e\u308c\u308b\u53ef\u80fd\u6027\u304c\u3042\u308a\u307e\u3059\u3002<\/p>\n<ul>\n<li>\u88fd\u54c1\u540d<\/li>\n<li>\u578b\u756a<\/li>\n<li>\u7533\u8acb\u8005\u307e\u305f\u306f\u88fd\u9020\u696d\u8005\u540d<\/li>\n<li>\u8a66\u9a13\u7814\u7a76\u6240<\/li>\n<li>\u8a66\u9a13\u65e5<\/li>\n<li>\u8a66\u9a13\u898f\u683c<\/li>\n<li>\u30b5\u30f3\u30d7\u30eb\u8aac\u660e<\/li>\n<li>\u8a66\u9a13\u65b9\u6cd5<\/li>\n<li>\u691c\u67fb\u7d50\u679c<\/li>\n<li>\u8a66\u9a13\u30b5\u30f3\u30d7\u30eb\u306e\u5199\u771f<\/li>\n<li>\u5408\u683c\u304b\u4e0d\u5408\u683c\u304b\u306e\u7d50\u8ad6<\/li>\n<li>\u7814\u7a76\u6240\u306e\u7f72\u540d\u307e\u305f\u306f\u5370\u9451<\/li>\n<\/ul>\n<p>\u8ca9\u58f2\u4ee3\u7406\u5e97\u306f\u3001\u8cfc\u5165\u3059\u308b\u88fd\u54c1\u304c\u8a66\u9a13\u5bfe\u8c61\u88fd\u54c1\u3068\u4e00\u81f4\u3059\u308b\u304b\u3069\u3046\u304b\u3092\u78ba\u8a8d\u3059\u308b\u5fc5\u8981\u304c\u3042\u308a\u307e\u3059\u3002\u8a66\u9a13\u5831\u544a\u66f8\u304c\u7279\u5b9a\u306e\u30e2\u30c7\u30eb\u3092\u5bfe\u8c61\u3068\u3057\u3066\u3044\u308b\u306b\u3082\u304b\u304b\u308f\u3089\u305a\u3001\u8ca9\u58f2\u4ee3\u7406\u5e97\u304c\u5225\u306e\u30e2\u30c7\u30eb\u3092\u8cfc\u5165\u3057\u305f\u5834\u5408\u3001\u5831\u544a\u66f8\u306e\u5185\u5bb9\u306f\u9069\u7528\u3055\u308c\u306a\u3044\u53ef\u80fd\u6027\u304c\u3042\u308a\u307e\u3059\u3002.<\/p>\n<h2>6\uff0e\u30c6\u30b9\u30c8\u30ec\u30dd\u30fc\u30c8\u304c\u8a3c\u660e\u3057\u306a\u3044\u3053\u3068<\/h2>\n<p>\u8a66\u9a13\u5831\u544a\u66f8\u306f\u3001\u5c06\u6765\u306e\u3059\u3079\u3066\u306e\u88fd\u9020\u30ed\u30c3\u30c8\u304c\u540c\u3058\u54c1\u8cea\u3067\u3042\u308b\u3053\u3068\u3092\u81ea\u52d5\u7684\u306b\u8a3c\u660e\u3059\u308b\u3082\u306e\u3067\u306f\u3042\u308a\u307e\u305b\u3093\u3002.<\/p>\n<p>\u307e\u305f\u3001\u4ee5\u4e0b\u306e\u3053\u3068\u3092\u8a3c\u660e\u3067\u304d\u306a\u3044\u53ef\u80fd\u6027\u3082\u3042\u308a\u307e\u3059\u3002<\/p>\n<ul>\n<li>\u3053\u306e\u88fd\u54c1\u306f\u3069\u306e\u56fd\u3067\u3082\u5408\u6cd5\u7684\u306b\u8ca9\u58f2\u3067\u304d\u307e\u3059<\/li>\n<li>\u3053\u306e\u88fd\u54c1\u306f\u653f\u5e9c\u306e\u627f\u8a8d\u3092\u53d7\u3051\u3066\u3044\u307e\u3059\u3002<\/li>\n<li>\u3053\u306e\u88fd\u54c1\u306f\u6cbb\u7642\u52b9\u679c\u304c\u5b9f\u8a3c\u3055\u308c\u3066\u3044\u307e\u3059<\/li>\n<li>\u3053\u306e\u88fd\u54c1\u306f\u533b\u5b66\u7684\u306b\u6709\u52b9\u3067\u3059<\/li>\n<li>\u30e1\u30fc\u30ab\u30fc\u306f\u5f37\u529b\u306a\u30a2\u30d5\u30bf\u30fc\u30b5\u30fc\u30d3\u30b9\u3092\u63d0\u4f9b\u3057\u3066\u3044\u307e\u3059<\/li>\n<li>\u4f7f\u7528\u8aac\u660e\u66f8\u306b\u8a18\u8f09\u3055\u308c\u3066\u3044\u306a\u3044\u65b9\u6cd5\u3067\u4f7f\u7528\u3057\u3066\u3082\u3001\u672c\u88fd\u54c1\u306f\u5b89\u5168\u3067\u3059\u3002<\/li>\n<li>\u3053\u306e\u88fd\u54c1\u306f\u3001\u3042\u3089\u3086\u308b\u30de\u30fc\u30b1\u30c6\u30a3\u30f3\u30b0\u4e0a\u306e\u4e3b\u5f35\u3092\u88cf\u4ed8\u3051\u308b\u3053\u3068\u304c\u3067\u304d\u308b\u3002<\/li>\n<li>\u88fd\u54c1\u306f\u8a66\u9a13\u30b5\u30f3\u30d7\u30eb\u304b\u3089\u5909\u66f4\u3055\u308c\u3066\u3044\u307e\u305b\u3093\u3002<\/li>\n<\/ul>\n<p>\u305d\u306e\u305f\u3081\u3001\u8a66\u9a13\u5831\u544a\u66f8\u306f\u3001\u4f9b\u7d66\u696d\u8005\u306e\u691c\u8a3c\u3001\u30d0\u30c3\u30c1\u691c\u67fb\u3001\u54c1\u8cea\u7ba1\u7406\u3001\u30e6\u30fc\u30b6\u30fc\u7814\u4fee\u3001\u304a\u3088\u3073\u73fe\u5b9f\u7684\u306a\u4e3b\u5f35\u3068\u7d44\u307f\u5408\u308f\u305b\u308b\u5fc5\u8981\u304c\u3042\u308b\u306e\u3067\u3059\u3002.<\/p>\n<h2>7. CE\u30de\u30fc\u30ad\u30f3\u30b0\u304a\u3088\u3073EU\u9069\u5408\u5ba3\u8a00<\/h2>\n<p>\u6b27\u5dde\u7d4c\u6e08\u9818\u57df\u5185\u3067\u8ca9\u58f2\u3055\u308c\u308b\u88fd\u54c1\u306b\u3064\u3044\u3066\u306f\u3001\u5f53\u8a72\u88fd\u54c1\u304c\u9069\u7528\u3055\u308c\u308bEU\u88fd\u54c1\u898f\u5247\u306e\u5bfe\u8c61\u3068\u306a\u308b\u5834\u5408\u3001CE\u30de\u30fc\u30ad\u30f3\u30b0\u304c\u5fc5\u8981\u3068\u306a\u308b\u5834\u5408\u304c\u3042\u308a\u307e\u3059\u3002.<\/p>\n<p>\u6b27\u5dde\u59d4\u54e1\u4f1a\u306f\u3001CE\u30de\u30fc\u30af\u3092\u8cbc\u4ed8\u3059\u308b\u3053\u3068\u3067\u3001\u88fd\u9020\u696d\u8005\u306f\u88fd\u54c1\u304cCE\u30de\u30fc\u30af\u306b\u95a2\u3059\u308b\u3059\u3079\u3066\u306e\u6cd5\u7684\u8981\u4ef6\u3092\u6e80\u305f\u3057\u3066\u304a\u308a\u3001EEA\u5168\u57df\u3067\u8ca9\u58f2\u3067\u304d\u308b\u3053\u3068\u3092\u5ba3\u8a00\u3059\u308b\u3068\u8aac\u660e\u3057\u3066\u3044\u307e\u3059\u3002\u307e\u305f\u3001\u3059\u3079\u3066\u306e\u88fd\u54c1\u306bCE\u30de\u30fc\u30af\u304c\u5fc5\u8981\u306a\u308f\u3051\u3067\u306f\u306a\u304f\u3001CE\u30de\u30fc\u30af\u304c\u4ed8\u3044\u3066\u3044\u308b\u304b\u3089\u3068\u3044\u3063\u3066\u3001\u305d\u306e\u88fd\u54c1\u304cEU\u307e\u305f\u306f\u305d\u306e\u4ed6\u306e\u6a5f\u95a2\u306b\u3088\u3063\u3066\u5b89\u5168\u3067\u3042\u308b\u3068\u627f\u8a8d\u3055\u308c\u305f\u3053\u3068\u3092\u610f\u5473\u3059\u308b\u3082\u306e\u3067\u306f\u306a\u3044\u3068\u3082\u8ff0\u3079\u3066\u3044\u307e\u3059\u3002.<\/p>\n<p>\u8ca9\u58f2\u696d\u8005\u306b\u3068\u3063\u3066\u3001CE\u30de\u30fc\u30af\u306f\u5358\u306a\u308b\u30b9\u30c6\u30c3\u30ab\u30fc\u3067\u306f\u3042\u308a\u307e\u305b\u3093\u3002\u9069\u5207\u306aCE\u30d1\u30c3\u30b1\u30fc\u30b8\u306b\u306f\u3001\u88fd\u54c1\u3001\u9069\u7528\u3055\u308c\u308b\u6307\u4ee4\u307e\u305f\u306f\u898f\u5236\u3001\u898f\u683c\u3001\u8a66\u9a13\u5831\u544a\u66f8\u3001\u6280\u8853\u6587\u66f8\u3001\u304a\u3088\u3073\u9069\u5408\u5ba3\u8a00\u66f8\u304c\u95a2\u9023\u4ed8\u3051\u3089\u308c\u3066\u3044\u308b\u5fc5\u8981\u304c\u3042\u308a\u307e\u3059\u3002.<\/p>\n<p>CE\u95a2\u9023\u66f8\u985e\u3092\u78ba\u8a8d\u3059\u308b\u969b\u306f\u3001\u4ee5\u4e0b\u3092\u78ba\u8a8d\u3057\u3066\u304f\u3060\u3055\u3044\u3002<\/p>\n<ul>\n<li>\u88fd\u54c1\u30e2\u30c7\u30eb<\/li>\n<li>\u88fd\u9020\u5143\u540d<\/li>\n<li>EU\u9069\u5408\u5ba3\u8a00<\/li>\n<li>\u9069\u7528\u3055\u308c\u308b\u6307\u4ee4\u307e\u305f\u306f\u898f\u5236<\/li>\n<li>\u9069\u7528\u898f\u683c<\/li>\n<li>\u5ba3\u8a00\u3092\u88cf\u4ed8\u3051\u308b\u8a66\u9a13\u5831\u544a\u66f8<\/li>\n<li>\u5fc5\u8981\u306b\u5fdc\u3058\u3066\u6a29\u9650\u306e\u3042\u308b\u4ee3\u7406\u4eba<\/li>\n<li>\u6280\u8853\u6587\u66f8\u306e\u5165\u624b\u53ef\u80fd\u6027<\/li>\n<li>\u5fc5\u8981\u306b\u5fdc\u3058\u3066\u8a8d\u8a3c\u6a5f\u95a2\u304c\u95a2\u4e0e\u3059\u308b<\/li>\n<li>\u5bfe\u8c61\u3068\u306a\u308bEU\u8af8\u56fd\u306e\u8a00\u8a9e\u8981\u4ef6<\/li>\n<\/ul>\n<p>\u4f9b\u7d66\u696d\u8005\u304cCE\u30ed\u30b4\u753b\u50cf\u307e\u305f\u306f\u5bfe\u5fdc\u3059\u308b\u30e2\u30c7\u30eb\u306e\u306a\u3044\u4e00\u822c\u7684\u306a\u8a3c\u660e\u66f8\u306e\u307f\u3092\u9001\u4ed8\u3057\u3066\u304d\u305f\u5834\u5408\u3001\u8ca9\u58f2\u696d\u8005\u306f\u305d\u308c\u3092\u4fe1\u7528\u3059\u3079\u304d\u3067\u306f\u3042\u308a\u307e\u305b\u3093\u3002.<\/p>\n<h2>8. EU MDR\u3068\u533b\u7642\u76ee\u7684\u306e\u306a\u3044\u7f8e\u5bb9\u6a5f\u5668<\/h2>\n<p>\u7f8e\u5bb9\u6a5f\u5668\u3084\u7f8e\u5bb9\u5668\u5177\u306e\u4e2d\u306b\u306f\u3001\u533b\u7642\u76ee\u7684\u3092\u8b33\u3063\u3066\u3044\u306a\u3044\u3082\u306e\u3082\u3042\u308b\u304c\u3001\u6a5f\u80fd\u3084\u30ea\u30b9\u30af\u30d7\u30ed\u30d5\u30a1\u30a4\u30eb\u304c\u533b\u7642\u6a5f\u5668\u306b\u985e\u4f3c\u3057\u3066\u3044\u308b\u5834\u5408\u306f\u3001EU\u533b\u7642\u6a5f\u5668\u898f\u5247\uff08MDR\uff09\u9644\u5c5e\u66f8XVI\u306e\u9069\u7528\u5bfe\u8c61\u3068\u306a\u308b\u53ef\u80fd\u6027\u304c\u3042\u308b\u3002.<\/p>\n<p>\u6b27\u5dde\u59d4\u54e1\u4f1a\u306f\u3001MDR\uff08\u533b\u7642\u6a5f\u5668\u898f\u5247\uff09\u306f\u533b\u7642\u76ee\u7684\u3067\u306f\u306a\u3044\u6a5f\u5668\u3082\u5bfe\u8c61\u3068\u3057\u3066\u304a\u308a\u3001\u9644\u5c5e\u66f8XVI\u306b\u8a72\u5f53\u3059\u308b\u6a5f\u5668\u7fa4\u304c\u8a18\u8f09\u3055\u308c\u3066\u3044\u308b\u3068\u8ff0\u3079\u3066\u3044\u307e\u3059\u3002\u3053\u308c\u306f\u3001\u7279\u5b9a\u306e\u30dc\u30c7\u30a3\u30b3\u30f3\u30bf\u30ea\u30f3\u30b0\u3001\u30b9\u30ad\u30f3\u30b1\u30a2\u3001\u30ec\u30fc\u30b6\u30fc\u3001\u5f37\u529b\u30d1\u30eb\u30b9\u5149\u3001\u304a\u3088\u3073\u540c\u69d8\u306e\u7f8e\u5bb9\u6280\u8853\u3068\u3044\u3063\u305f\u7f8e\u5bb9\u6a5f\u5668\u306b\u3068\u3063\u3066\u91cd\u8981\u306a\u610f\u5473\u3092\u6301\u3061\u307e\u3059\u3002.<\/p>\n<p>EU\u3067\u306e\u8ca9\u58f2\u306b\u95a2\u3057\u3066\u3001\u8ca9\u58f2\u4ee3\u7406\u5e97\u306f\u4ee5\u4e0b\u306e\u70b9\u306b\u6ce8\u610f\u3059\u308b\u5fc5\u8981\u304c\u3042\u308a\u307e\u3059\u3002<\/p>\n<ul>\n<li>\u9ad8\u30a8\u30cd\u30eb\u30ae\u30fc\u7f8e\u5bb9\u6a5f\u5668<\/li>\n<li>\u808c\u306e\u82e5\u8fd4\u308a\u306b\u95a2\u3059\u308b\u4e3b\u5f35<\/li>\n<li>\u8102\u80aa\u6e1b\u5c11\u52b9\u679c\u306b\u95a2\u3059\u308b\u4e3b\u5f35<\/li>\n<li>\u30bf\u30c8\u30a5\u30fc\u9664\u53bb\u306b\u95a2\u3059\u308b\u4e3b\u5f35<\/li>\n<li>\u30ec\u30fc\u30b6\u30fc\u304a\u3088\u3073IPL\u88fd\u54c1<\/li>\n<li>\u4fb5\u8972\u6027\u307e\u305f\u306f\u5f37\u3044\u751f\u7406\u5b66\u7684\u5f71\u97ff\u3092\u53ca\u307c\u3059\u6a5f\u5668<\/li>\n<li>\u533b\u7642\u6a5f\u5668\u306e\u3088\u3046\u306a\u52b9\u80fd\u3092\u8b33\u3063\u3066\u5ba3\u4f1d\u3055\u308c\u3066\u3044\u308b\u6a5f\u5668<\/li>\n<\/ul>\n<p>MDR\uff08\u533b\u7642\u6a5f\u5668\u898f\u5247\uff09\u304c\u9069\u7528\u3055\u308c\u308b\u5834\u5408\u3001\u5358\u7d14\u306aCE EMC\u30ec\u30dd\u30fc\u30c8\u3067\u306f\u4e0d\u5341\u5206\u306a\u5834\u5408\u304c\u3042\u308a\u307e\u3059\u3002\u88fd\u54c1\u306b\u306f\u3001\u3088\u308a\u5305\u62ec\u7684\u306a\u533b\u7642\u6a5f\u5668\u9069\u5408\u6027\u5be9\u67fb\u30d7\u30ed\u30bb\u30b9\u304c\u5fc5\u8981\u3068\u306a\u308b\u53ef\u80fd\u6027\u304c\u3042\u308a\u307e\u3059\u3002.