![\"\"](\"https:\/\/shefmon.com\/wp-content\/uploads\/2026\/07\/call_enwKv4KS2T6ySAqr6hvaamLP.png\")
<\/h2>\n<\/h2>\nKosmetikger\u00e4te k\u00f6nnen \u00fcber Pr\u00fcfberichte, Zertifikate, Erkl\u00e4rungen, Registrierungen, Dokumente zum Qualit\u00e4tsmanagementsystem und andere entsprechende Qualifikationen verf\u00fcgen. Es gibt jedoch kein einheitliches Zertifikat, das die Zulassung jedes Kosmetikger\u00e4ts f\u00fcr jeden Markt garantiert.<\/p>\n
Die erforderlichen Dokumente h\u00e4ngen von der Produkttechnologie, dem Verwendungszweck, den Marketingaussagen, dem Zielland, dem Vertriebskanal, der Spannung, der drahtlosen Funktion, der Strahlungsemissionsfunktion und davon ab, ob das Produkt als allgemeines elektronisches Produkt, kosmetisches Ger\u00e4t, strahlungsemittierendes elektronisches Produkt oder Medizinprodukt eingestuft wird.<\/p>\n
F\u00fcr H\u00e4ndler ist es nicht entscheidend, den Hersteller einfach zu fragen: \u201cHaben Sie Zertifikate?\u201d Die bessere Frage lautet: \u201cWelche Dokumente passen genau zu diesem Modell, welchen Standard decken sie ab, welchen Markt decken sie ab, wer hat sie ausgestellt, wann wurden sie ausgestellt und sind sie \u00fcberpr\u00fcfbar?\u201d<\/p>\n
G\u00e4ngige Dokumente f\u00fcr Kosmetikger\u00e4te k\u00f6nnen CE-bezogene Dokumente, EU-Konformit\u00e4tserkl\u00e4rungen, EMV-Pr\u00fcfberichte, Berichte \u00fcber elektrische Sicherheitspr\u00fcfungen, RoHS-Berichte, FCC-Zulassungen oder Pr\u00fcfprotokolle f\u00fcr den US-Markt, FDA-bezogene Registrierungs-, Listungs-, Freigabe-, Zulassungs- oder Importdokumente, sofern zutreffend, NMPA-Registrierungs- oder Anmeldedokumente, ISO 13485-Zertifikat f\u00fcr Qualit\u00e4tsmanagementsysteme, Bedienungsanleitungen, Etiketten, Risikohinweise, Garantiedokumente und Aufzeichnungen zur werkseitigen Qualit\u00e4tskontrolle umfassen.<\/p>\n
Der wichtigste Punkt ist, dass ein Zertifikat nur dann n\u00fctzlich ist, wenn es echt, relevant, aktuell, modellspezifisch und f\u00fcr den Zielmarkt geeignet ist.<\/p>\n
Ja, f\u00fcr viele Kosmetikger\u00e4te k\u00f6nnen Pr\u00fcfberichte oder entsprechende Qualifikationen vorliegen.<\/p>\n
Die Antwort h\u00e4ngt jedoch von der Produktkategorie ab.<\/p>\n
F\u00fcr die grundlegende Salonausstattung sind m\u00f6glicherweise nur allgemeine Dokumente zur elektrischen Sicherheit, EMV, RoHS, CE-bezogene Dokumente, gegebenenfalls FCC-Dokumente, Qualit\u00e4tspr\u00fcfberichte, Garantiedokumente und Exportdokumente erforderlich.<\/p>\n
F\u00fcr Kosmetikger\u00e4te mit h\u00f6herem Risiko k\u00f6nnen umfangreichere beh\u00f6rdliche Dokumente erforderlich sein. Dazu geh\u00f6ren beispielsweise Berichte zu Laserprodukten, Deklarationen zu strahlungsemittierenden Produkten, die Registrierung oder Listung von Medizinprodukten, die Zulassung vor dem Inverkehrbringen, klinische oder Leistungsnachweise, Aufzeichnungen zum Qualit\u00e4tsmanagementsystem und l\u00e4nderspezifische Einfuhrdokumente.<\/p>\n
Ein H\u00e4ndler sollte sich daher niemals mit einer simplen Antwort wie \u201cWir haben alle Zertifikate\u201d zufriedengeben. Der richtige Ansatz besteht darin, jedes Dokument einzeln zu pr\u00fcfen.<\/p>\n
Viele Lieferanten vermischen verschiedene Begriffe. Dies f\u00fchrt zu Verwirrung bei H\u00e4ndlern und Salonk\u00e4ufern.<\/p>\n