<\/p>\n<h2>9. \u7c73\u56fd\u5e02\u5834\u5411\u3051FDA\u95a2\u9023\u6587\u66f8<\/h2>\n<p>\u7c73\u56fd\u306e\u5834\u5408\u3001FDA\u95a2\u9023\u306e\u6587\u66f8\u306f\u3001\u88fd\u54c1\u304c\u533b\u7642\u6a5f\u5668\u3067\u3042\u308b\u304b\u3001\u653e\u5c04\u7dda\u3092\u653e\u51fa\u3059\u308b\u96fb\u5b50\u88fd\u54c1\u3067\u3042\u308b\u304b\u3001\u3042\u308b\u3044\u306f\u305d\u306e\u4e21\u65b9\u3067\u3042\u308b\u304b\u306b\u3088\u3063\u3066\u7570\u306a\u308a\u307e\u3059\u3002.<\/p>\n<p>FDA\u306e\u30ac\u30a4\u30c0\u30f3\u30b9\u306b\u3088\u308b\u3068\u3001\u533b\u7642\u6a5f\u5668\u306e\u6d77\u5916\u88fd\u9020\u696d\u8005\u306f\u3001\u7c73\u56fd\u306b\u6a5f\u5668\u3092\u8f38\u5165\u3059\u308b\u305f\u3081\u306b\u3001\u8a72\u5f53\u3059\u308b\u7c73\u56fd\u306e\u898f\u5236\u3092\u9075\u5b88\u3057\u306a\u3051\u308c\u3070\u306a\u3089\u306a\u3044\u3002\u57fa\u672c\u7684\u306a\u898f\u5236\u8981\u4ef6\u306b\u306f\u3001\u65bd\u8a2d\u767b\u9332\u3001\u533b\u7642\u6a5f\u5668\u767b\u9332\u3001\u54c1\u8cea\u7ba1\u7406\u30b7\u30b9\u30c6\u30e0\u3001\u514d\u9664\u5bfe\u8c61\u3067\u306a\u3044\u9650\u308a\u5e02\u8ca9\u524d\u5c4a\u51fa510(k)\u3001\u8a72\u5f53\u3059\u308b\u5834\u5408\u306e\u5e02\u8ca9\u524d\u627f\u8a8d\u3001\u8868\u793a\u3001\u304a\u3088\u3073\u533b\u7642\u6a5f\u5668\u5831\u544a\u306a\u3069\u304c\u542b\u307e\u308c\u308b\u3002.<\/p>\n<p>\u3053\u308c\u306f\u3001\u3059\u3079\u3066\u306e\u7f8e\u5bb9\u6a5f\u5668\u304cFDA\u306e\u627f\u8a8d\u3092\u5fc5\u8981\u3068\u3059\u308b\u3068\u3044\u3046\u610f\u5473\u3067\u306f\u3042\u308a\u307e\u305b\u3093\u3002\u88fd\u54c1\u306e\u7528\u9014\u3001\u6280\u8853\u3001\u52b9\u80fd\u306b\u95a2\u3059\u308b\u4e3b\u5f35\u3001\u304a\u3088\u3073\u5206\u985e\u304c\u5be9\u67fb\u3055\u308c\u308b\u5fc5\u8981\u304c\u3042\u308b\u3068\u3044\u3046\u610f\u5473\u3067\u3059\u3002.<\/p>\n<p>FDA\u95a2\u9023\u306e\u6587\u66f8\u3084\u60c5\u5831\u306e\u4f8b\u3068\u3057\u3066\u306f\u3001\u4ee5\u4e0b\u306e\u3088\u3046\u306a\u3082\u306e\u304c\u6319\u3052\u3089\u308c\u307e\u3059\u3002<\/p>\n<ul>\n<li>\u8a2d\u7acb\u767b\u9332<\/li>\n<li>\u30c7\u30d0\u30a4\u30b9\u4e00\u89a7<\/li>\n<li>\u8a72\u5f53\u3059\u308b\u5834\u5408\u306f510(k)\u627f\u8a8d<\/li>\n<li>\u8a72\u5f53\u3059\u308b\u5834\u5408\u306fPMA\u627f\u8a8d<\/li>\n<li>\u8a72\u5f53\u3059\u308b\u5834\u5408\u306f\u65b0\u898f\u627f\u8a8d<\/li>\n<li>\u88fd\u54c1\u5206\u985e\u60c5\u5831<\/li>\n<li>\u5916\u56fd\u30e1\u30fc\u30ab\u30fc\u5411\u3051\u7c73\u56fd\u4ee3\u7406\u5e97\u60c5\u5831<\/li>\n<li>\u30e9\u30d9\u30eb\u8868\u793a\u60c5\u5831<\/li>\n<li>\u54c1\u8cea\u30b7\u30b9\u30c6\u30e0\u6587\u66f8<\/li>\n<li>\u8a72\u5f53\u3059\u308b\u5834\u5408\u3001\u8f38\u5165\u30b3\u30f3\u30d7\u30e9\u30a4\u30a2\u30f3\u30b9\u78ba\u8a8d\u30b3\u30fc\u30c9<\/li>\n<li>\u8a72\u5f53\u3059\u308b\u5834\u5408\u306e\u653e\u5c04\u7dda\u653e\u51fa\u88fd\u54c1\u306b\u95a2\u3059\u308b\u5831\u544a\u66f8<\/li>\n<\/ul>\n<p>\u8ca9\u58f2\u696d\u8005\u306f\u3001\u88fd\u54c1\u304c\u5b9f\u969b\u306bFDA\u306e\u627f\u8a8d\u3092\u53d7\u3051\u3066\u3044\u306a\u3044\u9650\u308a\u3001\u300cFDA\u627f\u8a8d\u6e08\u307f\u300d\u3068\u3044\u3046\u8868\u73fe\u3092\u4f7f\u7528\u3059\u3079\u304d\u3067\u306f\u3042\u308a\u307e\u305b\u3093\u3002\u591a\u304f\u306e\u88fd\u54c1\u306f\u3001\u767b\u9332\u3001\u30ea\u30b9\u30c8\u63b2\u8f09\u3001\u627f\u8a8d\u3001\u8a8d\u53ef\u3092\u53d7\u3051\u3066\u3044\u308b\u3060\u3051\u3067\u3042\u308a\u3001\u5e02\u8ca9\u524d\u5be9\u67fb\u306e\u5bfe\u8c61\u3068\u306a\u3089\u306a\u3044\u5834\u5408\u3082\u3042\u308a\u307e\u3059\u3002.<\/p>\n<h2>10\uff0eFDA\u767b\u9332\u306fFDA\u627f\u8a8d\u3067\u306f\u306a\u3044<\/h2>\n<p>\u3053\u308c\u306f\u7f8e\u5bb9\u6a5f\u5668\u306e\u30de\u30fc\u30b1\u30c6\u30a3\u30f3\u30b0\u306b\u304a\u3044\u3066\u6700\u3082\u3088\u304f\u3042\u308b\u9593\u9055\u3044\u306e\u4e00\u3064\u3067\u3059\u3002.<\/p>\n<p>FDA\u306f\u3001\u65bd\u8a2d\u304c\u6a5f\u5668\u3092\u767b\u9332\u30fb\u30ea\u30b9\u30c8\u30a2\u30c3\u30d7\u3057\u3066\u3082\u3001\u30c7\u30fc\u30bf\u30d9\u30fc\u30b9\u3078\u306e\u767b\u9332\u306f\u5f53\u8a72\u65bd\u8a2d\u307e\u305f\u306f\u533b\u7642\u6a5f\u5668\u306e\u627f\u8a8d\u3001\u8a8d\u53ef\u3001\u307e\u305f\u306f\u8a8d\u53ef\u3092\u610f\u5473\u3059\u308b\u3082\u306e\u3067\u306f\u306a\u3044\u3068\u660e\u78ba\u306b\u8ff0\u3079\u3066\u3044\u307e\u3059\u3002\u307e\u305f\u3001FDA\u306f\u6a5f\u5668\u767b\u9332\u8a3c\u660e\u66f8\u3092\u767a\u884c\u3057\u306a\u3044\u3053\u3068\u3082\u660e\u8a18\u3057\u3066\u3044\u307e\u3059\u3002.<\/p>\n<p>\u8ca9\u58f2\u696d\u8005\u306b\u3068\u3063\u3066\u3001\u3053\u308c\u306f\u6b21\u306e\u3053\u3068\u3092\u610f\u5473\u3057\u307e\u3059\u3002<\/p>\n<ul>\n<li>FDA\u767b\u9332\u3068FDA\u627f\u8a8d\u306f\u540c\u3058\u3067\u306f\u3042\u308a\u307e\u305b\u3093\u3002.<\/li>\n<li>FDA\u30ea\u30b9\u30c8\u306b\u63b2\u8f09\u3055\u308c\u3066\u3044\u308b\u3053\u3068\u3068\u3001FDA\u306e\u627f\u8a8d\u3092\u53d7\u3051\u3066\u3044\u308b\u3053\u3068\u306f\u540c\u3058\u3067\u306f\u3042\u308a\u307e\u305b\u3093\u3002.<\/li>\n<li>FDA\u767b\u9332\u8a3c\u660e\u66f8\u306e\u3088\u3046\u306b\u898b\u3048\u308b\u8a3c\u660e\u66f8\u306f\u3001\u8aa4\u89e3\u3092\u62db\u304f\u53ef\u80fd\u6027\u304c\u3042\u308b\u3002.<\/li>\n<li>FDA\u306e\u30ed\u30b4\u306f\u30de\u30fc\u30b1\u30c6\u30a3\u30f3\u30b0\u306b\u304a\u3044\u3066\u4e0d\u6b63\u306b\u4f7f\u7528\u3057\u3066\u306f\u306a\u3089\u306a\u3044\u3002.<\/li>\n<li>\u4f9b\u7d66\u696d\u8005\u304cFDA\u306e\u627f\u8a8d\u3092\u53d7\u3051\u3066\u3044\u308b\u3068\u4e3b\u5f35\u3059\u308b\u5834\u5408\u306f\u3001\u6b63\u78ba\u306a\u627f\u8a8d\u3001\u8a8d\u53ef\u3001\u307e\u305f\u306f\u627f\u8a8d\u8a18\u9332\u3092\u8981\u6c42\u3057\u3066\u304f\u3060\u3055\u3044\u3002.<\/li>\n<\/ul>\n<p>\u3053\u306e\u533a\u5225\u306b\u3088\u308a\u3001\u8ca9\u58f2\u696d\u8005\u306f\u865a\u507d\u5e83\u544a\u306e\u30ea\u30b9\u30af\u3084\u9867\u5ba2\u3068\u306e\u7d1b\u4e89\u304b\u3089\u4fdd\u8b77\u3055\u308c\u308b\u3002.<\/p>\n<h2>11. FDA\u306e\u653e\u5c04\u7dda\u653e\u51fa\u88fd\u54c1\u306b\u95a2\u3059\u308b\u8981\u4ef6<\/h2>\n<p>\u7f8e\u5bb9\u6a5f\u5668\u306e\u4e2d\u306b\u306f\u3001\u898f\u5236\u4e0a\u3001\u653e\u5c04\u7dda\u3092\u653e\u51fa\u3059\u308b\u3082\u306e\u3082\u3042\u308b\u3002\u3053\u308c\u306b\u306f\u3001\u30ec\u30fc\u30b6\u30fc\u88fd\u54c1\u3084\u7279\u5b9a\u306e\u5149\u3092\u5229\u7528\u3057\u305f\u88fd\u54c1\u306a\u3069\u304c\u542b\u307e\u308c\u308b\u3002.<\/p>\n<p>FDA\u306f\u3001\u653e\u5c04\u7dda\u3092\u653e\u51fa\u3059\u308b\u96fb\u5b50\u88fd\u54c1\u306f\u533b\u7642\u7528\u88fd\u54c1\u3068\u975e\u533b\u7642\u7528\u88fd\u54c1\u306e\u4e21\u65b9\u3092\u542b\u3080\u53ef\u80fd\u6027\u304c\u3042\u308b\u3068\u8aac\u660e\u3057\u3066\u3044\u307e\u3059\u3002\u7c73\u56fd\u306e\u9023\u90a6\u6027\u80fd\u57fa\u6e96\u306e\u5bfe\u8c61\u3068\u306a\u308b\u653e\u5c04\u7dda\u653e\u51fa\u96fb\u5b50\u88fd\u54c1\u306f\u3001\u8f38\u5165\u6642\u306bFDA-2877\u30d5\u30a9\u30fc\u30e0\u3092\u63d0\u51fa\u3059\u308b\u5fc5\u8981\u304c\u3042\u308a\u307e\u3059\u3002FDA\u306f\u307e\u305f\u3001\u8f38\u5165\u6642\u306b\u653e\u5c04\u7dda\u653e\u51fa\u96fb\u5b50\u88fd\u54c1\u306e\u8981\u4ef6\u3092\u78ba\u8a8d\u3057\u307e\u3059\u3002.<\/p>\n<p>\u30ec\u30fc\u30b6\u30fc\u304a\u3088\u3073IPL\u95a2\u9023\u306e\u7f8e\u5bb9\u6a5f\u5668\u306b\u95a2\u3057\u3066\u3001\u8ca9\u58f2\u4ee3\u7406\u5e97\u306f\u4ee5\u4e0b\u306e\u70b9\u3092\u554f\u3046\u3079\u304d\u3067\u3042\u308b\u3002<\/p>\n<ul>\n<li>\u3053\u306e\u88fd\u54c1\u306f\u3001\u30ec\u30fc\u30b6\u30fc\u5149\u3001\u5f37\u3044\u5149\u3001\u7d2b\u5916\u7dda\u3001\u8d64\u5916\u7dda\u3001\u307e\u305f\u306f\u305d\u306e\u4ed6\u306e\u653e\u5c04\u7dda\u3092\u653e\u51fa\u3057\u307e\u3059\u304b\uff1f<\/li>\n<li>\u305d\u308c\u306f\u7c73\u56fd\u306e\u9023\u90a6\u6027\u80fd\u57fa\u6e96\u306e\u5bfe\u8c61\u3068\u306a\u308a\u307e\u3059\u304b\uff1f<\/li>\n<li>FDA-2877\u30d5\u30a9\u30fc\u30e0\u306f\u8f38\u5165\u306b\u5fc5\u8981\u3067\u3059\u304b\uff1f<\/li>\n<li>\u88fd\u9020\u5143\u306f\u653e\u5c04\u7dda\u88fd\u54c1\u306b\u95a2\u3059\u308b\u5831\u544a\u66f8\u3092\u4fdd\u6709\u3057\u3066\u3044\u307e\u3059\u304b\uff1f<\/li>\n<li>\u8b66\u544a\u8868\u793a\u306f\u6b63\u3057\u3044\u3067\u3059\u304b\uff1f<\/li>\n<li>\u88fd\u54c1\u306f\u6b63\u3057\u304f\u5206\u985e\u3055\u308c\u3066\u3044\u307e\u3059\u304b\uff1f<\/li>\n<li>\u76ee\u306e\u4fdd\u8b77\u5177\u3068\u4f7f\u7528\u4e0a\u306e\u6ce8\u610f\u66f8\u304d\u306f\u4ed8\u5c5e\u3057\u3066\u3044\u307e\u3059\u304b\uff1f<\/li>\n<li>\u8f38\u5165\u66f8\u985e\u306f\u6e96\u5099\u3055\u308c\u3066\u3044\u307e\u3059\u304b\uff1f<\/li>\n<\/ul>\n<p>\u3053\u306e\u5206\u91ce\u306f\u3001\u901a\u5e38\u306e\u30b5\u30ed\u30f3\u6a5f\u5668\u306e\u8cfc\u5165\u3088\u308a\u3082\u6280\u8853\u7684\u306a\u77e5\u8b58\u304c\u6c42\u3081\u3089\u308c\u307e\u3059\u3002\u8ca9\u58f2\u30b9\u30bf\u30c3\u30d5\u3060\u3051\u3067\u5bfe\u5fdc\u3059\u3079\u304d\u3067\u306f\u3042\u308a\u307e\u305b\u3093\u3002.<\/p>\n<h2>12. \u7c73\u56fd\u306b\u304a\u3051\u308b\u96fb\u5b50\u88fd\u54c1\u306b\u95a2\u3059\u308bFCC\u6587\u66f8.<\/h2>\n<p>\u96fb\u5b50\u56de\u8def\u3001\u9ad8\u5468\u6ce2\u653e\u5c04\u3001\u7121\u7dda\u30e2\u30b8\u30e5\u30fc\u30eb\u3001Bluetooth\u3001Wi-Fi\u3001\u30bf\u30c3\u30c1\u30b9\u30af\u30ea\u30fc\u30f3\u3001\u307e\u305f\u306f\u30c7\u30b8\u30bf\u30eb\u5236\u5fa1\u30b7\u30b9\u30c6\u30e0\u3092\u642d\u8f09\u3057\u305f\u7f8e\u5bb9\u6a5f\u5668\u306f\u3001\u7c73\u56fd\u5e02\u5834\u5411\u3051\u306bFCC\u95a2\u9023\u306e\u5be9\u67fb\u304c\u5fc5\u8981\u3068\u306a\u308b\u5834\u5408\u304c\u3042\u308a\u307e\u3059\u3002.<\/p>\n<p>FCC\uff08\u9023\u90a6\u901a\u4fe1\u59d4\u54e1\u4f1a\uff09\u306f\u3001\u7121\u7dda\u5468\u6ce2\u6570\u6a5f\u5668\u306f\u7c73\u56fd\u3067\u8ca9\u58f2\u307e\u305f\u306f\u8f38\u5165\u3055\u308c\u308b\u524d\u306b\u3001\u9069\u5207\u306a\u8a8d\u53ef\u3092\u53d7\u3051\u306a\u3051\u308c\u3070\u306a\u3089\u306a\u3044\u3068\u8aac\u660e\u3057\u3066\u3044\u307e\u3059\u3002\u8a8d\u53ef\u306e\u65b9\u6cd5\u306f\u3001\u88fd\u54c1\u306b\u5fdc\u3058\u3066\u3001\u4f9b\u7d66\u8005\u306e\u9069\u5408\u5ba3\u8a00\u66f8\u307e\u305f\u306f\u8a8d\u8a3c\u66f8\u306a\u3069\u304c\u542b\u307e\u308c\u307e\u3059\u3002.<\/p>\n<p>\u8ca9\u58f2\u4ee3\u7406\u5e97\u306f\u4ee5\u4e0b\u3092\u78ba\u8a8d\u3057\u3066\u304f\u3060\u3055\u3044\u3002<\/p>\n<ul>\n<li>\u305d\u306e\u88fd\u54c1\u304cRF\u30c7\u30d0\u30a4\u30b9\u3067\u3042\u308b\u304b\u3069\u3046\u304b<\/li>\n<li>\u7121\u7dda\u901a\u4fe1\u6a5f\u80fd\u304c\u3042\u308b\u304b\u3069\u3046\u304b<\/li>\n<li>FCC\u306e\u30c6\u30b9\u30c8\u30ec\u30dd\u30fc\u30c8\u304c\u5b58\u5728\u3059\u308b\u304b\u3069\u3046\u304b<\/li>\n<li>FCC ID\u304c\u5fc5\u8981\u304b\u3069\u3046\u304b<\/li>\n<li>SDoC\u304c\u9069\u7528\u3055\u308c\u308b\u304b\u3069\u3046\u304b<\/li>\n<li>\u8cac\u4efb\u8005\u306e\u60c5\u5831\u304c\u5165\u624b\u53ef\u80fd\u304b\u3069\u3046\u304b<\/li>\n<li>\u30e9\u30d9\u30eb\u3068\u30de\u30cb\u30e5\u30a2\u30eb\u306e\u6587\u8a00\u304cFCC\u306e\u8981\u4ef6\u306b\u5408\u81f4\u3057\u3066\u3044\u308b\u304b<\/li>\n<\/ul>\n<p>\u7c73\u56fd\u5e02\u5834\u306b\u304a\u3044\u3066\u306f\u3001FCC\uff08\u9023\u90a6\u901a\u4fe1\u59d4\u54e1\u4f1a\uff09\u306e\u898f\u5236\u9075\u5b88\u3068FDA\uff08\u7c73\u56fd\u98df\u54c1\u533b\u85ac\u54c1\u5c40\uff09\u306e\u898f\u5236\u9075\u5b88\u306f\u5225\u500b\u306e\u3082\u306e\u3067\u3059\u3002\u88fd\u54c1\u306e\u7a2e\u985e\u306b\u3088\u3063\u3066\u306f\u3001\u4e21\u65b9\u306e\u898f\u5236\u9075\u5b88\u304c\u5fc5\u8981\u306a\u5834\u5408\u3082\u3042\u308c\u3070\u3001\u3069\u3061\u3089\u304b\u4e00\u65b9\u3001\u3042\u308b\u3044\u306f\u3069\u3061\u3089\u3082\u5fc5\u8981\u306a\u3044\u5834\u5408\u3082\u3042\u308a\u307e\u3059\u3002.<\/p>\n<h2>13. RoHS\u6307\u4ee4\u306b\u95a2\u3059\u308b\u5831\u544a\u66f8\u304a\u3088\u3073\u6750\u6599\u306e\u9069\u5408\u6027<\/h2>\n<p>\u7f8e\u5bb9\u6a5f\u5668\u306f\u901a\u5e38\u3001\u96fb\u6c17\u6a5f\u5668\u307e\u305f\u306f\u96fb\u5b50\u6a5f\u5668\u3067\u3059\u3002EU\u304a\u3088\u3073\u305d\u306e\u4ed6\u306e\u4e00\u90e8\u306e\u5e02\u5834\u3067\u306f\u3001\u6709\u5bb3\u7269\u8cea\u306b\u95a2\u3059\u308b\u898f\u5236\u304c\u9069\u7528\u3055\u308c\u308b\u5834\u5408\u304c\u3042\u308a\u307e\u3059\u3002.<\/p>\n<p>RoHS\u6307\u4ee4\u306f\u3001\u96fb\u6c17\u30fb\u96fb\u5b50\u6a5f\u5668\u306b\u542b\u307e\u308c\u308b\u7279\u5b9a\u306e\u6709\u5bb3\u7269\u8cea\u306e\u4f7f\u7528\u3092\u898f\u5236\u3059\u308b\u3082\u306e\u3067\u3059\u3002RoHS\u5831\u544a\u66f8\u306f\u3001\u88fd\u54c1\u307e\u305f\u306f\u90e8\u54c1\u304c\u898f\u5236\u7269\u8cea\u306b\u3064\u3044\u3066\u691c\u67fb\u6e08\u307f\u3067\u3042\u308b\u3053\u3068\u3092\u793a\u3059\u306e\u306b\u5f79\u7acb\u3061\u307e\u3059\u3002.<\/p>\n<p>\u8ca9\u58f2\u4ee3\u7406\u5e97\u306f\u4ee5\u4e0b\u3092\u78ba\u8a8d\u3057\u3066\u304f\u3060\u3055\u3044\u3002<\/p>\n<ul>\n<li>RoHS\u30ec\u30dd\u30fc\u30c8\u304c\u30e2\u30c7\u30eb\u307e\u305f\u306f\u30b3\u30f3\u30dd\u30fc\u30cd\u30f3\u30c8\u3068\u4e00\u81f4\u3059\u308b\u304b\u3069\u3046\u304b<\/li>\n<li>\u3069\u306e\u7269\u8cea\u304c\u691c\u67fb\u3055\u308c\u305f\u304b<\/li>\n<li>\u3069\u306e\u898f\u683c\u307e\u305f\u306f\u6307\u4ee4\u304c\u53c2\u7167\u3055\u308c\u3066\u3044\u308b\u304b<\/li>\n<li>\u8a66\u9a13\u65e5\u304c\u5341\u5206\u306b\u65b0\u3057\u3044\u304b\u3069\u3046\u304b<\/li>\n<li>\u30ec\u30dd\u30fc\u30c8\u304c\u88fd\u54c1\u5168\u4f53\u3092\u5bfe\u8c61\u3068\u3057\u3066\u3044\u308b\u304b\u3001\u4e00\u90e8\u306e\u307f\u3092\u5bfe\u8c61\u3068\u3057\u3066\u3044\u308b\u304b<\/li>\n<li>\u8a66\u9a13\u5f8c\u306b\u88fd\u54c1\u306e\u6750\u8cea\u304c\u5909\u308f\u3063\u305f\u304b\u3069\u3046\u304b<\/li>\n<\/ul>\n<p>RoHS\u6307\u4ee4\u306f\u3001\u51e6\u7406\u52b9\u679c\u8a3c\u660e\u66f8\u3067\u306f\u3042\u308a\u307e\u305b\u3093\u3002\u3053\u308c\u306f\u3001\u6750\u6599\u306e\u9069\u5408\u6027\u306b\u95a2\u3059\u308b\u6587\u66f8\u3067\u3059\u3002.<\/p>\n<h2>14. ISO 13485\u3068\u5de5\u5834\u54c1\u8cea\u7ba1\u7406<\/h2>\n<p>ISO 13485\u306f\u3001\u533b\u7642\u6a5f\u5668\u306b\u95a2\u3059\u308b\u56fd\u969b\u7684\u306b\u8a8d\u3081\u3089\u308c\u305f\u54c1\u8cea\u30de\u30cd\u30b8\u30e1\u30f3\u30c8\u30b7\u30b9\u30c6\u30e0\u898f\u683c\u3067\u3059\u3002\u533b\u7642\u6a5f\u5668\u306e\u8a2d\u8a08\u3001\u88fd\u9020\u3001\u8a2d\u7f6e\u3001\u4fdd\u5b88\u306b\u643a\u308f\u308b\u30e1\u30fc\u30ab\u30fc\u3067\u5e83\u304f\u5229\u7528\u3055\u308c\u3066\u3044\u307e\u3059\u3002.<\/p>\n<p>\u7f8e\u5bb9\u6a5f\u5668\u8ca9\u58f2\u696d\u8005\u306b\u3068\u3063\u3066\u3001ISO 13485\u306f\u9ad8\u30ea\u30b9\u30af\u88fd\u54c1\u3084\u533b\u7642\u6a5f\u5668\u95a2\u9023\u88fd\u54c1\u3092\u8cfc\u5165\u3059\u308b\u969b\u306b\u5f79\u7acb\u3064\u53ef\u80fd\u6027\u304c\u3042\u308b\u3002\u3057\u304b\u3057\u3001\u8aa4\u89e3\u3057\u3066\u306f\u306a\u3089\u306a\u3044\u3002.<\/p>\n<p>ISO 13485\u306f\u901a\u5e38\u3001\u4f01\u696d\u304c\u5b9a\u3081\u3089\u308c\u305f\u7bc4\u56f2\u5185\u3067\u54c1\u8cea\u30de\u30cd\u30b8\u30e1\u30f3\u30c8\u30b7\u30b9\u30c6\u30e0\u3092\u6709\u3057\u3066\u3044\u308b\u3053\u3068\u3092\u793a\u3059\u3082\u306e\u3067\u3059\u3002\u3057\u304b\u3057\u3001\u3059\u3079\u3066\u306e\u88fd\u54c1\u30e2\u30c7\u30eb\u304c\u627f\u8a8d\u3055\u308c\u3066\u3044\u308b\u3053\u3068\u3001\u3042\u3089\u3086\u308b\u7528\u9014\u306b\u304a\u3044\u3066\u5b89\u5168\u3067\u3042\u308b\u3053\u3068\u3001\u3042\u308b\u3044\u306f\u3059\u3079\u3066\u306e\u56fd\u3067\u5408\u6cd5\u7684\u306b\u8ca9\u58f2\u3067\u304d\u308b\u3053\u3068\u3092\u81ea\u52d5\u7684\u306b\u8a3c\u660e\u3059\u308b\u3082\u306e\u3067\u306f\u3042\u308a\u307e\u305b\u3093\u3002.<\/p>\n<p>ISO 13485\u3092\u78ba\u8a8d\u3059\u308b\u969b\u306f\u3001\u4ee5\u4e0b\u3092\u78ba\u8a8d\u3057\u3066\u304f\u3060\u3055\u3044\u3002<\/p>\n<ul>\n<li>\u8a3c\u660e\u66f8\u6240\u6709\u8005\u540d<\/li>\n<li>\u30b5\u30a4\u30c8\u30a2\u30c9\u30ec\u30b9<\/li>\n<li>\u8a8d\u8a3c\u306e\u7bc4\u56f2<\/li>\n<li>\u6709\u52b9\u671f\u9650<\/li>\n<li>\u8a8d\u8a3c\u6a5f\u95a2<\/li>\n<li>\u88fd\u54c1\u30ab\u30c6\u30b4\u30ea\u30fc\u306e\u95a2\u9023\u6027<\/li>\n<li>\u30c7\u30d0\u30a4\u30b9\u3092\u88fd\u9020\u3059\u308b\u5de5\u5834\u304c\u5bfe\u8c61\u3068\u306a\u3063\u3066\u3044\u308b\u304b\u3069\u3046\u304b<\/li>\n<\/ul>\n<p>\u8a3c\u660e\u66f8\u304c\u4ed6\u793e\u306e\u3082\u306e\u3067\u3042\u3063\u305f\u308a\u3001\u5bfe\u8c61\u88fd\u54c1\u30ab\u30c6\u30b4\u30ea\u30fc\u306b\u8a72\u5f53\u3057\u306a\u3044\u5834\u5408\u3001\u8ca9\u58f2\u4ee3\u7406\u5e97\u306b\u3068\u3063\u3066\u306e\u4fa1\u5024\u306f\u9650\u3089\u308c\u308b\u3002.<\/p>\n<h2>15. \u4e2d\u56fd\u95a2\u9023\u533b\u7642\u6a5f\u5668\u30ab\u30c6\u30b4\u30ea\u30fc\u306b\u95a2\u3059\u308bNMPA\u6587\u66f8<\/h2>\n<p>\u4e2d\u56fd\u3067\u306f\u3001\u7f8e\u5bb9\u6a5f\u5668\u304c\u533b\u7642\u6a5f\u5668\u3068\u3057\u3066\u898f\u5236\u3055\u308c\u308b\u5834\u5408\u3001NMPA\uff08\u56fd\u5bb6\u85ac\u54c1\u76e3\u7763\u7ba1\u7406\u5c40\uff09\u306e\u898f\u5247\u304c\u9069\u7528\u3055\u308c\u308b\u3053\u3068\u304c\u3042\u308a\u307e\u3059\u3002NMPA\u306e\u898f\u5b9a\u3067\u306f\u3001\u533b\u7642\u6a5f\u5668\u306e\u767b\u9332\u304a\u3088\u3073\u5c4a\u51fa\u306f\u3001\u6a5f\u5668\u306e\u5b89\u5168\u6027\u3001\u6709\u52b9\u6027\u3001\u54c1\u8cea\u7ba1\u7406\u304c\u8a3c\u660e\u3055\u308c\u308b\u3079\u304d\u3067\u3042\u308a\u3001\u95a2\u9023\u60c5\u5831\u306f\u771f\u6b63\u6027\u3001\u6b63\u78ba\u6027\u3001\u5b8c\u5168\u6027\u3001\u8ffd\u8de1\u53ef\u80fd\u6027\u3092\u5099\u3048\u3066\u3044\u308b\u5fc5\u8981\u304c\u3042\u308b\u3068\u3055\u308c\u3066\u3044\u307e\u3059\u3002.