Ein Pr\u00fcfbericht bedeutet \u00fcblicherweise, dass eine Produktprobe von einem Labor nach einem Standard gepr\u00fcft wurde. Er kann elektrische Sicherheit, EMV, HF-Emissionen, RoHS-konforme Stoffe, optische Sicherheit oder andere technische Bereiche abdecken.<\/p>\n
Ein Zertifikat kann von einer Zertifizierungsstelle oder Inspektionsorganisation ausgestellt werden. Es kann einen Konformit\u00e4tsprozess unterst\u00fctzen, bedeutet aber nicht automatisch, dass das Produkt von einer Regierungsbeh\u00f6rde zugelassen ist.<\/p>\n
Eine Konformit\u00e4tserkl\u00e4rung ist \u00fcblicherweise eine Best\u00e4tigung des Herstellers, dass das Produkt den geltenden Vorschriften entspricht. In der EU ist der Hersteller f\u00fcr die Ausstellung der EU-Konformit\u00e4tserkl\u00e4rung verantwortlich, nachdem er die rechtlichen Anforderungen erf\u00fcllt und die entsprechenden technischen Unterlagen zusammengestellt hat.<\/p>\n
Eine Registrierung oder Listung kann bedeuten, dass ein Unternehmen oder ein Produkt in die Datenbank einer Aufsichtsbeh\u00f6rde aufgenommen wurde. Dies kann vorgeschrieben sein, bedeutet aber nicht zwangsl\u00e4ufig, dass das Produkt zugelassen wurde.<\/p>\n
Das Ergebnis einer Zulassung, Freigabe, Autorisierung oder Konformit\u00e4tsbewertung kann je nach Land und Produkttyp eine spezifischere regulatorische Bedeutung haben.<\/p>\n
Vertriebsh\u00e4ndler m\u00fcssen diese Unterschiede verstehen, bevor sie Zertifikate in ihren Verkaufsunterlagen verwenden.<\/p>\n
Sch\u00f6nheitsger\u00e4te umfassen viele verschiedene Technologien. Hydro-Facial-Ger\u00e4te, RF-Ger\u00e4te, IPL-Haarentfernungsger\u00e4te, Laser-Tattooentfernungsger\u00e4te, LED-Lichttherapieger\u00e4te, EMS-Ger\u00e4te, KI-Hautanalyseger\u00e4te und Sch\u00f6nheitsger\u00e4te f\u00fcr den Heimgebrauch weisen nicht dasselbe Risikoprofil auf.<\/p>\n
Die erforderlichen Dokumente k\u00f6nnen sich je nach Folgendem \u00e4ndern:<\/p>\n
Deshalb sollten Vertriebsh\u00e4ndler ein Dokumentenpaket anfordern, das genau auf das jeweilige Produktmodell und den jeweiligen Zielmarkt zugeschnitten ist.<\/p>\n
Ein grundlegendes Dokumentenpaket kann Folgendes enthalten:<\/p>\n
Bei Produkten mit h\u00f6herem Risiko kann das Paket auch Folgendes enthalten:<\/p>\n
Nicht f\u00fcr jedes Produkt werden alle Dokumente ben\u00f6tigt. Ein seri\u00f6ser Lieferant sollte jedoch erkl\u00e4ren k\u00f6nnen, welche Dokumente erforderlich sind und warum.<\/p>\n
Ein Testbericht kann zeigen, dass eine Probe unter bestimmten Bedingungen getestet wurde.<\/p>\n
Dies kann Folgendes umfassen:<\/p>\n
Der H\u00e4ndler sollte pr\u00fcfen, ob das gekaufte Produkt mit dem getesteten Produkt \u00fcbereinstimmt. Wenn der Testbericht ein bestimmtes Modell abdeckt, der H\u00e4ndler aber ein anderes Modell kauft, ist der Bericht m\u00f6glicherweise nicht anwendbar.<\/p>\n
Ein Testbericht beweist nicht automatisch, dass jede zuk\u00fcnftige Charge die gleiche Qualit\u00e4t aufweist.<\/p>\n
Es mag sich auch nicht beweisen lassen:<\/p>\n
Deshalb m\u00fcssen Testberichte mit Lieferantenverifizierung, Chargenpr\u00fcfung, Qualit\u00e4tskontrolle, Anwenderschulung und realistischen Anspr\u00fcchen kombiniert werden.<\/p>\n
F\u00fcr Produkte, die im Europ\u00e4ischen Wirtschaftsraum verkauft werden, kann eine CE-Kennzeichnung erforderlich sein, wenn das Produkt unter die geltenden EU-Produktvorschriften f\u00e4llt.<\/p>\n