<\/p>\n<p>NMPA\u95a2\u9023\u306e\u6587\u66f8\u306b\u306f\u4ee5\u4e0b\u304c\u542b\u307e\u308c\u308b\u5834\u5408\u304c\u3042\u308a\u307e\u3059\u3002<\/p>\n<ul>\n<li>\u533b\u7642\u6a5f\u5668\u767b\u9332\u8a3c\u660e\u66f8<\/li>\n<li>\u63d0\u51fa\u60c5\u5831<\/li>\n<li>\u88fd\u54c1\u306e\u6280\u8853\u8981\u4ef6<\/li>\n<li>\u691c\u67fb\u307e\u305f\u306f\u8a66\u9a13\u5831\u544a\u66f8<\/li>\n<li>\u88fd\u9020\u54c1\u8cea\u30b7\u30b9\u30c6\u30e0\u8a18\u9332<\/li>\n<li>\u30e9\u30d9\u30eb\u304a\u3088\u3073\u30de\u30cb\u30e5\u30a2\u30eb\u306e\u30ec\u30d3\u30e5\u30fc\u60c5\u5831<\/li>\n<li>\u8a72\u5f53\u3059\u308b\u5834\u5408\u306f\u3001\u767b\u9332\u307e\u305f\u306f\u66f4\u65b0\u66f8\u985e\u3092\u5909\u66f4\u3057\u3066\u304f\u3060\u3055\u3044\u3002<\/li>\n<\/ul>\n<p>\u3059\u3079\u3066\u306e\u7f8e\u5bb9\u6a5f\u5668\u304cNMPA\uff08\u7c73\u56fd\u56fd\u5bb6\u85ac\u54c1\u76e3\u7763\u7ba1\u7406\u5c40\uff09\u306e\u898f\u5236\u5bfe\u8c61\u3068\u306a\u308b\u533b\u7642\u6a5f\u5668\u3067\u3042\u308b\u3068\u306f\u9650\u308a\u307e\u305b\u3093\u3002\u3057\u304b\u3057\u3001\u88fd\u54c1\u306b\u533b\u7642\u6a5f\u5668\u3068\u3057\u3066\u306e\u7279\u6027\u304c\u3042\u308b\u5834\u5408\u306f\u3001\u8ca9\u58f2\u696d\u8005\u306fNMPA\u306e\u898f\u5236\u72b6\u6cc1\u3092\u614e\u91cd\u306b\u78ba\u8a8d\u3059\u308b\u5fc5\u8981\u304c\u3042\u308a\u307e\u3059\u3002.<\/p>\n<h2>16. \u5de5\u5834\u54c1\u8cea\u7ba1\u7406\u30ec\u30dd\u30fc\u30c8\u306f\u7b2c\u4e09\u8005\u6a5f\u95a2\u306e\u30c6\u30b9\u30c8\u30ec\u30dd\u30fc\u30c8\u3068\u306f\u7570\u306a\u308a\u307e\u3059<\/h2>\n<p>\u5de5\u5834\u54c1\u8cea\u7ba1\u7406\u5831\u544a\u66f8\u306f\u901a\u5e38\u3001\u51fa\u8377\u524d\u306b\u88fd\u9020\u696d\u8005\u306b\u3088\u3063\u3066\u4f5c\u6210\u3055\u308c\u307e\u3059\u3002\u3053\u308c\u306b\u306f\u3001\u76ee\u8996\u691c\u67fb\u3001\u6a5f\u80fd\u30c6\u30b9\u30c8\u3001\u7d4c\u5e74\u52a3\u5316\u30c6\u30b9\u30c8\u3001\u68b1\u5305\u30c1\u30a7\u30c3\u30af\u3001\u30b7\u30ea\u30a2\u30eb\u756a\u53f7\u8a18\u9332\u306a\u3069\u304c\u542b\u307e\u308c\u308b\u5834\u5408\u304c\u3042\u308a\u307e\u3059\u3002.<\/p>\n<p>\u7b2c\u4e09\u8005\u6a5f\u95a2\u306b\u3088\u308b\u8a66\u9a13\u5831\u544a\u66f8\u306f\u3001\u901a\u5e38\u3001\u5b9a\u3081\u3089\u308c\u305f\u57fa\u6e96\u306b\u57fa\u3065\u3044\u3066\u5916\u90e8\u306e\u691c\u67fb\u6a5f\u95a2\u306b\u3088\u3063\u3066\u767a\u884c\u3055\u308c\u307e\u3059\u3002.<\/p>\n<p>\u3069\u3061\u3089\u306e\u6587\u66f8\u3082\u6709\u7528\u3060\u304c\u3001\u305d\u308c\u305e\u308c\u7570\u306a\u308b\u76ee\u7684\u3067\u4f7f\u7528\u3055\u308c\u308b\u3002.<\/p>\n<p>\u5de5\u5834\u54c1\u8cea\u7ba1\u7406\u30ec\u30dd\u30fc\u30c8\u306f\u3001\u30d0\u30c3\u30c1\u306e\u4e00\u8cab\u6027\u3068\u51fa\u8377\u54c1\u8cea\u306e\u78ba\u8a8d\u306b\u5f79\u7acb\u3061\u307e\u3059\u3002\u7b2c\u4e09\u8005\u6a5f\u95a2\u306b\u3088\u308b\u8a66\u9a13\u30ec\u30dd\u30fc\u30c8\u306f\u3001\u6280\u8853\u57fa\u6e96\u3078\u306e\u6e96\u62e0\u3092\u88cf\u4ed8\u3051\u308b\u306e\u306b\u5f79\u7acb\u3061\u307e\u3059\u3002.<\/p>\n<p>\u8ca9\u58f2\u4ee3\u7406\u5e97\u306f\u3001\u6ce8\u6587\u898f\u6a21\u3001\u88fd\u54c1\u30ea\u30b9\u30af\u3001\u307e\u305f\u306f\u5bfe\u8c61\u5e02\u5834\u304c\u305d\u308c\u3092\u6b63\u5f53\u5316\u3059\u308b\u5834\u5408\u3001\u4e21\u65b9\u3092\u8981\u6c42\u3059\u308b\u3079\u304d\u3067\u3042\u308b\u3002.<\/p>\n<h2>17. \u57fa\u672c\u7684\u306a\u30b5\u30ed\u30f3\u6a5f\u5668\u306b\u5171\u901a\u3059\u308b\u66f8\u985e\u306f\u4f55\u3067\u3059\u304b\uff1f<\/h2>\n<p>\u30cf\u30a4\u30c9\u30ed\u30d5\u30a7\u30a4\u30b7\u30e3\u30eb\u6a5f\u5668\u3001\u5c0f\u578b\u30d0\u30d6\u30eb\u30de\u30b7\u30f3\u3001\u30b3\u30fc\u30eb\u30c9\uff06\u30db\u30c3\u30c8\u30cf\u30f3\u30de\u30fc\u3001\u9178\u7d20\u30b9\u30d7\u30ec\u30fc\u3001\u8d85\u97f3\u6ce2\u7f8e\u5bb9\u6a5f\u5668\u3001\u7c21\u6613EMS\u6a5f\u5668\u3001\u30a8\u30f3\u30c8\u30ea\u30fc\u30ec\u30d9\u30eb\u306e\u591a\u6a5f\u80fd\u30d5\u30a7\u30a4\u30b7\u30e3\u30eb\u6a5f\u5668\u306a\u3069\u306e\u57fa\u672c\u7684\u306a\u30b5\u30ed\u30f3\u6a5f\u5668\u306e\u5834\u5408\u3001\u4e00\u822c\u7684\u306a\u6587\u66f8\u306b\u306f\u4ee5\u4e0b\u304c\u542b\u307e\u308c\u308b\u53ef\u80fd\u6027\u304c\u3042\u308a\u307e\u3059\u3002<\/p>\n<ul>\n<li>\u88fd\u54c1\u4ed5\u69d8<\/li>\n<li>\u30e6\u30fc\u30b6\u30fc\u30de\u30cb\u30e5\u30a2\u30eb<\/li>\n<li>\u5de5\u5834\u54c1\u8cea\u7ba1\u7406\u30ec\u30dd\u30fc\u30c8<\/li>\n<li>\u4fdd\u8a3c\u66f8<\/li>\n<li>EU\u3067\u306e\u8ca9\u58f2\u306b\u95a2\u3059\u308bCE\u30de\u30fc\u30af\u95a2\u9023\u66f8\u985e<\/li>\n<li>EMC\u8a66\u9a13\u5831\u544a\u66f8<\/li>\n<li>\u8a72\u5f53\u3059\u308b\u5834\u5408\u306f\u96fb\u6c17\u5b89\u5168\u5831\u544a\u66f8<\/li>\n<li>RoHS\u30ec\u30dd\u30fc\u30c8<\/li>\n<li>\u8a72\u5f53\u3059\u308b\u5834\u5408\u306e\u7c73\u56fd\u96fb\u5b50\u88fd\u54c1\u306b\u95a2\u3059\u308bFCC\u95a2\u9023\u6587\u66f8<\/li>\n<li>\u5305\u88c5\u5185\u5bb9\u660e\u7d30\u66f8<\/li>\n<li>\u30b9\u30da\u30a2\u30d1\u30fc\u30c4\u30ea\u30b9\u30c8<\/li>\n<li>\u30c8\u30ec\u30fc\u30cb\u30f3\u30b0\u30ac\u30a4\u30c9<\/li>\n<\/ul>\n<p>\u3053\u308c\u3089\u306e\u88fd\u54c1\u306f\u9ad8\u30a8\u30cd\u30eb\u30ae\u30fc\u6a5f\u5668\u3088\u308a\u3082\u6587\u66f8\u5316\u304c\u5bb9\u6613\u304b\u3082\u3057\u308c\u307e\u305b\u3093\u304c\u3001\u8ca9\u58f2\u4ee3\u7406\u5e97\u306f\u30e2\u30c7\u30eb\u3001\u96fb\u5727\u3001\u30d7\u30e9\u30b0\u3001\u30e9\u30d9\u30eb\u3001\u30de\u30cb\u30e5\u30a2\u30eb\u3001\u304a\u3088\u3073\u88fd\u54c1\u306b\u95a2\u3059\u308b\u4e3b\u5f35\u3092\u5fc5\u305a\u78ba\u8a8d\u3059\u308b\u5fc5\u8981\u304c\u3042\u308a\u307e\u3059\u3002.<\/p>\n<h2>18. RF\u7f8e\u5bb9\u6a5f\u5668\u306b\u3068\u3063\u3066\u91cd\u8981\u306a\u66f8\u985e\u306f\u4f55\u3067\u3059\u304b\uff1f<\/h2>\n<p>RF\u7f8e\u5bb9\u6a5f\u5668\u306f\u3001\u76ae\u819a\u5185\u90e8\u307e\u305f\u306f\u76ae\u819a\u8868\u9762\u306b\u30a8\u30cd\u30eb\u30ae\u30fc\u3092\u7167\u5c04\u3059\u308b\u305f\u3081\u3001\u3088\u308a\u8a73\u7d30\u306a\u691c\u8a0e\u304c\u5fc5\u8981\u3068\u306a\u308b\u53ef\u80fd\u6027\u304c\u3042\u308b\u3002.<\/p>\n<p>\u5f79\u7acb\u3064\u8cc7\u6599\u306b\u306f\u4ee5\u4e0b\u306e\u3088\u3046\u306a\u3082\u306e\u304c\u3042\u308a\u307e\u3059\u3002<\/p>\n<ul>\n<li>EMC\u30ec\u30dd\u30fc\u30c8<\/li>\n<li>\u96fb\u6c17\u5b89\u5168\u5831\u544a\u66f8<\/li>\n<li>\u88fd\u54c1\u4ed5\u69d8<\/li>\n<li>\u51fa\u529b\u30d1\u30e9\u30e1\u30fc\u30bf\u60c5\u5831<\/li>\n<li>\u6e29\u5ea6\u5236\u5fa1\u306b\u95a2\u3059\u308b\u60c5\u5831<\/li>\n<li>\u30e6\u30fc\u30b6\u30fc\u30de\u30cb\u30e5\u30a2\u30eb<\/li>\n<li>\u7981\u5fcc\u306b\u95a2\u3059\u308b\u30ac\u30a4\u30c0\u30f3\u30b9<\/li>\n<li>\u5de5\u5834\u54c1\u8cea\u7ba1\u7406\u30ec\u30dd\u30fc\u30c8<\/li>\n<li>\u8a72\u5f53\u3059\u308b\u5834\u5408\u306eCE\u95a2\u9023\u306e\u6587\u66f8<\/li>\n<li>FDA\u307e\u305f\u306fMDR\u306b\u3088\u308b\u5be9\u67fb\uff08\u8acb\u6c42\u5185\u5bb9\u304a\u3088\u3073\u5bfe\u8c61\u5e02\u5834\u304c\u8981\u6c42\u3059\u308b\u5834\u5408\uff09<\/li>\n<li>\u30c8\u30ec\u30fc\u30cb\u30f3\u30b0\u30d7\u30ed\u30c8\u30b3\u30eb<\/li>\n<li>\u4fdd\u8a3c\u304a\u3088\u3073\u30b9\u30da\u30a2\u30d1\u30fc\u30c4\u30ea\u30b9\u30c8<\/li>\n<\/ul>\n<p>RF\u6a5f\u5668\u3092\u9078\u3076\u969b\u306f\u3001\u8a8d\u8a3c\u66f8\u3060\u3051\u3067\u306a\u304f\u3001\u5b9f\u969b\u306e\u51fa\u529b\u5b89\u5b9a\u6027\u3001\u30cf\u30f3\u30c9\u30d4\u30fc\u30b9\u306e\u6e29\u5ea6\u3001\u5feb\u9069\u6027\u3001\u6cbb\u7642\u30ed\u30b8\u30c3\u30af\u3001\u5b89\u5168\u4e0a\u306e\u6ce8\u610f\u306a\u3069\u3082\u78ba\u8a8d\u3057\u3066\u304f\u3060\u3055\u3044\u3002.<\/p>\n<h2>19. \u30ec\u30fc\u30b6\u30fc\u304a\u3088\u3073IPL\u6a5f\u5668\u306b\u3068\u3063\u3066\u91cd\u8981\u306a\u6587\u66f8\u306f\u3069\u308c\u3067\u3059\u304b\uff1f<\/h2>\n<p>\u30ec\u30fc\u30b6\u30fc\u88fd\u54c1\u3084IPL\u88fd\u54c1\u306f\u3001\u901a\u5e38\u3001\u6700\u3082\u7dbf\u5bc6\u306a\u66f8\u985e\u5be9\u67fb\u304c\u5fc5\u8981\u3068\u306a\u308b\u3002.<\/p>\n<p>\u5c0b\u306d\u308b:<\/p>\n<ul>\n<li>\u30ec\u30fc\u30b6\u30fc\u307e\u305f\u306f\u5149\u5b66\u6a5f\u5668\u306e\u5b89\u5168\u6027\u306b\u95a2\u3059\u308b\u6587\u66f8<\/li>\n<li>\u8a72\u5f53\u3059\u308b\u5834\u5408\u306e\u653e\u5c04\u7dda\u653e\u51fa\u88fd\u54c1\u306b\u95a2\u3059\u308b\u6587\u66f8<\/li>\n<li>\u8a72\u5f53\u3059\u308b\u5834\u5408\u306f\u3001\u88fd\u54c1\u30ec\u30dd\u30fc\u30c8\u307e\u305f\u306f\u767b\u9332\u60c5\u5831<\/li>\n<li>\u8a72\u5f53\u3059\u308b\u5834\u5408\u306fFDA\u30d5\u30a9\u30fc\u30e02877\u306e\u30b5\u30dd\u30fc\u30c8<\/li>\n<li>\u76ee\u306e\u4fdd\u8b77\u306b\u95a2\u3059\u308b\u60c5\u5831<\/li>\n<li>\u8b66\u544a\u30e9\u30d9\u30eb\u306e\u30b5\u30f3\u30d7\u30eb<\/li>\n<li>\u30e6\u30fc\u30b6\u30fc\u30de\u30cb\u30e5\u30a2\u30eb<\/li>\n<li>\u30c8\u30ec\u30fc\u30cb\u30f3\u30b0\u8cc7\u6599<\/li>\n<li>\u6cbb\u7642\u30d1\u30e9\u30e1\u30fc\u30bf\u30ac\u30a4\u30c0\u30f3\u30b9<\/li>\n<li>EMC\u304a\u3088\u3073\u96fb\u6c17\u5b89\u5168\u306b\u95a2\u3059\u308b\u5831\u544a\u66f8<\/li>\n<li>EU\u3067\u306e\u8ca9\u58f2\u306b\u95a2\u3059\u308bCE\u307e\u305f\u306fMDR\u95a2\u9023\u6587\u66f8\uff08\u8a72\u5f53\u3059\u308b\u5834\u5408\uff09<\/li>\n<li>\u4fdd\u8a3c\u304a\u3088\u3073\u30e9\u30f3\u30d7\u307e\u305f\u306f\u30cf\u30f3\u30c9\u30d4\u30fc\u30b9\u306e\u5bff\u547d\u306b\u95a2\u3059\u308b\u60c5\u5831<\/li>\n<\/ul>\n<p>\u66f8\u985e\u304c\u4e0d\u5341\u5206\u306a\u5b89\u4fa1\u306a\u30ec\u30fc\u30b6\u30fc\u6a5f\u5668\u3084IPL\u6a5f\u5668\u306f\u3001\u8f38\u5165\u3001\u5b89\u5168\u6027\u3001\u30a2\u30d5\u30bf\u30fc\u30b5\u30fc\u30d3\u30b9\u306b\u304a\u3044\u3066\u6df1\u523b\u306a\u30ea\u30b9\u30af\u3092\u751f\u307f\u51fa\u3059\u53ef\u80fd\u6027\u304c\u3042\u308b\u3002.<\/p>\n<h2>20. LED\u5149\u7dda\u7642\u6cd5\u6a5f\u5668\u306b\u3068\u3063\u3066\u91cd\u8981\u306a\u6587\u66f8\u306f\u3069\u308c\u3067\u3059\u304b\uff1f<\/h2>\n<p>LED\u5149\u7dda\u7642\u6cd5\u88fd\u54c1\u306e\u5834\u5408\u3001\u8ca9\u58f2\u696d\u8005\u306f\u96fb\u6c17\u7684\u9069\u5408\u6027\u3068\u5149\u6027\u80fd\u306e\u4e21\u65b9\u3092\u78ba\u8a8d\u3059\u308b\u5fc5\u8981\u304c\u3042\u308a\u307e\u3059\u3002.