Die Europ\u00e4ische Kommission erkl\u00e4rt, dass ein Hersteller durch Anbringen der CE-Kennzeichnung best\u00e4tigt, dass sein Produkt alle rechtlichen Anforderungen f\u00fcr die CE-Kennzeichnung erf\u00fcllt und im gesamten EWR verkauft werden darf. Sie weist au\u00dferdem darauf hin, dass nicht alle Produkte eine CE-Kennzeichnung ben\u00f6tigen und dass die CE-Kennzeichnung nicht bedeutet, dass das Produkt von der EU oder einer anderen Beh\u00f6rde als sicher eingestuft wurde.<\/p>\n
F\u00fcr H\u00e4ndler bedeutet dies, dass die CE-Kennzeichnung mehr als nur ein Aufkleber ist. Eine vollst\u00e4ndige CE-Verpackung sollte das Produkt, geltende Richtlinien oder Vorschriften, Normen, Pr\u00fcfberichte, technische Dokumentation und die Konformit\u00e4tserkl\u00e4rung enthalten.<\/p>\n
Pr\u00fcfen Sie bei der Durchsicht von CE-bezogenen Dokumenten Folgendes:<\/p>\n
Wenn ein Lieferant lediglich ein CE-Logo-Bild oder ein generisches Zertifikat ohne passendes Modell sendet, sollte sich der H\u00e4ndler nicht darauf verlassen.<\/p>\n
Manche Sch\u00f6nheits- und \u00e4sthetische Ger\u00e4te beanspruchen zwar keinen medizinischen Zweck, k\u00f6nnen aber dennoch unter Anhang XVI der EU-Medizinprodukteverordnung fallen, wenn sie in Funktion und Risikoprofil Medizinprodukten \u00e4hneln.<\/p>\n
Die Europ\u00e4ische Kommission erkl\u00e4rt, dass die MDR auch einige Ger\u00e4te ohne medizinische Zweckbestimmung umfasst und dass Anhang XVI die betroffenen Ger\u00e4tegruppen enth\u00e4lt. Dies ist insbesondere f\u00fcr kosmetische Ger\u00e4te wie bestimmte Ger\u00e4te zur K\u00f6rperformung, Hautbehandlung, Lasertherapie, IPL-Therapie und \u00e4hnliche \u00e4sthetische Technologien relevant.<\/p>\n
F\u00fcr den Vertrieb innerhalb der EU sollten H\u00e4ndler Folgendes beachten:<\/p>\n
Wenn die MDR Anwendung findet, reicht ein einfacher CE-EMV-Bericht m\u00f6glicherweise nicht aus. Das Produkt ben\u00f6tigt unter Umst\u00e4nden ein umfassenderes Konformit\u00e4tsverfahren f\u00fcr Medizinprodukte.<\/p>\n
In den Vereinigten Staaten h\u00e4ngen die FDA-bezogenen Dokumente davon ab, ob es sich bei dem Produkt um ein Medizinprodukt, ein strahlungsemittierendes elektronisches Produkt oder beides handelt.<\/p>\n
Die FDA-Richtlinien besagen, dass ausl\u00e4ndische Hersteller von Medizinprodukten die geltenden US-Vorschriften erf\u00fcllen m\u00fcssen, um ein Produkt in die Vereinigten Staaten einzuf\u00fchren. Zu den grundlegenden regulatorischen Anforderungen geh\u00f6ren die Betriebsregistrierung, die Listung des Medizinprodukts, ein Qualit\u00e4tsmanagementsystem, die Vorabbenachrichtigung gem\u00e4\u00df 510(k), sofern keine Ausnahmeregelung vorliegt, die Vorabzulassung, falls erforderlich, die Kennzeichnung und die Meldepflichten f\u00fcr Medizinprodukte.<\/p>\n
Das bedeutet nicht, dass jedes Kosmetikger\u00e4t eine FDA-Zulassung ben\u00f6tigt. Es bedeutet, dass der Verwendungszweck, die Technologie, die Werbeaussagen und die Klassifizierung des Produkts \u00fcberpr\u00fcft werden m\u00fcssen.<\/p>\n
Beispiele f\u00fcr FDA-bezogene Dokumente oder Informationen sind:<\/p>\n
H\u00e4ndler sollten den Begriff \u201eFDA-zugelassen\u201c nur dann verwenden, wenn das Produkt tats\u00e4chlich \u00fcber eine FDA-Zulassung verf\u00fcgt. Viele Produkte sind lediglich registriert, gelistet, freigegeben, autorisiert oder unterliegen keinem Zulassungsverfahren.<\/p>\n
Dies ist einer der h\u00e4ufigsten Fehler im Marketing von Kosmetikger\u00e4ten.<\/p>\n