<\/p>\n<p>\u5f79\u7acb\u3064\u8cc7\u6599\u306b\u306f\u4ee5\u4e0b\u306e\u3088\u3046\u306a\u3082\u306e\u304c\u3042\u308a\u307e\u3059\u3002<\/p>\n<ul>\n<li>\u6ce2\u9577\u60c5\u5831<\/li>\n<li>\u5149\u5b66\u6027\u80fd\u30c7\u30fc\u30bf<\/li>\n<li>\u96fb\u6c17\u5b89\u5168\u5831\u544a\u66f8<\/li>\n<li>EMC\u30ec\u30dd\u30fc\u30c8<\/li>\n<li>RoHS\u30ec\u30dd\u30fc\u30c8<\/li>\n<li>\u76ee\u306e\u4fdd\u8b77\u306b\u95a2\u3059\u308b\u30ac\u30a4\u30c0\u30f3\u30b9<\/li>\n<li>\u30e6\u30fc\u30b6\u30fc\u30de\u30cb\u30e5\u30a2\u30eb<\/li>\n<li>\u6cbb\u7642\u30d7\u30ed\u30c8\u30b3\u30eb<\/li>\n<li>\u88fd\u54c1\u30e9\u30d9\u30eb<\/li>\n<li>\u30af\u30ec\u30fc\u30e0\u30b5\u30dd\u30fc\u30c8<\/li>\n<\/ul>\n<p>\u88fd\u54c1\u304c\u6cbb\u7642\u52b9\u679c\u3001\u30cb\u30ad\u30d3\u6cbb\u7642\u52b9\u679c\u3001\u5275\u50b7\u6cbb\u7652\u52b9\u679c\u3001\u75be\u75c5\u4e88\u9632\u52b9\u679c\u3001\u3042\u308b\u3044\u306f\u533b\u5b66\u7684\u306a\u52b9\u80fd\u3092\u5f37\u304f\u8b33\u3063\u3066\u8ca9\u58f2\u3055\u308c\u308b\u5834\u5408\u3001\u898f\u5236\u5f53\u5c40\u306b\u3088\u308b\u5be9\u67fb\u304c\u3088\u308a\u91cd\u8981\u306b\u306a\u308b\u53ef\u80fd\u6027\u304c\u3042\u308a\u307e\u3059\u3002.<\/p>\n<h2>21. AI\u30b9\u30ad\u30f3\u30a2\u30ca\u30e9\u30a4\u30b6\u30fc\u306b\u3068\u3063\u3066\u91cd\u8981\u306a\u30c9\u30ad\u30e5\u30e1\u30f3\u30c8\u306f\u3069\u308c\u3067\u3059\u304b\uff1f<\/h2>\n<p>AI\u808c\u5206\u6790\u88c5\u7f6e\u306f\u3001\u30c7\u30d0\u30a4\u30b9\u30cf\u30fc\u30c9\u30a6\u30a7\u30a2\u3001\u753b\u50cf\u51e6\u7406\u30bd\u30d5\u30c8\u30a6\u30a7\u30a2\u3001\u30c7\u30fc\u30bf\u51e6\u7406\u3092\u7d71\u5408\u3057\u305f\u3082\u306e\u3067\u3042\u308a\u3001\u4e00\u822c\u7684\u306a\u7f8e\u5bb9\u6a5f\u5668\u3068\u306f\u7570\u306a\u308b\u30c9\u30ad\u30e5\u30e1\u30f3\u30c8\u8981\u4ef6\u3092\u5fc5\u8981\u3068\u3059\u308b\u3002.<\/p>\n<p>\u5f79\u7acb\u3064\u8cc7\u6599\u306b\u306f\u4ee5\u4e0b\u306e\u3088\u3046\u306a\u3082\u306e\u304c\u3042\u308a\u307e\u3059\u3002<\/p>\n<ul>\n<li>\u88fd\u54c1\u4ed5\u69d8<\/li>\n<li>\u30ab\u30e1\u30e9\u3068\u7167\u660e\u306b\u95a2\u3059\u308b\u60c5\u5831<\/li>\n<li>\u30bd\u30d5\u30c8\u30a6\u30a7\u30a2\u306e\u30d0\u30fc\u30b8\u30e7\u30f3\u60c5\u5831<\/li>\n<li>EMC\u30ec\u30dd\u30fc\u30c8<\/li>\n<li>\u96fb\u6c17\u5b89\u5168\u5831\u544a\u66f8<\/li>\n<li>\u7121\u7dda\u30e2\u30b8\u30e5\u30fc\u30eb\u304c\u4f7f\u7528\u3055\u308c\u3066\u3044\u308bFCC\u95a2\u9023\u6587\u66f8<\/li>\n<li>\u30d7\u30e9\u30a4\u30d0\u30b7\u30fc\u30dd\u30ea\u30b7\u30fc\u307e\u305f\u306f\u30c7\u30fc\u30bf\u51e6\u7406\u306b\u95a2\u3059\u308b\u8aac\u660e<\/li>\n<li>\u30af\u30e9\u30a6\u30c9\u30b5\u30fc\u30d3\u30b9\u5229\u7528\u898f\u7d04<\/li>\n<li>\u30e6\u30fc\u30b6\u30fc\u30de\u30cb\u30e5\u30a2\u30eb<\/li>\n<li>\u30ec\u30dd\u30fc\u30c8\u30c6\u30f3\u30d7\u30ec\u30fc\u30c8<\/li>\n<li>\u30a2\u30ab\u30a6\u30f3\u30c8\u3068\u30a2\u30af\u30bb\u30b9\u5236\u5fa1\u306e\u8aac\u660e<\/li>\n<li>AI\u5206\u6790\u306e\u5236\u9650\u4e8b\u9805\u306b\u95a2\u3059\u308b\u58f0\u660e<\/li>\n<\/ul>\n<p>\u30c7\u30d0\u30a4\u30b9\u304c\u9867\u5ba2\u306e\u9854\u753b\u50cf\u3084\u500b\u4eba\u60c5\u5831\u3092\u4fdd\u5b58\u3059\u308b\u5834\u5408\u3001\u8ca9\u58f2\u696d\u8005\u306f\u5bfe\u8c61\u5e02\u5834\u306b\u304a\u3051\u308b\u30d7\u30e9\u30a4\u30d0\u30b7\u30fc\u304a\u3088\u3073\u30c7\u30fc\u30bf\u4fdd\u8b77\u306b\u95a2\u3059\u308b\u8981\u4ef6\u3082\u78ba\u8a8d\u3059\u308b\u5fc5\u8981\u304c\u3042\u308a\u307e\u3059\u3002.<\/p>\n<h2>22. \u8ca9\u58f2\u4ee3\u7406\u5e97\u304c\u88fd\u9020\u696d\u8005\u306b\u66f8\u985e\u3092\u8acb\u6c42\u3059\u308b\u65b9\u6cd5<\/h2>\n<p>\u300cCE\uff08\u7d99\u7d9a\u6559\u80b2\uff09\u306f\u53d7\u3051\u3066\u3044\u307e\u3059\u304b\uff1f\u300d\u3068\u3060\u3051\u5c0b\u306d\u3066\u306f\u3044\u3051\u307e\u305b\u3093\u3002\u201c<\/p>\n<p>\u3088\u308a\u5177\u4f53\u7684\u306a\u30ea\u30af\u30a8\u30b9\u30c8\u3092\u4f7f\u7528\u3057\u3066\u304f\u3060\u3055\u3044\u3002<\/p>\n<ul>\n<li>\u6b63\u78ba\u306a\u578b\u756a\u304c\u8a18\u8f09\u3055\u308c\u305f\u66f8\u985e\u3092\u3054\u63d0\u51fa\u304f\u3060\u3055\u3044\u3002.<\/li>\n<li>\u5404\u6587\u66f8\u304c\u5bfe\u8c61\u3068\u3059\u308b\u5e02\u5834\u3092\u3054\u78ba\u8a8d\u304f\u3060\u3055\u3044\u3002.<\/li>\n<li>\u5404\u5831\u544a\u66f8\u306b\u3064\u3044\u3066\u3001\u8a66\u9a13\u898f\u683c\u3092\u660e\u8a18\u3057\u3066\u304f\u3060\u3055\u3044\u3002.<\/li>\n<li>\u767a\u884c\u5143\u306e\u8a66\u9a13\u6a5f\u95a2\u307e\u305f\u306f\u8a8d\u8a3c\u6a5f\u95a2\u3092\u304a\u77e5\u3089\u305b\u304f\u3060\u3055\u3044\u3002.<\/li>\n<li>\u8a72\u5f53\u3059\u308b\u5834\u5408\u306f\u3001\u767a\u884c\u65e5\u3068\u6709\u52b9\u671f\u9650\u3092\u3054\u8a18\u5165\u304f\u3060\u3055\u3044\u3002.<\/li>\n<li>\u30c6\u30b9\u30c8\u5f8c\u3001\u88fd\u54c1\u306b\u5909\u66f4\u304c\u3042\u3063\u305f\u304b\u3069\u3046\u304b\u78ba\u8a8d\u3057\u3066\u304f\u3060\u3055\u3044\u3002.<\/li>\n<li>EU\u57df\u5185\u3067\u8ca9\u58f2\u3059\u308b\u5834\u5408\u306f\u3001EU\u9069\u5408\u5ba3\u8a00\u66f8\u3092\u3054\u63d0\u51fa\u304f\u3060\u3055\u3044\u3002.<\/li>\n<li>\u8a72\u5f53\u3059\u308b\u5834\u5408\u306e\u307f\u3001FDA\u3078\u306e\u767b\u9332\u3001\u30ea\u30b9\u30c8\u63b2\u8f09\u3001\u627f\u8a8d\u3001\u307e\u305f\u306f\u8a8d\u53ef\u306b\u95a2\u3059\u308b\u60c5\u5831\u3092\u3054\u63d0\u4f9b\u304f\u3060\u3055\u3044\u3002.<\/li>\n<li>\u5bfe\u8c61\u5e02\u5834\u306b\u304a\u3044\u3066\u3001\u5f53\u8a72\u88fd\u54c1\u304c\u533b\u7642\u6a5f\u5668\u306b\u8a72\u5f53\u3059\u308b\u306e\u304b\u3001\u975e\u533b\u7642\u6a5f\u5668\u306b\u8a72\u5f53\u3059\u308b\u306e\u304b\u3092\u3054\u8aac\u660e\u304f\u3060\u3055\u3044\u3002.<\/li>\n<li>\u4fdd\u8a3c\u66f8\u3001\u30b9\u30da\u30a2\u30d1\u30fc\u30c4\u3001\u304a\u3088\u3073\u54c1\u8cea\u7ba1\u7406\u30ec\u30dd\u30fc\u30c8\u306e\u30c6\u30f3\u30d7\u30ec\u30fc\u30c8\u3092\u3054\u63d0\u4f9b\u304f\u3060\u3055\u3044\u3002.<\/li>\n<\/ul>\n<p>\u5177\u4f53\u7684\u306a\u8cea\u554f\u306f\u3001\u5b9f\u529b\u306e\u5f31\u3044\u30b5\u30d7\u30e9\u30a4\u30e4\u30fc\u304c\u4e00\u822c\u7684\u306a\u56de\u7b54\u3067\u3054\u307e\u304b\u3059\u3053\u3068\u3092\u96e3\u3057\u304f\u3059\u308b\u3002.<\/p>\n<h2>23. \u8a3c\u660e\u66f8\u304c\u88fd\u54c1\u3068\u4e00\u81f4\u3059\u308b\u304b\u3069\u3046\u304b\u3092\u78ba\u8a8d\u3059\u308b\u65b9\u6cd5<\/h2>\n<p>\u30e2\u30c7\u30eb\u30de\u30c3\u30c1\u30f3\u30b0\u30c1\u30a7\u30c3\u30af\u30ea\u30b9\u30c8\u3092\u4f7f\u7528\u3057\u3066\u304f\u3060\u3055\u3044\u3002<\/p>\n<ul>\n<li>\u578b\u756a\u306f\u6a5f\u68b0\u306e\u30e9\u30d9\u30eb\u306b\u8a18\u8f09\u3055\u308c\u3066\u3044\u308b\u3082\u306e\u3068\u4e00\u81f4\u3057\u3066\u3044\u307e\u3059\u304b\uff1f<\/li>\n<li>\u30ec\u30dd\u30fc\u30c8\u306b\u63b2\u8f09\u3055\u308c\u3066\u3044\u308b\u88fd\u54c1\u5199\u771f\u306f\u3001\u5b9f\u969b\u306e\u6a5f\u68b0\u3068\u4e00\u81f4\u3057\u3066\u3044\u307e\u3059\u304b\uff1f<\/li>\n<li>\u7533\u8acb\u8005\u306e\u540d\u524d\u306f\u3001\u4f9b\u7d66\u696d\u8005\u307e\u305f\u306f\u88fd\u9020\u696d\u8005\u306e\u540d\u524d\u3068\u4e00\u81f4\u3057\u307e\u3059\u304b\uff1f<\/li>\n<li>\u5de5\u5834\u306e\u4f4f\u6240\u306f\u751f\u7523\u62e0\u70b9\u3068\u4e00\u81f4\u3057\u3066\u3044\u307e\u3059\u304b\uff1f<\/li>\n<li>\u3053\u306e\u898f\u683c\u306f\u88fd\u54c1\u30ab\u30c6\u30b4\u30ea\u30fc\u306b\u9069\u7528\u3055\u308c\u307e\u3059\u304b\uff1f<\/li>\n<li>\u305d\u306e\u65e5\u4ed8\u306f\u59a5\u5f53\u3067\u3059\u304b\uff1f<\/li>\n<li>\u305d\u306e\u5831\u544a\u66f8\u306f\u3001\u540c\u3058\u96fb\u5727\u3068\u69cb\u6210\u3092\u5bfe\u8c61\u3068\u3057\u3066\u3044\u307e\u3059\u304b\uff1f<\/li>\n<li>\u3053\u306e\u5831\u544a\u66f8\u306b\u306f\u3001\u3059\u3079\u3066\u306e\u30cf\u30f3\u30c9\u30d4\u30fc\u30b9\u3084\u4ed8\u5c5e\u54c1\u304c\u542b\u307e\u308c\u3066\u3044\u307e\u3059\u304b\uff1f<\/li>\n<li>\u8a3c\u660e\u66f8\u306b\u306f\u8a66\u9a13\u5831\u544a\u66f8\u756a\u53f7\u304c\u8a18\u8f09\u3055\u308c\u3066\u3044\u307e\u3059\u304b\uff1f<\/li>\n<li>\u767a\u884c\u6a5f\u95a2\u306e\u8eab\u5143\u306f\u78ba\u8a8d\u3067\u304d\u307e\u3059\u304b\uff1f<\/li>\n<\/ul>\n<p>\u8a3c\u660e\u66f8\u306b\u578b\u756a\u3001\u898f\u683c\u3001\u767a\u884c\u65e5\u3001\u307e\u305f\u306f\u767a\u884c\u8005\u306e\u8ffd\u8de1\u60c5\u5831\u304c\u306a\u3044\u5834\u5408\u3001\u305d\u308c\u306f\u8a3c\u62e0\u3068\u3057\u3066\u4e0d\u5341\u5206\u3067\u3042\u308b\u3002.<\/p>\n<h2>24. \u8a3c\u660e\u66f8\u304c\u672c\u7269\u304b\u3069\u3046\u304b\u3092\u78ba\u8a8d\u3059\u308b\u65b9\u6cd5<\/h2>\n<p>\u8ca9\u58f2\u4ee3\u7406\u5e97\u306f\u3001\u4ee5\u4e0b\u306e\u70b9\u3092\u78ba\u8a8d\u3059\u308b\u3053\u3068\u3067\u507d\u9020\u8a3c\u660e\u66f8\u306e\u30ea\u30b9\u30af\u3092\u8efd\u6e1b\u3067\u304d\u307e\u3059\u3002<\/p>\n<ul>\n<li>\u767a\u884c\u8005\u306e\u30a6\u30a7\u30d6\u30b5\u30a4\u30c8<\/li>\n<li>\u8a3c\u660e\u66f8\u756a\u53f7<\/li>\n<li>\u691c\u67fb\u5ba4\u8a8d\u5b9a\u60c5\u5831<\/li>\n<li>\u767a\u884c\u8005\u306e\u9023\u7d61\u5148\u60c5\u5831<\/li>\n<li>\u30ec\u30dd\u30fc\u30c8\u5f62\u5f0f\u306e\u4e00\u8cab\u6027<\/li>\n<li>QR\u30b3\u30fc\u30c9\u307e\u305f\u306f\u30aa\u30f3\u30e9\u30a4\u30f3\u8a8d\u8a3c\u30ea\u30f3\u30af<\/li>\n<li>\u30ec\u30dd\u30fc\u30c8\u5185\u306e\u88fd\u54c1\u5199\u771f<\/li>\n<li>\u7f72\u540d\u3068\u5370\u9451<\/li>\n<li>\u7533\u8acb\u4f01\u696d\u540d<\/li>\n<li>\u540c\u3058\u8a3c\u660e\u66f8\u304c\u5225\u306e\u88fd\u54c1\u540d\u3067\u30aa\u30f3\u30e9\u30a4\u30f3\u306b\u8868\u793a\u3055\u308c\u308b\u304b\u3069\u3046\u304b<\/li>\n<\/ul>\n<p>\u6ce8\u6587\u984d\u304c\u5927\u304d\u3044\u5834\u5408\u306f\u3001\u767a\u884c\u6a5f\u95a2\u306b\u76f4\u63a5\u9023\u7d61\u3059\u308b\u304b\u3001\u7b2c\u4e09\u8005\u306e\u30b3\u30f3\u30d7\u30e9\u30a4\u30a2\u30f3\u30b9\u30b3\u30f3\u30b5\u30eb\u30bf\u30f3\u30c8\u3092\u5229\u7528\u3057\u3066\u304f\u3060\u3055\u3044\u3002.<\/p>\n<h2>25. \u4e00\u822c\u7684\u306a\u8cc7\u683c\u306b\u95a2\u3059\u308b\u5371\u967a\u4fe1\u53f7<\/h2>\n<p>\u6b21\u306e\u3088\u3046\u306a\u5834\u5408\u306f\u6ce8\u610f\u304c\u5fc5\u8981\u3067\u3059\u3002<\/p>\n<ul>\n<li>\u4f9b\u7d66\u696d\u8005\u306fCE\u30ed\u30b4\u306e\u307f\u3092\u9001\u4ed8\u3059\u308b\u3002<\/li>\n<li>\u3053\u306e\u8a3c\u660e\u66f8\u306f\u5225\u306e\u30e2\u30c7\u30eb\u306b\u5c5e\u3057\u3066\u3044\u307e\u3059<\/li>\n<li>\u305d\u306e\u8a3c\u660e\u66f8\u306f\u5225\u306e\u4f1a\u793e\u306e\u3082\u306e\u3067\u3042\u308b<\/li>\n<li>\u30ec\u30dd\u30fc\u30c8\u306e\u6709\u52b9\u671f\u9650\u304c\u5207\u308c\u3066\u3044\u307e\u3059<\/li>\n<li>\u8a66\u9a13\u57fa\u6e96\u306f\u95a2\u4fc2\u306a\u3044<\/li>\n<li>\u3053\u306e\u30ec\u30dd\u30fc\u30c8\u306f\u30b3\u30f3\u30dd\u30fc\u30cd\u30f3\u30c8\u306e\u307f\u3092\u5bfe\u8c61\u3068\u3057\u3066\u3044\u307e\u3059\u304c\u3001\u6a5f\u68b0\u5168\u4f53\u306b\u9069\u7528\u3055\u308c\u307e\u3059\u3002<\/li>\n<li>\u4f9b\u7d66\u696d\u8005\u306b\u3088\u308b\u3068\u30011\u3064\u306e\u8a3c\u660e\u66f8\u3067\u5168\u3066\u306e\u30e2\u30c7\u30eb\u304c\u30ab\u30d0\u30fc\u3055\u308c\u308b\u3068\u306e\u3053\u3068\u3060\u3002<\/li>\n<li>FDA\u306e\u8a3c\u660e\u66f8\u306f\u767b\u9332\u8a3c\u660e\u66f8\u306e\u3088\u3046\u306b\u898b\u3048\u308b<\/li>\n<li>\u767a\u884c\u8005\u304c\u898b\u3064\u304b\u308a\u307e\u305b\u3093<\/li>\n<li>\u8a3c\u660e\u66f8\u306b\u306f\u660e\u3089\u304b\u306a\u7de8\u96c6\u75d5\u304c\u3042\u308b\u3002<\/li>\n<li>\u7814\u7a76\u5ba4\u540d\u304c\u6b20\u843d\u3057\u3066\u3044\u307e\u3059<\/li>\n<li>\u5546\u54c1\u5199\u771f\u304c\u3042\u308a\u307e\u305b\u3093<\/li>\n<li>\u3053\u306e\u6587\u66f8\u306f\u3001\u5bfe\u8c61\u5e02\u5834\u3067\u6c42\u3081\u3089\u308c\u308b\u8a00\u8a9e\u3067\u66f8\u304b\u308c\u3066\u3044\u307e\u305b\u3093\u3002<\/li>\n<li>\u4f9b\u7d66\u696d\u8005\u306f\u691c\u8a3c\u3092\u62d2\u5426\u3059\u308b<\/li>\n<\/ul>\n<p>\u512a\u826f\u306a\u30b5\u30d7\u30e9\u30a4\u30e4\u30fc\u306f\u901a\u5e38\u3001\u66f8\u985e\u78ba\u8a8d\u306b\u62b5\u6297\u304c\u306a\u3044\u3002\u4e00\u65b9\u3001\u8cea\u306e\u4f4e\u3044\u30b5\u30d7\u30e9\u30a4\u30e4\u30fc\u306f\u3001\u8cb7\u3044\u624b\u306b\u5148\u306b\u652f\u6255\u3044\u3092\u6025\u304c\u305b\u308b\u3053\u3068\u304c\u591a\u3044\u3002.<\/p>\n<h2>26. OEM\u307e\u305f\u306f\u30d7\u30e9\u30a4\u30d9\u30fc\u30c8\u30e9\u30d9\u30eb\u306e\u524d\u306b\u78ba\u8a8d\u3059\u3079\u304d\u66f8\u985e\u306f\u4f55\u3067\u3059\u304b\uff1f<\/h2>\n<p>OEM\u304a\u3088\u3073\u30d7\u30e9\u30a4\u30d9\u30fc\u30c8\u30d6\u30e9\u30f3\u30c9\u30d7\u30ed\u30b8\u30a7\u30af\u30c8\u306b\u306f\u7279\u5225\u306a\u6ce8\u610f\u304c\u5fc5\u8981\u3067\u3059\u3002\u8ca9\u58f2\u4ee3\u7406\u5e97\u304c\u81ea\u793e\u30d6\u30e9\u30f3\u30c9\u3092\u30c7\u30d0\u30a4\u30b9\u306b\u4ed8\u3051\u308b\u5834\u5408\u3001\u9867\u5ba2\u3001\u898f\u5236\u5f53\u5c40\u3001\u5e02\u5834\u76e3\u8996\u6a5f\u95a2\u304b\u3089\u306e\u6ce8\u76ee\u5ea6\u304c\u9ad8\u307e\u308b\u53ef\u80fd\u6027\u304c\u3042\u308a\u307e\u3059\u3002.<\/p>\n<p>\u30d7\u30e9\u30a4\u30d9\u30fc\u30c8\u30e9\u30d9\u30eb\u5316\u306e\u524d\u306b\u3001\u4ee5\u4e0b\u3092\u78ba\u8a8d\u3057\u3066\u304f\u3060\u3055\u3044\u3002<\/p>\n<ul>\n<li>\u30d6\u30e9\u30f3\u30c9\u5909\u66f4\u5f8c\u3082\u65e2\u5b58\u306e\u30ec\u30dd\u30fc\u30c8\u304c\u6709\u52b9\u3067\u3042\u308b\u304b\u3069\u3046\u304b<\/li>\n<li>\u30e9\u30d9\u30eb\u306e\u5909\u66f4\u304c\u30b3\u30f3\u30d7\u30e9\u30a4\u30a2\u30f3\u30b9\u306b\u5f71\u97ff\u3092\u4e0e\u3048\u308b\u304b\u3069\u3046\u304b<\/li>\n<li>\u624b\u52d5\u306b\u3088\u308b\u8a00\u8a9e\u5909\u66f4\u306b\u306f\u30ec\u30d3\u30e5\u30fc\u304c\u5fc5\u8981\u304b\u3069\u3046\u304b<\/li>\n<li>\u30e2\u30c7\u30eb\u756a\u53f7\u306e\u5909\u66f4\u304c\u6587\u66f8\u306b\u53cd\u6620\u3055\u308c\u3066\u3044\u308b\u304b\u3069\u3046\u304b<\/li>\n<li>\u5305\u88c5\u8868\u793a\u304c\u627f\u8a8d\u3055\u308c\u305f\u6587\u66f8\u3068\u4e00\u81f4\u3057\u3066\u3044\u308b\u304b<\/li>\n<li>\u6280\u8853\u30d5\u30a1\u30a4\u30eb\u304c\u30d7\u30e9\u30a4\u30d9\u30fc\u30c8\u30e9\u30d9\u30eb\u7248\u3092\u30b5\u30dd\u30fc\u30c8\u3067\u304d\u308b\u304b\u3069\u3046\u304b<\/li>\n<li>\u8ca9\u58f2\u696d\u8005\u304c\u5bfe\u8c61\u5e02\u5834\u306b\u304a\u3044\u3066\u88fd\u9020\u696d\u8005\u3001\u8f38\u5165\u696d\u8005\u3001\u307e\u305f\u306f\u8cac\u4efb\u8005\u3068\u307f\u306a\u3055\u308c\u308b\u304b\u3069\u3046\u304b<\/li>\n<li>\u8a3c\u660e\u66f8\u306b\u6b63\u3057\u3044\u4f1a\u793e\u540d\u307e\u305f\u306f\u88fd\u54c1\u540d\u304c\u8a18\u8f09\u3055\u308c\u3066\u3044\u308b\u304b\u3069\u3046\u304b<\/li>\n<\/ul>\n<p>\u30d7\u30e9\u30a4\u30d9\u30fc\u30c8\u30d6\u30e9\u30f3\u30c9\u306f\u30d6\u30e9\u30f3\u30c9\u4fa1\u5024\u3092\u9ad8\u3081\u308b\u3053\u3068\u304c\u3067\u304d\u308b\u304c\u3001\u540c\u6642\u306b\u6587\u66f8\u4f5c\u6210\u306e\u8cac\u4efb\u3082\u5897\u5927\u3055\u305b\u308b\u3002.<\/p>\n<h2>27\uff0e\u88fd\u54c1\u306e\u4e3b\u5f35\u304c\u5fc5\u9808\u8cc7\u683c\u306b\u5f71\u97ff\u3092\u4e0e\u3048\u308b\u7406\u7531<\/h2>\n<p>\u540c\u3058\u7269\u7406\u7684\u306a\u88fd\u54c1\u3067\u3042\u3063\u3066\u3082\u3001\u305d\u306e\u8aac\u660e\u65b9\u6cd5\u306b\u3088\u3063\u3066\u5fc5\u8981\u306a\u66f8\u985e\u304c\u7570\u306a\u308b\u5834\u5408\u304c\u3042\u308b\u3002.<\/p>\n<p>\u4f8b\u3048\u3070\u3001\u4e00\u822c\u7684\u306a\u9854\u306e\u30b1\u30a2\u3092\u30b5\u30dd\u30fc\u30c8\u3059\u308b\u3068\u8aac\u660e\u3055\u308c\u3066\u3044\u308b\u6a5f\u5668\u306f\u3001\u30cb\u30ad\u30d3\u306e\u6cbb\u7642\u3001\u50b7\u8de1\u306e\u9664\u53bb\u3001\u76ae\u819a\u75be\u60a3\u306e\u6cbb\u7652\u3001\u8102\u80aa\u306e\u6c38\u4e45\u7684\u306a\u6e1b\u5c11\u3001\u307e\u305f\u306f\u7d44\u7e54\u306e\u533b\u5b66\u7684\u306a\u5f15\u304d\u7de0\u3081\u3092\u8b33\u3046\u6a5f\u5668\u3068\u306f\u7570\u306a\u308b\u6271\u3044\u3092\u53d7\u3051\u308b\u53ef\u80fd\u6027\u304c\u3042\u308b\u3002.<\/p>\n<p>\u8ca9\u58f2\u4ee3\u7406\u5e97\u306f\u4ee5\u4e0b\u3092\u78ba\u8a8d\u3059\u308b\u5fc5\u8981\u304c\u3042\u308a\u307e\u3059\u3002<\/p>\n<ul>\n<li>\u30a6\u30a7\u30d6\u30b5\u30a4\u30c8\u306e\u30b3\u30d4\u30fc<\/li>\n<li>\u30d1\u30f3\u30d5\u30ec\u30c3\u30c8<\/li>\n<li>\u30c8\u30ec\u30fc\u30cb\u30f3\u30b0\u30b9\u30af\u30ea\u30d7\u30c8<\/li>\n<li>\u30d3\u30d5\u30a9\u30fc\u30a2\u30d5\u30bf\u30fc\u5199\u771f<\/li>\n<li>\u30bd\u30fc\u30b7\u30e3\u30eb\u30e1\u30c7\u30a3\u30a2\u52d5\u753b<\/li>\n<li>\u8ca9\u58f2\u54e1\u306f\u4e3b\u5f35\u3059\u308b<\/li>\n<li>\u30b5\u30ed\u30f3\u30d7\u30ed\u30b8\u30a7\u30af\u30c8\u540d<\/li>\n<li>\u30e6\u30fc\u30b6\u30fc\u30de\u30cb\u30e5\u30a2\u30eb\u306e\u4e3b\u5f35<\/li>\n<li>\u30d1\u30c3\u30b1\u30fc\u30b8\u30af\u30ec\u30fc\u30e0<\/li>\n<\/ul>\n<p>\u30de\u30fc\u30b1\u30c6\u30a3\u30f3\u30b0\u7528\u8a9e\u306f\u3001\u30b7\u30f3\u30d7\u30eb\u306a\u7f8e\u5bb9\u88fd\u54c1\u3092\u3088\u308a\u30ea\u30b9\u30af\u306e\u9ad8\u3044\u88fd\u54c1\u306b\u5909\u3048\u3066\u3057\u307e\u3046\u53ef\u80fd\u6027\u304c\u3042\u308a\u307e\u3059\u3002\u30af\u30ec\u30fc\u30e0\u7ba1\u7406\u306f\u30b3\u30f3\u30d7\u30e9\u30a4\u30a2\u30f3\u30b9\u306e\u4e00\u90e8\u3067\u3059\u3002.<\/p>\n<h2>28\uff0e\u30b5\u30ed\u30f3\u304c\u8ca9\u58f2\u696d\u8005\u306b\u5c0b\u306d\u308b\u3079\u304d\u3053\u3068<\/h2>\n<p>\u7f8e\u5bb9\u30b5\u30ed\u30f3\u306f\u3059\u3079\u3066\u306e\u898f\u5236\u3092\u7406\u89e3\u3059\u308b\u5fc5\u8981\u306f\u306a\u3044\u304c\u3001\u8cfc\u5165\u524d\u306b\u5b9f\u7528\u7684\u306a\u8cea\u554f\u3092\u3059\u3079\u304d\u3067\u3042\u308b\u3002.<\/p>\n<p>\u30b5\u30ed\u30f3\u306f\u6b21\u306e\u3088\u3046\u306a\u3053\u3068\u3092\u5c0b\u306d\u308b\u3079\u304d\u3067\u3059\u3002<\/p>\n<ul>\n<li>\u3053\u306e\u30e2\u30c7\u30eb\u306b\u306f\u30c6\u30b9\u30c8\u30ec\u30dd\u30fc\u30c8\u306f\u3042\u308a\u307e\u3059\u304b\uff1f<\/li>\n<li>\u3069\u306e\u3088\u3046\u306a\u8a3c\u660e\u66f8\u304c\u53d6\u5f97\u3067\u304d\u307e\u3059\u304b\uff1f<\/li>\n<li>\u66f8\u985e\u306f\u3053\u306e\u6a5f\u68b0\u3068\u5b8c\u5168\u306b\u4e00\u81f4\u3057\u307e\u3059\u304b\uff1f<\/li>\n<li>\u3053\u306e\u6a5f\u68b0\u306f\u5730\u5143\u306e\u30b5\u30ed\u30f3\u3067\u306e\u4f7f\u7528\u306b\u9069\u3057\u3066\u3044\u307e\u3059\u304b\uff1f<\/li>\n<li>\u9867\u5ba2\u306b\u5bfe\u3057\u3066\u3069\u306e\u3088\u3046\u306a\u4e3b\u5f35\u304c\u3067\u304d\u308b\u3060\u308d\u3046\u304b\uff1f<\/li>\n<li>\u30c8\u30ec\u30fc\u30cb\u30f3\u30b0\u306f\u542b\u307e\u308c\u3066\u3044\u307e\u3059\u304b?