Die FDA stellt klar, dass die Registrierung und Auflistung von Medizinprodukten durch eine Einrichtung keine Genehmigung, Freigabe oder Zulassung dieser Einrichtung oder ihrer Medizinprodukte bedeutet. Die FDA stellt au\u00dferdem klar, dass sie keine Registrierungszertifikate f\u00fcr Medizinprodukte ausstellt.<\/p>\n
F\u00fcr Vertriebsh\u00e4ndler bedeutet dies:<\/p>\n
Diese Unterscheidung sch\u00fctzt den Vertriebsh\u00e4ndler vor dem Risiko irref\u00fchrender Werbung und Kundenstreitigkeiten.<\/p>\n
Einige Kosmetikger\u00e4te emittieren Strahlung, die regulatorisch relevant ist. Dazu geh\u00f6ren Laserprodukte und bestimmte lichtbasierte Produkte.<\/p>\n
Die FDA erkl\u00e4rt, dass strahlungsemittierende elektronische Produkte sowohl medizinische als auch nicht-medizinische Produkte sein k\u00f6nnen. Strahlungsemittierende elektronische Produkte, die den US-amerikanischen Bundesleistungsstandards unterliegen, ben\u00f6tigen bei der Einfuhr das Formular FDA-2877. Die FDA \u00fcberpr\u00fcft die Anforderungen an strahlungsemittierende elektronische Produkte auch bei der Einfuhr.<\/p>\n
Bei Laser- und IPL-basierten Sch\u00f6nheitsger\u00e4ten sollten H\u00e4ndler Folgendes fragen:<\/p>\n
Dieser Bereich ist technischer als der \u00fcbliche Kauf von Salonausstattung. Er sollte nicht ausschlie\u00dflich vom Verkaufspersonal betreut werden.<\/p>\n
Kosmetikger\u00e4te mit elektronischen Schaltungen, Hochfrequenzemissionen, drahtlosen Modulen, Bluetooth, Wi-Fi, Touchscreens oder digitalen Steuerungssystemen ben\u00f6tigen m\u00f6glicherweise eine FCC-bezogene Pr\u00fcfung f\u00fcr den US-Markt.<\/p>\n
Die FCC erkl\u00e4rt, dass Hochfrequenzger\u00e4te vor ihrer Vermarktung oder Einfuhr in die Vereinigten Staaten ordnungsgem\u00e4\u00df zugelassen werden m\u00fcssen. Die Zulassung kann je nach Produkt eine Konformit\u00e4tserkl\u00e4rung des Lieferanten oder eine Zertifizierung umfassen.<\/p>\n
H\u00e4ndler sollten Folgendes pr\u00fcfen:<\/p>\n
F\u00fcr den US-Markt ist die Einhaltung der FCC-Vorschriften von der Einhaltung der FDA-Vorschriften getrennt. Je nach Produkttyp kann ein Produkt beide, eine von beiden oder keine von beiden Vorschriften erf\u00fcllen m\u00fcssen.<\/p>\n
Kosmetikger\u00e4te sind in der Regel elektrische oder elektronische Ger\u00e4te. F\u00fcr die EU und einige andere M\u00e4rkte k\u00f6nnen Beschr\u00e4nkungen f\u00fcr gef\u00e4hrliche Stoffe gelten.<\/p>\n
Die RoHS-Richtlinien beschr\u00e4nken die Verwendung bestimmter gef\u00e4hrlicher Stoffe in Elektro- und Elektronikger\u00e4ten. Ein RoHS-Bericht kann belegen, dass das Produkt oder seine Komponenten auf beschr\u00e4nkte Stoffe gepr\u00fcft wurden.<\/p>\n
H\u00e4ndler sollten Folgendes pr\u00fcfen:<\/p>\n
RoHS ist kein Zertifikat \u00fcber die Wirksamkeit einer Behandlung. Es ist ein Dokument \u00fcber die Einhaltung von Materialvorschriften.<\/p>\n
ISO 13485 ist ein international anerkannter Standard f\u00fcr Qualit\u00e4tsmanagementsysteme f\u00fcr Medizinprodukte. Er wird h\u00e4ufig von Herstellern verwendet, die an der Entwicklung, Produktion, Installation und Wartung von Medizinprodukten beteiligt sind.<\/p>\n
F\u00fcr H\u00e4ndler von Kosmetikger\u00e4ten kann ISO 13485 beim Kauf risikoreicher Produkte oder Medizinprodukte hilfreich sein. Man sollte sie jedoch nicht falsch verstehen.<\/p>\n
ISO 13485 belegt in der Regel, dass ein Unternehmen \u00fcber ein Qualit\u00e4tsmanagementsystem mit definiertem Geltungsbereich verf\u00fcgt. Es ist jedoch kein automatischer Beweis daf\u00fcr, dass jedes Produktmodell zugelassen, f\u00fcr jeden Anwendungsbereich sicher oder in jedem Land legal verk\u00e4uflich ist.<\/p>\n