<\/li>\n<li>\u4fdd\u8a3c\u66f8\u306f\u660e\u78ba\u306b\u8a18\u8f09\u3055\u308c\u3066\u3044\u307e\u3059\u304b\uff1f<\/li>\n<li>\u4ea4\u63db\u90e8\u54c1\u306f\u5165\u624b\u53ef\u80fd\u3067\u3059\u304b\uff1f<\/li>\n<li>\u6a5f\u68b0\u306b\u4e0d\u5177\u5408\u304c\u751f\u3058\u305f\u5834\u5408\u306f\u3069\u3046\u306a\u308a\u307e\u3059\u304b\uff1f<\/li>\n<li>\u305d\u306e\u6a5f\u68b0\u306f\u8a08\u753b\u3055\u308c\u3066\u3044\u308b\u30d7\u30ed\u30b8\u30a7\u30af\u30c8\u306b\u3068\u3063\u3066\u5b89\u5168\u3067\u3059\u304b\uff1f<\/li>\n<\/ul>\n<p>\u8ca9\u58f2\u696d\u8005\u304c\u3053\u308c\u3089\u306e\u8cea\u554f\u306b\u7b54\u3048\u3089\u308c\u306a\u3044\u5834\u5408\u306f\u3001\u30b5\u30ed\u30f3\u306f\u6ce8\u610f\u3059\u3079\u304d\u3067\u3059\u3002.<\/p>\n<h2>29\uff0e\u8ca9\u58f2\u4ee3\u7406\u5e97\u304c\u30e1\u30fc\u30ab\u30fc\u306b\u5c0b\u306d\u308b\u3079\u304d\u3053\u3068<\/h2>\n<p>\u8ca9\u58f2\u696d\u8005\u306f\u3001\u3088\u308a\u6df1\u3044\u8cea\u554f\u3092\u3059\u3079\u304d\u3067\u3042\u308b\u3002<\/p>\n<ul>\n<li>\u5bfe\u8c61\u5e02\u5834\u306b\u304a\u3051\u308b\u88fd\u54c1\u5206\u985e\u306f\u4f55\u3067\u3059\u304b\uff1f<\/li>\n<li>\u3053\u306e\u30e2\u30c7\u30eb\u306b\u95a2\u3057\u3066\u5165\u624b\u53ef\u80fd\u306a\u30c6\u30b9\u30c8\u30ec\u30dd\u30fc\u30c8\u306f\u3069\u308c\u3067\u3059\u304b\uff1f<\/li>\n<li>\u6709\u52b9\u306a\u8a3c\u660e\u66f8\u306f\u3069\u308c\u3067\u3059\u304b\uff1f<\/li>\n<li>\u7a0e\u95a2\u624b\u7d9a\u304d\u306b\u5fc5\u8981\u306a\u66f8\u985e\u306f\u4f55\u3067\u3059\u304b\uff1f<\/li>\n<li>\u3053\u308c\u3089\u306e\u5831\u544a\u306f\u691c\u8a3c\u53ef\u80fd\u3067\u3059\u304b\uff1f<\/li>\n<li>\u88fd\u54c1\u306f\u30c6\u30b9\u30c8\u5f8c\u306b\u5909\u66f4\u3055\u308c\u307e\u3057\u305f\u304b\uff1f<\/li>\n<li>\u3053\u306e\u5831\u544a\u66f8\u306b\u306f\u3001\u3059\u3079\u3066\u306e\u30cf\u30f3\u30c9\u30d4\u30fc\u30b9\u304c\u542b\u307e\u308c\u3066\u3044\u307e\u3059\u304b\uff1f<\/li>\n<li>\u6280\u8853\u8cc7\u6599\u306f\u3042\u308a\u307e\u3059\u304b\uff1f<\/li>\n<li>\u5404\u88fd\u9020\u30ed\u30c3\u30c8\u3054\u3068\u306b\u5de5\u5834\u54c1\u8cea\u7ba1\u7406\u5831\u544a\u66f8\u306f\u3042\u308a\u307e\u3059\u304b\uff1f<\/li>\n<li>\u30b7\u30ea\u30a2\u30eb\u756a\u53f7\u306f\u8ffd\u8de1\u53ef\u80fd\u3067\u3059\u304b\uff1f<\/li>\n<li>\u305d\u306e\u5de5\u5834\u306fISO 13485\u307e\u305f\u306f\u305d\u306e\u4ed6\u306e\u54c1\u8cea\u30b7\u30b9\u30c6\u30e0\u8a8d\u8a3c\u3092\u53d6\u5f97\u3057\u3066\u3044\u307e\u3059\u304b\uff1f<\/li>\n<li>\u3069\u306e\u3088\u3046\u306a\u4e3b\u5f35\u304c\u88cf\u4ed8\u3051\u3089\u308c\u3066\u3044\u308b\u306e\u304b\uff1f<\/li>\n<li>\u4f7f\u7528\u3059\u3079\u304d\u3067\u306a\u3044\u4e3b\u5f35\u3068\u306f\uff1f<\/li>\n<li>\u5bfe\u8c61\u5e02\u5834\u306b\u304a\u3051\u308b\u898f\u5236\u554f\u984c\u306e\u8cac\u4efb\u8005\u306f\u8ab0\u3067\u3059\u304b\uff1f<\/li>\n<\/ul>\n<p>\u3053\u308c\u3089\u306e\u8cea\u554f\u306f\u3001\u771f\u5263\u306a\u88fd\u9020\u696d\u8005\u3068\u4fa1\u683c\u3060\u3051\u3092\u91cd\u8996\u3059\u308b\u4f9b\u7d66\u696d\u8005\u3092\u533a\u5225\u3059\u308b\u3082\u306e\u3067\u3059\u3002.<\/p>\n<h2>30\uff0e\u8a3c\u660e\u66f8\u304c\u3042\u3063\u3066\u3082\u30d0\u30c3\u30c1\u54c1\u8cea\u7ba1\u7406\u304c\u4f9d\u7136\u3068\u3057\u3066\u91cd\u8981\u306a\u7406\u7531<\/h2>\n<p>\u8a3c\u660e\u66f8\u306f\u901a\u5e38\u3001\u5be9\u67fb\u6e08\u307f\u306e\u6587\u66f8\u307e\u305f\u306f\u8a66\u9a13\u6e08\u307f\u306e\u30b5\u30f3\u30d7\u30eb\u306b\u57fa\u3065\u3044\u3066\u767a\u884c\u3055\u308c\u307e\u3059\u3002\u3059\u3079\u3066\u306e\u51fa\u8377\u54c1\u306e\u3059\u3079\u3066\u306e\u30e6\u30cb\u30c3\u30c8\u3092\u81ea\u52d5\u7684\u306b\u691c\u67fb\u3059\u308b\u308f\u3051\u3067\u306f\u3042\u308a\u307e\u305b\u3093\u3002.<\/p>\n<p>\u8ca9\u58f2\u696d\u8005\u306f\u5f15\u304d\u7d9a\u304d\u4ee5\u4e0b\u306e\u3053\u3068\u3092\u8981\u6c42\u3059\u308b\u3079\u304d\u3067\u3042\u308b\u3002<\/p>\n<ul>\n<li>\u5de5\u5834\u54c1\u8cea\u7ba1\u7406\u30ec\u30dd\u30fc\u30c8<\/li>\n<li>\u7d4c\u5e74\u52a3\u5316\u8a66\u9a13\u8a18\u9332<\/li>\n<li>\u30e9\u30f3\u30c0\u30e0\u95a2\u6570\u30c6\u30b9\u30c8<\/li>\n<li>\u30b7\u30ea\u30a2\u30eb\u756a\u53f7\u4e00\u89a7<\/li>\n<li>\u30d1\u30c3\u30b1\u30fc\u30b8\u5199\u771f<\/li>\n<li>\u51fa\u8377\u524d\u691c\u67fb<\/li>\n<li>\u5230\u7740\u5f8c\u306e\u53d7\u5165\u691c\u67fb<\/li>\n<li>\u6b20\u9665\u8ffd\u8de1<\/li>\n<li>\u5ea6\u91cd\u306a\u308b\u4e0d\u5177\u5408\u306b\u5bfe\u3059\u308b\u662f\u6b63\u63aa\u7f6e<\/li>\n<\/ul>\n<p>\u88fd\u54c1\u306b\u306f\u6587\u66f8\u304c\u3042\u3063\u3066\u3082\u3001\u30d0\u30c3\u30c1\u7ba1\u7406\u304c\u4e0d\u5341\u5206\u306a\u5834\u5408\u304c\u3042\u308b\u3002\u6587\u66f8\u5316\u3068\u73fe\u7269\u691c\u67fb\u306f\u9023\u643a\u3057\u3066\u884c\u308f\u308c\u308b\u3079\u304d\u3067\u3042\u308b\u3002.<\/p>\n<h2>31. \u8ca9\u58f2\u4ee3\u7406\u5e97\u5411\u3051\u30c9\u30ad\u30e5\u30e1\u30f3\u30c8\u30d5\u30a1\u30a4\u30eb\u306e\u4f5c\u6210\u65b9\u6cd5<\/h2>\n<p>\u3059\u3079\u3066\u306e\u8ca9\u58f2\u4ee3\u7406\u5e97\u306f\u3001\u5404\u30e2\u30c7\u30eb\u3054\u3068\u306b\u6587\u66f8\u30d5\u30a1\u30a4\u30eb\u3092\u4fdd\u7ba1\u3057\u3066\u304a\u304f\u3079\u304d\u3067\u3042\u308b\u3002.<\/p>\n<p>\u30d5\u30a1\u30a4\u30eb\u306b\u306f\u4ee5\u4e0b\u304c\u542b\u307e\u308c\u3066\u3044\u308b\u5fc5\u8981\u304c\u3042\u308a\u307e\u3059\u3002<\/p>\n<ul>\n<li>\u30b5\u30d7\u30e9\u30a4\u30e4\u30fc\u60c5\u5831<\/li>\n<li>\u88fd\u54c1\u4ed5\u69d8<\/li>\n<li>\u5199\u771f<\/li>\n<li>\u30e9\u30d9\u30eb\u30a2\u30fc\u30c8\u30ef\u30fc\u30af<\/li>\n<li>\u30e6\u30fc\u30b6\u30fc\u30de\u30cb\u30e5\u30a2\u30eb<\/li>\n<li>\u30c8\u30ec\u30fc\u30cb\u30f3\u30b0\u8cc7\u6599<\/li>\n<li>\u30c6\u30b9\u30c8\u30ec\u30dd\u30fc\u30c8<\/li>\n<li>\u8a3c\u660e\u66f8<\/li>\n<li>\u9069\u5408\u5ba3\u8a00<\/li>\n<li>\u8a72\u5f53\u3059\u308b\u5834\u5408\u306f\u3001FDA\u3001NMPA\u3001MDR\u3001\u307e\u305f\u306f\u305d\u306e\u4ed6\u306e\u898f\u5236\u60c5\u5831<\/li>\n<li>\u4fdd\u8a3c\u6761\u4ef6<\/li>\n<li>\u30b9\u30da\u30a2\u30d1\u30fc\u30c4\u30ea\u30b9\u30c8<\/li>\n<li>\u54c1\u8cea\u7ba1\u7406\u30ec\u30dd\u30fc\u30c8<\/li>\n<li>\u30b7\u30ea\u30a2\u30eb\u756a\u53f7\u8a18\u9332<\/li>\n<li>\u8f38\u5165\u66f8\u985e<\/li>\n<li>\u30de\u30fc\u30b1\u30c6\u30a3\u30f3\u30b0\u4e0a\u306e\u4e3b\u5f35\u306e\u691c\u8a3c<\/li>\n<li>\u9867\u5ba2\u304b\u3089\u306e\u82e6\u60c5\u8a18\u9332<\/li>\n<\/ul>\n<p>\u3053\u306e\u30d5\u30a1\u30a4\u30eb\u306f\u3001\u8ca9\u58f2\u3001\u7814\u4fee\u3001\u30a2\u30d5\u30bf\u30fc\u30b5\u30fc\u30d3\u30b9\u3001\u901a\u95a2\u624b\u7d9a\u304d\u3001\u304a\u3088\u3073\u5c06\u6765\u306e\u30ea\u30d4\u30fc\u30c8\u6ce8\u6587\u306b\u5f79\u7acb\u3061\u307e\u3059\u3002.<\/p>\n<h2>32\uff0e\u6587\u66f8\u306f\u3069\u306e\u304f\u3089\u3044\u306e\u983b\u5ea6\u3067\u66f4\u65b0\u3059\u3079\u304d\u3067\u3059\u304b\uff1f<\/h2>\n<p>\u6587\u66f8\u306f\u3001\u4ee5\u4e0b\u306e\u5834\u5408\u306b\u78ba\u8a8d\u3059\u308b\u5fc5\u8981\u304c\u3042\u308a\u307e\u3059\u3002<\/p>\n<ul>\n<li>\u88fd\u54c1\u304c\u5909\u66f4\u3055\u308c\u308b<\/li>\n<li>\u30b3\u30f3\u30dd\u30fc\u30cd\u30f3\u30c8\u304c\u5909\u66f4\u3055\u308c\u307e\u3057\u305f<\/li>\n<li>\u30bd\u30d5\u30c8\u30a6\u30a7\u30a2\u304c\u66f4\u65b0\u3055\u308c\u307e\u3057\u305f<\/li>\n<li>\u30cf\u30f3\u30c9\u30d4\u30fc\u30b9\u3092\u4ea4\u63db\u3057\u307e\u3059<\/li>\n<li>\u30e9\u30d9\u30eb\u8868\u793a\u304c\u5909\u66f4\u3055\u308c\u307e\u3057\u305f<\/li>\n<li>\u30bf\u30fc\u30b2\u30c3\u30c8\u5e02\u5834\u306e\u5909\u5316<\/li>\n<li>\u898f\u683c\u304c\u66f4\u65b0\u3055\u308c\u307e\u3057\u305f<\/li>\n<li>\u6cd5\u5f8b\u3084\u898f\u5236\u304c\u5909\u308f\u308b<\/li>\n<li>\u8a3c\u660e\u66f8\u306e\u6709\u52b9\u671f\u9650\u304c\u8fd1\u3065\u3044\u3066\u3044\u307e\u3059<\/li>\n<li>\u88fd\u9020\u5143\u306e\u4f4f\u6240\u5909\u66f4<\/li>\n<li>\u30d7\u30e9\u30a4\u30d9\u30fc\u30c8\u30e9\u30d9\u30eb\u7248\u304c\u4f5c\u6210\u3055\u308c\u307e\u3059<\/li>\n<li>\u9867\u5ba2\u304b\u3089\u306e\u82e6\u60c5\u306f\u3001\u5b89\u5168\u6027\u307e\u305f\u306f\u6027\u80fd\u4e0a\u306e\u554f\u984c\u3092\u793a\u5506\u3057\u3066\u3044\u308b\u3002<\/li>\n<\/ul>\n<p>\u6570\u5e74\u524d\u306e\u8a3c\u660e\u66f8\u304c\u73fe\u5728\u306e\u88fd\u54c1\u306b\u3082\u9069\u7528\u3055\u308c\u3066\u3044\u308b\u3068\u306f\u9650\u308a\u307e\u305b\u3093\u3002.<\/p>\n<h2>33\uff0e\u55b6\u696d\u306b\u304a\u3051\u308b\u8cc7\u683c\u306e\u6b63\u3057\u3044\u6d3b\u7528\u6cd5<\/h2>\n<p>\u8ca9\u58f2\u4ee3\u7406\u5e97\u306f\u8a3c\u660e\u66f8\u3084\u8a66\u9a13\u5831\u544a\u66f8\u306b\u3064\u3044\u3066\u8a00\u53ca\u3059\u308b\u3053\u3068\u306f\u3067\u304d\u307e\u3059\u304c\u3001\u305d\u306e\u8868\u73fe\u306f\u6b63\u78ba\u3067\u306a\u3051\u308c\u3070\u306a\u308a\u307e\u305b\u3093\u3002.<\/p>\n<p>\u3088\u308a\u826f\u3044\u8868\u73fe\uff1a<\/p>\n<ul>\n<li>\u3053\u306e\u30e2\u30c7\u30eb\u306b\u306fEMC\u8a66\u9a13\u5831\u544a\u66f8\u304c\u3042\u308a\u307e\u3059\u3002.<\/li>\n<li>\u3053\u306e\u30e2\u30c7\u30eb\u306b\u306fRoHS\u6307\u4ee4\u306b\u95a2\u3059\u308b\u8a66\u9a13\u7d50\u679c\u306e\u6587\u66f8\u304c\u4ed8\u5c5e\u3057\u3066\u3044\u307e\u3059\u3002.<\/li>\n<li>\u88fd\u9020\u5143\u306f\u3001EU\u306e\u5be9\u67fb\u306e\u305f\u3081\u306bCE\u30de\u30fc\u30af\u95a2\u9023\u306e\u66f8\u985e\u3092\u63d0\u51fa\u3057\u307e\u3057\u305f\u3002.<\/li>\n<li>\u88fd\u9020\u5143\u306f\u3001\u3053\u306e\u30e2\u30c7\u30eb\u306f\u8a72\u5f53\u3059\u308b\u5834\u5408\u3001FDA\u306b\u767b\u9332\u3055\u308c\u3066\u3044\u308b\u3068\u8ff0\u3079\u3066\u3044\u307e\u3059\u3002.