Pr\u00fcfen Sie bei der \u00dcberpr\u00fcfung von ISO 13485 Folgendes:<\/p>\n
Geh\u00f6rt das Zertifikat einem anderen Unternehmen oder deckt es die Produktkategorie nicht ab, so hat es f\u00fcr den H\u00e4ndler nur begrenzten Wert.<\/p>\n
In China k\u00f6nnen die Bestimmungen der NMPA Anwendung finden, wenn ein Kosmetikger\u00e4t als Medizinprodukt eingestuft wird. Die NMPA-Vorschriften besagen, dass die Registrierung und Einreichung von Medizinprodukten den Nachweis erbringen muss, dass die Ger\u00e4te sicher, wirksam und qualit\u00e4tskontrolliert sind und dass die zugeh\u00f6rigen Informationen authentisch, korrekt, vollst\u00e4ndig und nachvollziehbar sein m\u00fcssen.<\/p>\n
Zu den NMPA-bezogenen Dokumenten k\u00f6nnen folgende geh\u00f6ren:<\/p>\n
Nicht jedes Kosmetikger\u00e4t ist ein von der NMPA reguliertes Medizinprodukt. Weist ein Produkt jedoch Merkmale eines Medizinprodukts auf, sollten H\u00e4ndler den NMPA-Status sorgf\u00e4ltig pr\u00fcfen.<\/p>\n
Ein Werksqualit\u00e4tskontrollbericht wird \u00fcblicherweise vom Hersteller vor dem Versand erstellt. Er kann eine Sichtpr\u00fcfung, einen Funktionstest, einen Alterungstest, eine Verpackungspr\u00fcfung und die Erfassung der Seriennummern umfassen.<\/p>\n
Ein unabh\u00e4ngiger Pr\u00fcfbericht wird \u00fcblicherweise von einem externen Labor nach einem festgelegten Standard erstellt.<\/p>\n
Beide Dokumente sind n\u00fctzlich, dienen aber unterschiedlichen Zwecken.<\/p>\n
Die Qualit\u00e4tskontrollberichte des Werks helfen bei der \u00dcberpr\u00fcfung der Chargenkonsistenz und der Lieferqualit\u00e4t. Pr\u00fcfberichte von Drittanbietern unterst\u00fctzen die Einhaltung technischer Normen.<\/p>\n
Distributoren sollten beides anfordern, wenn die Bestellmenge, das Produktrisiko oder der Zielmarkt dies rechtfertigen.<\/p>\n
F\u00fcr Standard-Salonger\u00e4te wie Hydro-Gesichtsbehandlungsger\u00e4te, kleine Blasenmaschinen, Kalt- und Hei\u00dfh\u00e4mmer, Sauerstoffsprays, Ultraschall-Sch\u00f6nheitsger\u00e4te, einfache EMS-Ger\u00e4te oder Multifunktions-Gesichtsbehandlungsger\u00e4te f\u00fcr Einsteiger k\u00f6nnen folgende Dokumente \u00fcblich sein:<\/p>\n
Diese Produkte sind m\u00f6glicherweise einfacher zu dokumentieren als Hochenergieger\u00e4te, aber der H\u00e4ndler sollte dennoch Modell, Spannung, Stecker, Etiketten, Handb\u00fccher und Angaben \u00fcberpr\u00fcfen.<\/p>\n
RF-Sch\u00f6nheitsger\u00e4te bed\u00fcrfen m\u00f6glicherweise einer genaueren \u00dcberpr\u00fcfung, da das Ger\u00e4t Energie in oder auf die Haut abgibt.<\/p>\n
N\u00fctzliche Dokumente k\u00f6nnen beispielsweise Folgendes umfassen:<\/p>\n
Bei HF-Ger\u00e4ten sollten Sie nicht nur auf Zertifikate achten. Pr\u00fcfen Sie auch die tats\u00e4chliche Ausgangsstabilit\u00e4t, die Temperatur des Handst\u00fccks, den Komfort, die Behandlungslogik und die Sicherheitshinweise.<\/p>\n
Bei Laser- und IPL-Produkten ist in der Regel eine besonders sorgf\u00e4ltige Dokumentenpr\u00fcfung erforderlich.<\/p>\n
Bitten Sie um:<\/p>\n
Billige Laser- oder IPL-Ger\u00e4te mit mangelhaften Dokumenten k\u00f6nnen ernsthafte Import-, Sicherheits- und Kundendienstrisiken bergen.<\/p>\n
Bei Produkten f\u00fcr die LED-Lichttherapie sollten die H\u00e4ndler sowohl die elektrische Konformit\u00e4t als auch die Lichtleistung \u00fcberpr\u00fcfen.<\/p>\n
N\u00fctzliche Dokumente k\u00f6nnen beispielsweise Folgendes umfassen:<\/p>\n
Wird das Produkt mit Behandlungsversprechen, Akne-Versprechen, Wundheilungsversprechen, Krankheitsversprechen oder stark medizinisch anmutenden Versprechen vermarktet, kann eine beh\u00f6rdliche \u00dcberpr\u00fcfung an Bedeutung gewinnen.<\/p>\n
KI-Hautanalyseger\u00e4te kombinieren Ger\u00e4tehardware, Bildverarbeitungssoftware und Datenverarbeitung. Ihre Dokumentationsanforderungen unterscheiden sich von denen herk\u00f6mmlicher Sch\u00f6nheitsger\u00e4te.<\/p>\n
N\u00fctzliche Dokumente k\u00f6nnen beispielsweise Folgendes umfassen:<\/p>\n
Speichert das Ger\u00e4t Gesichtsbilder oder pers\u00f6nliche Daten von Kunden, sollten die Vertriebspartner auch die Datenschutzbestimmungen im Zielmarkt \u00fcberpr\u00fcfen.<\/p>\n
Fragen Sie nicht nur: \u201cHaben Sie CE?\u201d<\/p>\n
Verwenden Sie eine pr\u00e4zisere Anfrage:<\/p>\n
Konkrete Fragen erschweren es schwachen Anbietern, sich hinter allgemeinen Antworten zu verstecken.<\/p>\n
Verwenden Sie eine Checkliste zum Modellabgleich:<\/p>\n
Wenn ein Zertifikat keine Modellnummer, keinen Standard, kein Ausstellungsdatum oder keinen nachvollziehbaren Aussteller aufweist, ist es ein schwacher Beweis.<\/p>\n
H\u00e4ndler k\u00f6nnen das Risiko gef\u00e4lschter Zertifikate verringern, indem sie Folgendes \u00fcberpr\u00fcfen:<\/p>\n
Bei gr\u00f6\u00dferen Auftr\u00e4gen wenden Sie sich bitte direkt an die ausstellende Stelle oder ziehen Sie einen externen Compliance-Berater hinzu.<\/p>\n
Seien Sie vorsichtig, wenn:<\/p>\n
Gute Lieferanten haben in der Regel kein Problem mit der Dokumentenpr\u00fcfung. Schwache Lieferanten dr\u00e4ngen den K\u00e4ufer oft zur Vorkasse.<\/p>\n
OEM- und Private-Label-Projekte erfordern besondere Sorgfalt. Wenn der Distributor seine eigene Marke auf dem Ger\u00e4t anbringt, kann er f\u00fcr Kunden, Regulierungsbeh\u00f6rden und Markt\u00fcberwachungsbeh\u00f6rden sichtbarer werden.<\/p>\n
Vor der Eigenmarkenvergabe Folgendes best\u00e4tigen:<\/p>\n
Eigenmarken k\u00f6nnen den Markenwert steigern, erh\u00f6hen aber auch den Dokumentationsaufwand.<\/p>\n
F\u00fcr dasselbe physische Produkt k\u00f6nnen je nach Art der Beschreibung unterschiedliche Dokumentationsanforderungen gelten.<\/p>\n
Beispielsweise kann ein Ger\u00e4t, das als Unterst\u00fctzung der allgemeinen Gesichtspflege beschrieben wird, anders behandelt werden als ein Ger\u00e4t, das behauptet, Akne zu behandeln, Narben zu entfernen, Hautkrankheiten zu heilen, Fett dauerhaft zu reduzieren oder Gewebe medizinisch zu straffen.<\/p>\n
H\u00e4ndler sollten Folgendes pr\u00fcfen:<\/p>\n
Die richtige Marketingsprache kann ein einfaches Kosmetikprodukt in ein risikoreicheres Produkt verwandeln. Die Kontrolle von Werbeaussagen ist Teil der Compliance-Vorschriften.<\/p>\n
Sch\u00f6nheitssalons m\u00fcssen nicht jede einzelne Vorschrift verstehen, sollten aber vor dem Kauf praktische Fragen stellen.<\/p>\n
Salons sollten fragen:<\/p>\n
Kann der Vertriebspartner diese Fragen nicht beantworten, sollte der Salon vorsichtig sein.<\/p>\n
Vertriebsh\u00e4ndler sollten tiefergehende Fragen stellen:<\/p>\n
Diese Fragen trennen seri\u00f6se Hersteller von Anbietern, denen es nur um den Preis geht.<\/p>\n
Zertifikate basieren in der Regel auf gepr\u00fcften Dokumenten oder getesteten Mustern. Sie beinhalten keine automatische Pr\u00fcfung jeder einzelnen Einheit in jeder Lieferung.<\/p>\n