<\/li>\n<li>\u672c\u88fd\u54c1\u306b\u306f\u3001\u5bfe\u8c61\u5e02\u5834\u5411\u3051\u306e\u30b5\u30dd\u30fc\u30c8\u8cc7\u6599\u304c\u4ed8\u5c5e\u3057\u3066\u3044\u307e\u3059\u3002.<\/li>\n<li>\u8cfc\u5165\u8005\u306e\u65b9\u306b\u3054\u78ba\u8a8d\u3044\u305f\u3060\u304f\u305f\u3081\u3001\u66f8\u985e\u306e\u30b3\u30d4\u30fc\u3092\u3054\u63d0\u4f9b\u3067\u304d\u307e\u3059\u3002.<\/li>\n<\/ul>\n<p>\u5371\u967a\u306a\u8868\u73fe\uff1a<\/p>\n<ul>\n<li>FDA\u627f\u8a8d\u6e08\u307f\u3068\u306f\u3001\u767b\u9332\u307e\u305f\u306f\u30ea\u30b9\u30c8\u3055\u308c\u3066\u3044\u308b\u3060\u3051\u306e\u3082\u306e\u3067\u3059\u3002<\/li>\n<li>EU\u627f\u8a8d\u6e08\u307f\u3068\u8868\u793a\u3055\u308c\u3066\u3044\u3066\u3082\u3001\u5b9f\u969b\u306b\u306fCE\u30de\u30fc\u30af\u3057\u304b\u4ed8\u3044\u3066\u3044\u306a\u3044\u3002<\/li>\n<li>\u533b\u7642\u30b0\u30ec\u30fc\u30c9\u3001\u30b5\u30dd\u30fc\u30c8\u306a\u3057<\/li>\n<li>\u8a3c\u62e0\u306a\u3057\u3067\u7d50\u679c\u3092\u4fdd\u8a3c\u3059\u308b<\/li>\n<li>\u653f\u5e9c\u306b\u3088\u3063\u3066\u5b89\u5168\u3068\u8a8d\u5b9a\u3055\u308c\u3066\u3044\u308b\u304c\u3001\u5b9f\u969b\u306e\u627f\u8a8d\u306f\u5f97\u3089\u308c\u3066\u3044\u306a\u3044\u3002<\/li>\n<li>\u3059\u3079\u3066\u306e\u6587\u66f8\u306f\u3001\u5be9\u67fb\u306a\u3057\u3067\u3059\u3079\u3066\u306e\u56fd\u3092\u5bfe\u8c61\u3068\u3057\u3066\u3044\u307e\u3059\u3002<\/li>\n<\/ul>\n<p>\u6b63\u78ba\u306a\u8a00\u8449\u9063\u3044\u306f\u3001\u8ca9\u58f2\u4ee3\u7406\u5e97\u306e\u30d6\u30e9\u30f3\u30c9\u3092\u5b88\u308b\u3002.<\/p>\n<h2>34\uff0e\u8cfc\u5165\u524d\u306b\u78ba\u8a8d\u3059\u3079\u304d\u5b9f\u52d9\u66f8\u985e\u30c1\u30a7\u30c3\u30af\u30ea\u30b9\u30c8<\/h2>\n<p>\u8cfc\u5165\u524d\u306b\u3054\u78ba\u8a8d\u304f\u3060\u3055\u3044\uff1a<\/p>\n<ul>\n<li>\u6b63\u78ba\u306a\u578b\u756a<\/li>\n<li>\u88fd\u54c1\u4ed5\u69d8<\/li>\n<li>\u30e6\u30fc\u30b6\u30fc\u30de\u30cb\u30e5\u30a2\u30eb<\/li>\n<li>\u30e9\u30d9\u30eb<\/li>\n<li>\u4fdd\u8a3c\u6761\u4ef6<\/li>\n<li>\u5de5\u5834\u54c1\u8cea\u7ba1\u7406\u30ec\u30dd\u30fc\u30c8<\/li>\n<li>\u8a72\u5f53\u3059\u308b\u5834\u5408\u306f\u96fb\u6c17\u5b89\u5168\u5831\u544a\u66f8<\/li>\n<li>\u8a72\u5f53\u3059\u308b\u5834\u5408\u306fEMC\u30ec\u30dd\u30fc\u30c8<\/li>\n<li>\u8a72\u5f53\u3059\u308b\u5834\u5408\u306fRoHS\u30ec\u30dd\u30fc\u30c8<\/li>\n<li>\u8a72\u5f53\u3059\u308b\u5834\u5408\u306f\u3001FCC\u306e\u5831\u544a\u66f8\u307e\u305f\u306f\u627f\u8a8d\u66f8<\/li>\n<li>\u8a72\u5f53\u3059\u308b\u5834\u5408\u306fCE\u9069\u5408\u5ba3\u8a00\u66f8<\/li>\n<li>\u8a72\u5f53\u3059\u308b\u5834\u5408\u306eFDA\u30b9\u30c6\u30fc\u30bf\u30b9<\/li>\n<li>\u8a72\u5f53\u3059\u308b\u5834\u5408\u306e\u653e\u5c04\u7dda\u653e\u51fa\u88fd\u54c1\u306b\u95a2\u3059\u308b\u6587\u66f8<\/li>\n<li>\u8a72\u5f53\u3059\u308b\u5834\u5408\u306fMDR\u6587\u66f8<\/li>\n<li>\u8a72\u5f53\u3059\u308b\u5834\u5408\u306fNMPA\u6587\u66f8<\/li>\n<li>ISO 13485\u307e\u305f\u306f\u8a72\u5f53\u3059\u308b\u5834\u5408\u306f\u54c1\u8cea\u30b7\u30b9\u30c6\u30e0\u8a8d\u8a3c<\/li>\n<li>\u30b9\u30da\u30a2\u30d1\u30fc\u30c4\u30ea\u30b9\u30c8<\/li>\n<li>\u30c8\u30ec\u30fc\u30cb\u30f3\u30b0\u8cc7\u6599<\/li>\n<li>\u30de\u30fc\u30b1\u30c6\u30a3\u30f3\u30b0\u306b\u304a\u3051\u308b\u4e3b\u5f35\u306b\u95a2\u3059\u308b\u30ac\u30a4\u30c0\u30f3\u30b9<\/li>\n<li>\u8f38\u5165\u66f8\u985e<\/li>\n<\/ul>\n<p>\u9ad8\u984d\u5546\u54c1\u3084\u30ea\u30b9\u30af\u306e\u9ad8\u3044\u5546\u54c1\u306e\u5834\u5408\u3001\u5927\u91cf\u6ce8\u6587\u3092\u884c\u3046\u524d\u306b\u7b2c\u4e09\u8005\u6a5f\u95a2\u306b\u3088\u308b\u30b3\u30f3\u30d7\u30e9\u30a4\u30a2\u30f3\u30b9\u5be9\u67fb\u3092\u53d7\u3051\u308b\u3053\u3068\u3092\u304a\u52e7\u3081\u3057\u307e\u3059\u3002.<\/p>\n<h2>35\uff0e\u65b0\u898f\u8ca9\u58f2\u4ee3\u7406\u5e97\u5411\u3051\u6226\u7565\u7684\u30a2\u30c9\u30d0\u30a4\u30b9<\/h2>\n<p>\u65b0\u898f\u8ca9\u58f2\u696d\u8005\u306f\u3001\u65e2\u306b\u30b3\u30f3\u30d7\u30e9\u30a4\u30a2\u30f3\u30b9\u652f\u63f4\u4f53\u5236\u304c\u6574\u3063\u3066\u3044\u306a\u3044\u9650\u308a\u3001\u8907\u96d1\u306a\u898f\u5236\u8981\u4ef6\u306e\u3042\u308b\u88fd\u54c1\u304b\u3089\u59cb\u3081\u308b\u3079\u304d\u3067\u306f\u306a\u3044\u3002.<\/p>\n<p>\u3088\u308a\u5b89\u5168\u306a\u5165\u5834\u30ab\u30c6\u30b4\u30ea\u30fc\u306b\u306f\u4ee5\u4e0b\u304c\u542b\u307e\u308c\u308b\u53ef\u80fd\u6027\u304c\u3042\u308a\u307e\u3059\u3002<\/p>\n<ul>\n<li>\u57fa\u672c\u7684\u306a\u30d5\u30a7\u30a4\u30b7\u30e3\u30eb\u30b1\u30a2\u6a5f\u5668<\/li>\n<li>\u30cf\u30a4\u30c9\u30ed\u30d5\u30a7\u30a4\u30b7\u30e3\u30eb\u30de\u30b7\u30f3<\/li>\n<li>\u5c0f\u578b\u30d0\u30d6\u30eb\u88c5\u7f6e<\/li>\n<li>\u51b7\u71b1\u30cf\u30f3\u30de\u30fc<\/li>\n<li>\u9178\u7d20\u5674\u9727\u88c5\u7f6e<\/li>\n<li>\u30a8\u30f3\u30c8\u30ea\u30fc\u30ec\u30d9\u30eb\u306e\u8d85\u97f3\u6ce2\u6a5f\u5668<\/li>\n<li>\u57fa\u672c\u7684\u306aLED\u7f8e\u5bb9\u6a5f\u5668<\/li>\n<li>\u4f4e\u30ea\u30b9\u30af\u591a\u6a5f\u80fd\u30d5\u30a7\u30a4\u30b7\u30e3\u30eb\u30de\u30b7\u30f3<\/li>\n<\/ul>\n<p>\u3088\u308a\u614e\u91cd\u306a\u30ab\u30c6\u30b4\u30ea\u30fc\u306b\u306f\u4ee5\u4e0b\u304c\u542b\u307e\u308c\u307e\u3059\u3002<\/p>\n<ul>\n<li>\u30ec\u30fc\u30b6\u30fc\u88c5\u7f6e<\/li>\n<li>IPL\u30c7\u30d0\u30a4\u30b9<\/li>\n<li>\u5f37\u529b\u306aRF\u30b7\u30b9\u30c6\u30e0<\/li>\n<li>\u96c6\u675f\u8d85\u97f3\u6ce2\u30b7\u30b9\u30c6\u30e0<\/li>\n<li>\u30bf\u30c8\u30a5\u30fc\u9664\u53bb\u5668\u5177<\/li>\n<li>\u30af\u30e9\u30a4\u30aa\u30ea\u30dd\u30ea\u30b7\u30b9\u578b\u30b7\u30b9\u30c6\u30e0<\/li>\n<li>\u9ad8\u984d\u306a\u30dc\u30c7\u30a3\u30b3\u30f3\u30bf\u30ea\u30f3\u30b0\u6a5f\u5668<\/li>\n<li>\u30af\u30e9\u30a6\u30c9\u30c7\u30fc\u30bf\u3092\u7528\u3044\u305fAI\u808c\u5206\u6790\u88c5\u7f6e<\/li>\n<\/ul>\n<p>\u307e\u305a\u306f\u3001\u66f8\u985e\u4f5c\u6210\u3001\u64cd\u4f5c\u3001\u30af\u30ec\u30fc\u30e0\u5bfe\u5fdc\u3001\u30a2\u30d5\u30bf\u30fc\u30b5\u30fc\u30d3\u30b9\u3068\u3044\u3063\u305f\u30d7\u30ed\u30bb\u30b9\u304c\u7ba1\u7406\u3057\u3084\u3059\u3044\u88fd\u54c1\u304b\u3089\u59cb\u3081\u307e\u3057\u3087\u3046\u3002.<\/p>\n<h2>\u7d50\u8ad6<\/h2>\n<p>\u7f8e\u5bb9\u6a5f\u5668\u306b\u306f\u8a66\u9a13\u5831\u544a\u66f8\u3084\u95a2\u9023\u3059\u308b\u8cc7\u683c\u8a3c\u660e\u66f8\u304c\u6dfb\u4ed8\u3055\u308c\u3066\u3044\u308b\u5834\u5408\u304c\u3042\u308b\u304c\u3001\u8ca9\u58f2\u696d\u8005\u306f\u305d\u308c\u305e\u308c\u306e\u66f8\u985e\u304c\u5b9f\u969b\u306b\u4f55\u3092\u610f\u5473\u3059\u308b\u306e\u304b\u3092\u7406\u89e3\u3059\u308b\u5fc5\u8981\u304c\u3042\u308b\u3002.<\/p>\n<p>\u5b8c\u5168\u306a\u6587\u66f8\u30d1\u30c3\u30b1\u30fc\u30b8\u306b\u306f\u3001\u8a66\u9a13\u5831\u544a\u66f8\u3001CE\u95a2\u9023\u6587\u66f8\u3001EU\u9069\u5408\u5ba3\u8a00\u66f8\u3001FCC\u6587\u66f8\u3001RoHS\u5831\u544a\u66f8\u3001FDA\u60c5\u5831\u3001NMPA\u6587\u66f8\u3001MDR\u6587\u66f8\u3001ISO 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06b\u306f\u3001\u5149\u5b66\u5b89\u5168\u306b\u95a2\u3059\u308b\u6587\u66f8\u3001\u653e\u5c04\u7dda\u653e\u51fa\u88fd\u54c1\u60c5\u5831\u3001\u8a72\u5f53\u3059\u308b\u5834\u5408\u306fFDA\u306e\u8f38\u5165\u652f\u63f4\u3001\u8b66\u544a\u30e9\u30d9\u30eb\u3001\u4fdd\u8b77\u773c\u93e1\u306b\u95a2\u3059\u308b\u60c5\u5831\u3001\u30e6\u30fc\u30b6\u30fc\u30de\u30cb\u30e5\u30a2\u30eb\u3001\u30c8\u30ec\u30fc\u30cb\u30f3\u30b0\u8cc7\u6599\u3001\u304a\u3088\u3073\u5e02\u5834\u56fa\u6709\u306e\u898f\u5236\u6587\u66f8\u304c\u5fc5\u8981\u3068\u306a\u308b\u5834\u5408\u304c\u3042\u308a\u307e\u3059\u3002.<\/p>\n<h3>\u8ca9\u58f2\u4ee3\u7406\u5e97\u306f\u3001\u8a3c\u660e\u66f8\u304c\u672c\u7269\u304b\u3069\u3046\u304b\u3092\u3069\u306e\u3088\u3046\u306b\u78ba\u8a8d\u3059\u308c\u3070\u3088\u3044\u3067\u3057\u3087\u3046\u304b\uff1f<\/h3>\n<p>\u8ca9\u58f2\u4ee3\u7406\u5e97\u306f\u3001\u578b\u756a\u3001\u4f1a\u793e\u540d\u3001\u767a\u884c\u8005\u3001\u8a3c\u660e\u66f8\u756a\u53f7\u3001\u8a66\u9a13\u898f\u683c\u3001\u65e5\u4ed8\u3001\u88fd\u54c1\u5199\u771f\u3001\u30aa\u30f3\u30e9\u30a4\u30f3\u691c\u8a3c\u30ea\u30f3\u30af\u3001\u304a\u3088\u3073\u767a\u884c\u6a5f\u95a2\u304c\u6587\u66f8\u3092\u78ba\u8a8d\u3067\u304d\u308b\u304b\u3069\u3046\u304b\u3092\u78ba\u8a8d\u3059\u308b\u5fc5\u8981\u304c\u3042\u308a\u307e\u3059\u3002.<\/p>\n<h3>\u30b5\u30ed\u30f3\u306f\u8cfc\u5165\u524d\u306b\u8ca9\u58f2\u696d\u8005\u306b\u8a3c\u660e\u66f8\u306e\u63d0\u793a\u3092\u6c42\u3081\u308b\u3079\u304d\u3067\u3057\u3087\u3046\u304b\uff1f<\/h3>\n<p>\u306f\u3044\u3002\u30b5\u30ed\u30f3\u306f\u3001\u305d\u306e\u6a5f\u68b0\u306b\u30c6\u30b9\u30c8\u30ec\u30dd\u30fc\u30c8\u304c\u3042\u308b\u304b\u3001\u3069\u306e\u3088\u3046\u306a\u8a3c\u660e\u66f8\u304c\u5165\u624b\u53ef\u80fd\u304b\u3001\u66f8\u985e\u304c\u6b63\u78ba\u306a\u30e2\u30c7\u30eb\u3068\u4e00\u81f4\u3057\u3066\u3044\u308b\u304b\u3001\u3069\u306e\u3088\u3046\u306a\u4fdd\u8a3c\u304c\u9069\u7528\u3055\u308c\u308b\u304b\u3001\u4fdd\u8a3c\u3068\u30a2\u30d5\u30bf\u30fc\u30b5\u30fc\u30d3\u30b9\u306f\u3069\u306e\u3088\u3046\u306b\u6a5f\u80fd\u3059\u308b\u304b\u306a\u3069\u3092\u78ba\u8a8d\u3059\u308b\u5fc5\u8981\u304c\u3042\u308a\u307e\u3059\u3002.<\/p>","protected":false},"excerpt":{"rendered":"<p>\u8981\u7d04 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