Die Vertriebsh\u00e4ndler sollten weiterhin Folgendes verlangen:<\/p>\n
Ein Produkt kann zwar dokumentiert sein, aber dennoch unter mangelhafter Chargenkontrolle leiden. Dokumentation und physische Inspektion sollten Hand in Hand gehen.<\/p>\n
Jeder H\u00e4ndler sollte f\u00fcr jedes Modell eine Dokumentendatei f\u00fchren.<\/p>\n
Die Datei sollte Folgendes enthalten:<\/p>\n
Diese Datei unterst\u00fctzt Vertrieb, Schulung, Kundendienst, Zollabwicklung und zuk\u00fcnftige Folgebestellungen.<\/p>\n
Dokumente sollten \u00fcberpr\u00fcft werden, wenn:<\/p>\n
Gehen Sie nicht davon aus, dass ein Zertifikat, das vor einigen Jahren ausgestellt wurde, noch f\u00fcr das aktuelle Produkt gilt.<\/p>\n
H\u00e4ndler d\u00fcrfen Zertifikate und Pr\u00fcfberichte erw\u00e4hnen, die Formulierungen m\u00fcssen jedoch korrekt sein.<\/p>\n
Bessere Formulierung:<\/p>\n
Risikoreiche Formulierung:<\/p>\n
Eine pr\u00e4zise Formulierung sch\u00fctzt die Marke des Vertriebsh\u00e4ndlers.<\/p>\n
Bitte vor dem Kauf best\u00e4tigen:<\/p>\n
Bei Produkten mit hohem Wert oder hohem Risiko sollte vor der Bestellung einer gr\u00f6\u00dferen Menge eine Compliance-Pr\u00fcfung durch einen externen Dienstleister durchgef\u00fchrt werden.<\/p>\n
Neue Vertriebspartner sollten nicht mit Produkten beginnen, die komplexe regulatorische Anforderungen haben, es sei denn, sie verf\u00fcgen bereits \u00fcber Unterst\u00fctzung im Bereich der Einhaltung dieser Anforderungen.<\/p>\n
Zu den Kategorien f\u00fcr einen sichereren Zugang geh\u00f6ren m\u00f6glicherweise:<\/p>\n
Zu den vorsichtigeren Kategorien geh\u00f6ren:<\/p>\n
Beginnen Sie mit Produkten, deren Dokumentation, Bedienung, Reklamationen und Kundendienst einfacher zu handhaben sind.<\/p>\n
F\u00fcr Kosmetikger\u00e4te k\u00f6nnen Pr\u00fcfberichte und entsprechende Qualifikationsnachweise vorliegen, aber die H\u00e4ndler m\u00fcssen verstehen, was jedes Dokument tats\u00e4chlich bedeutet.<\/p>\n
Ein vollst\u00e4ndiges Dokumentenpaket kann Pr\u00fcfberichte, CE-bezogene Dokumente, die EU-Konformit\u00e4tserkl\u00e4rung, FCC-Dokumente, RoHS-Berichte, FDA-Informationen, NMPA-Dokumente, MDR-Dokumente, das ISO-13485-Zertifikat, Werks-Qualit\u00e4tskontrollprotokolle, Handb\u00fccher, Etiketten, Garantiebedingungen und Ersatzteillisten enthalten. Allerdings ben\u00f6tigt nicht jedes Ger\u00e4t das gleiche Paket.<\/p>\n
Das sicherste Kaufprinzip besteht darin, das genaue Modell, den genauen Markt, die genauen Normen, den genauen Aussteller, das genaue Herstellungsdatum und die genauen Produktangaben zu \u00fcberpr\u00fcfen. Verlassen Sie sich nicht auf Zertifikatsfotos, Verkaufsversprechen oder allgemeine PDF-Dateien.<\/p>\n
F\u00fcr H\u00e4ndler und Salons geht es nicht darum, Zertifikate f\u00fcr die Vitrine zu sammeln. Vielmehr geht es darum, Kosmetikger\u00e4te auszuw\u00e4hlen, die verantwortungsvoll importiert, verkauft, verwendet, vermarktet, gewartet und betreut werden k\u00f6nnen.<\/p>\n
Nein. Viele professionelle Hersteller stellen zwar Pr\u00fcfberichte zur Verf\u00fcgung, aber nicht jeder Lieferant oder jedes Produkt verf\u00fcgt \u00fcber vollst\u00e4ndige Dokumentationen. Der H\u00e4ndler sollte vor dem Kauf modellspezifische Berichte anfordern.<\/p>\n
Nein. Die CE-Kennzeichnung ist eine Herstellererkl\u00e4rung, dass das Produkt die geltenden EU-Anforderungen erf\u00fcllt. Die Europ\u00e4ische Kommission stellt klar, dass die CE-Kennzeichnung nicht bedeutet, dass ein Produkt von der EU oder einer anderen Beh\u00f6rde als sicher zugelassen wurde.<\/p>\n
Nein. Die FDA stellt klar, dass Registrierung und Listung keine Zulassung, Freigabe oder Autorisierung bedeuten. Die FDA stellt au\u00dferdem keine Registrierungszertifikate f\u00fcr Medizinprodukte aus.<\/p>\n
\u00dcbliche Berichte k\u00f6nnen EMV-, elektrische Sicherheits-, RoHS-, Werksqualit\u00e4tskontroll- und CE-bezogene Dokumentationen umfassen, sofern zutreffend. F\u00fcr bestimmte US-amerikanische Elektronik- oder Drahtlosprodukte k\u00f6nnen FCC-bezogene Dokumente erforderlich sein.<\/p>\n
Laser- und IPL-Ger\u00e4te ben\u00f6tigen gegebenenfalls optische Sicherheitsdokumente, Informationen \u00fcber strahlungsemittierende Produkte, gegebenenfalls Unterst\u00fctzung bei der Einfuhr durch die FDA, Warnhinweise, Informationen zum Tragen von Schutzbrillen, Benutzerhandb\u00fccher, Schulungsmaterialien und marktspezifische regulatorische Dokumente.<\/p>\n
Der H\u00e4ndler sollte die Modellnummer, den Firmennamen, den Aussteller, die Zertifikatsnummer, den Pr\u00fcfstandard, das Datum, das Produktfoto, den Link zur Online-Verifizierung und die Frage, ob die ausstellende Stelle das Dokument best\u00e4tigen kann, \u00fcberpr\u00fcfen.<\/p>\n
Ja. Salons sollten nachfragen, ob f\u00fcr die Maschine Testberichte vorliegen, welche Zertifikate verf\u00fcgbar sind, ob die Dokumente genau zum Modell passen, welche Anspr\u00fcche geltend gemacht werden k\u00f6nnen und wie Garantie und Kundendienst funktionieren.<\/p>","protected":false},"excerpt":{"rendered":"
Zusammenfassung: F\u00fcr Kosmetikger\u00e4te k\u00f6nnen Pr\u00fcfberichte, Zertifikate, Erkl\u00e4rungen, Registrierungen, Dokumente zum Qualit\u00e4tsmanagementsystem und andere zugeh\u00f6rige Qualifikationen vorliegen. Jedoch,<\/p>","protected":false},"author":3,"featured_media":16934,"comment_status":"closed","ping_status":"closed","sticky":false,"template":"","format":"standard","meta":{"footnotes":""},"categories":[47],"tags":[],"class_list":["post-16933","post","type-post","status-publish","format-standard","has-post-thumbnail","hentry","category-beauty-knowledge"],"_links":{"self":[{"href":"https:\/\/shefmon.com\/de\/wp-json\/wp\/v2\/posts\/16933","targetHints":{"allow":["GET"]}}],"collection":[{"href":"https:\/\/shefmon.com\/de\/wp-json\/wp\/v2\/posts"}],"about":[{"href":"https:\/\/shefmon.com\/de\/wp-json\/wp\/v2\/types\/post"}],"author":[{"embeddable":true,"href":"https:\/\/shefmon.com\/de\/wp-json\/wp\/v2\/users\/3"}],"replies":[{"embeddable":true,"href":"https:\/\/shefmon.com\/de\/wp-json\/wp\/v2\/comments?post=16933"}],"version-history":[{"count":1,"href":"https:\/\/shefmon.com\/de\/wp-json\/wp\/v2\/posts\/16933\/revisions"}],"predecessor-version":[{"id":16935,"href":"https:\/\/shefmon.com\/de\/wp-json\/wp\/v2\/posts\/16933\/revisions\/16935"}],"wp:featuredmedia":[{"embeddable":true,"href":"https:\/\/shefmon.com\/de\/wp-json\/wp\/v2\/media\/16934"}],"wp:attachment":[{"href":"https:\/\/shefmon.com\/de\/wp-json\/wp\/v2\/media?parent=16933"}],"wp:term":[{"taxonomy":"category","embeddable":true,"href":"https:\/\/shefmon.com\/de\/wp-json\/wp\/v2\/categories?post=16933"},{"taxonomy":"post_tag","embeddable":true,"href":"https:\/\/shefmon.com\/de\/wp-json\/wp\/v2\/tags?post=16933"}],"curies":[{"name":"wp","href":"https:\/\/api.w.org\/{rel}","templated":true}]}}